Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fecskendőszolgáltatáson alapuló távorvoslás és közösségi hálózat által vezérelt HIV-megelőzési szolgáltatás megvalósítása

2025. november 6. frissítette: Johns Hopkins University

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a közösségi hálózaton végzett beavatkozás hatékonyságát intravénás kábítószer-használók és hálózataik toborzása céljából HIV-tesztelés céljából, valamint a marylandi HIV-megelőzési és -kezelési szolgáltatásokkal való kapcsolatteremtés céljából. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy egy közösségi hálózat által vezérelt beavatkozás hatékonysága növelje:

  • HIV-teszt (elsődleges);
  • PrEP tudás;
  • HIV-szolgáltatások igénybevétele és expozíció előtti profilaxis (PrEP);
  • Gyógyszerfelvétel opioidhasználati rendellenesség (MOUD) kezdeményezésére.

Azok a jogosult résztvevők, akik Maryland két megyéjét kiszolgáló fecskendőszolgáltatási programokhoz (SSP-k) és kockázati hálózattagjaikhoz férnek hozzá, egy meghatározott hálózati leltár és kupontoborzási módszer alkalmazásával kerülnek toborzásra. Amikor egy index sikeresen toboroz NM-eket, az index-NM klaszter véletlenszerűen kerül besorolásra egy peer-oktatói beavatkozási ágba, vagy egy egyenlő figyelmű vezérlőkarba. Az index résztvevői, akiket véletlenszerűen besoroltak a kortárs-oktatói beavatkozási ágba, egy olyan képzési programot fognak befejezni, amely az érdekelt felek hozzájárulásával a kontextushoz igazodik, és amely hangsúlyozza a hatékony kommunikációt, a gyakori HIV-tesztelést, valamint a bizonyítékokon alapuló HIV-megelőzési és -kezelési szolgáltatások tudatosságát. A hálózati beavatkozás fontos újítása a HIV önteszt-készletek és a naloxon NM-ek számára történő használatára és terjesztésére szolgáló indexek képzése. Az egyenlő figyelmű kontroll csoportba véletlenszerűen kiválasztott index résztvevői az opioid túladagolás járványára összpontosító képzéseken vesznek részt, és nem tartalmaznak semmilyen kortársképző képzést. Minden résztvevő (indexek és NM-ek) elvégzi a vizsgálati értékelést az alapvonalon, valamint a 3. és 9. hónap elteltével. Összehasonlítjuk a kortárs-oktatói intervenciós csoportot és az egyenlő figyelmű kontrollcsoportot a HIV-tesztek aránya, a PrEP lehetőségek és források ismerete, valamint a HIV-kezelés, a PrEP és a MOUD kezelés megkezdésének aránya tekintetében az előző értékelés óta (elmúlt 3 ill. 6 hónap).

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

360

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH
  • Telefonszám: 410-550-6234
  • E-mail: ofalade1@jhmi.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Gregory Lucas, MD
  • Telefonszám: 410-614-0560
  • E-mail: glucas@jhmi.edu

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Még nincs toborzás
        • Johns Hopkins Hospital
      • Frederick, Maryland, Egyesült Államok, 21701
        • Toborzás
        • Frederick County Health Department, Street Safe Program
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az indexben résztvevők felvételi feltételei:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Saját bevallású injekciós kábítószer-használat az előző hónapban
  • Hozzáférés az SSP szolgáltatásaihoz az előző 3 hónapban
  • Hajlandó részt venni edzéseken és heti rendszerességgel booster csoportos foglalkozásokon
  • Képes legalább 1 droghasználó hálózattagot (NM) toborozni a tanulmányba
  • Szívesen beszélget társaival olyan PWID témákról, mint a HIV megelőzés és gondozás
  • Korábban nem vettek részt a vizsgálatban indexként vagy NM-ként
  • Angol nyelvű

Felvételi feltételek a hálózati tagok számára:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Saját bevallású injekciós kábítószer-használat az előző hónapban
  • Érvényes kuponnal rendelkezik, vagy képes visszahívni a 3 jegyű azonosítószámot
  • Korábban nem vettek részt a vizsgálatban indexként vagy NM-ként
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

• Azok az egyének, akik nem képesek beleegyezni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Peer-oktatói alapú hálózati beavatkozás
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen kiválasztott indexek egy olyan képzési programot fognak befejezni, amely a hatékony kommunikációt, a gyakori HIV-tesztelést, valamint a bizonyítékokon alapuló HIV-megelőzési és -kezelési szolgáltatások tudatosságát hangsúlyozza. A hálózati beavatkozás egyik fontos újítása a HIV önteszt-készletek és a naloxon hálózat tagjainak (NM-ek) való használatára és terjesztésére vonatkozó képzési indexek.
A beavatkozás egy közösségi hálózaton alapuló módszer a HIV-ismeretek, a HIV-önellenőrző (HIVST) készletek és a naloxon elterjesztésére az intravénás kábítószer-használók közösségi hálózataiban (PWID). Célja az index résztvevői (társak), hogy képzésben részesüljenek a HIVST-ről, a kortárs oktatásról és a HIV-szolgáltatások fecskendőszolgáltatási programjaihoz (SSP) való kapcsolódásról.
Nincs beavatkozás: Egyenlő figyelem szabályozás
Ez a csoport olyan képzéseket fog kapni, amelyek az opioid-túladagolás járványára összpontosítanak, és nem tartalmaznak kortársképzőként szolgáló képzést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HIV-tesztek aránya a hálózat tagjai számára
Időkeret: 3 hónap, 9 hónap
A hálózat azon tagjainak aránya (mindkét vizsgálati ág), akik arról számoltak be, hogy az előző vizsgálati értékelés óta (azaz az előző 3 vagy 6 hónapban) végeztek HIV-tesztet.
3 hónap, 9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HIV-tesztek aránya az Index és a Hálózat tagjai számára
Időkeret: 3 és 9 hónapos utánkövetés
Azon index- és hálózattagok (mindkét vizsgálati ág) aránya, akik az előző vizsgálati értékelés óta (azaz az előző 3 vagy 6 hónapban) teszteltek.
3 és 9 hónapos utánkövetés
HIV-tesztek aránya az Index tagjai számára
Időkeret: 3 és 9 hónapos utánkövetés
Azon Index-tagok (mindkét vizsgálati ág) aránya, akik az előző vizsgálati értékelés óta (azaz az előző 3 vagy 6 hónapban) teszteltek.
3 és 9 hónapos utánkövetés
Változás a PrEP opciók ismeretében
Időkeret: 3 és 9 hónapos utánkövetés
A PrEP lehetőségek és erőforrások ismerete kérdőíves méréssel 3 és 9 hónapos korban a Hálózati Tagok körében.
3 és 9 hónapos utánkövetés
Az antiretrovirális terápiát (ART) alkalmazó résztvevők aránya
Időkeret: 3 és 9 hónapos utánkövetés
Azon HIV-fertőzött résztvevők aránya, akik arról számoltak be, hogy jelenleg antiretrovirális terápiát (ART) alkalmaznak (igen/nem) a 3 vagy 9 hónapos utánkövetés során a hálózat tagjai között.
3 és 9 hónapos utánkövetés
Azon résztvevők aránya, akik gyógyszert használtak opioidhasználati rendellenesség (MOUD) felvételére
Időkeret: 3 és 9 hónapos utánkövetés
Azon résztvevők aránya, akik beszámoltak arról, hogy az előző vizsgálati értékelés óta (azaz az előző 3 vagy 6 hónapban) használták a MOUD-ot (igen/nem) a hálózat tagjai között.
3 és 9 hónapos utánkövetés
A HIV -negatív résztvevők aránya, akik Prep -t használtak
Időkeret: 3- és 9 hónapos nyomon követés
A HIV-negatív résztvevők aránya, akik az előző tanulmányi értékelés óta (azaz az előző 3 vagy 6 hónapban) a hálózati tagok körében használták a Prep-t (igen/nem).
3- és 9 hónapos nyomon követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel