Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie telemedycyny opartej na usługach strzykawkowych i usług zapobiegania HIV w oparciu o sieci społecznościowe

6 listopada 2025 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności interwencji w sieci społecznościowej mającej na celu rekrutację osób przyjmujących narkotyki drogą iniekcji oraz ich sieci do testowania na obecność wirusa HIV oraz powiązania z usługami zapobiegania i leczenia HIV w stanie Maryland. Celem badania jest określenie skuteczności interwencji opartej na sieci społecznościowej w celu zwiększenia:

  • Test na HIV (pierwotny);
  • wiedza dotycząca PrEP;
  • Korzystanie z usług związanych z HIV i profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP);
  • Przyjmowanie leków w celu rozpoczęcia leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów (MOUD).

Kwalifikujący się uczestnicy, którzy mają dostęp do programów obsługi strzykawek (SSP) obsługujących dwa hrabstwa w stanie Maryland oraz członkowie ich sieci ryzyka (NM) zostaną rekrutowani przy użyciu ustalonego spisu sieci i metody rekrutacji kuponowej. Kiedy indeks pomyślnie zrekrutuje NM, klaster indeksu NM zostanie losowo przydzielony albo do ramienia interwencyjnego z udziałem rówieśników, albo do ramienia kontrolnego skupiającego równą uwagę. Uczestnicy indeksu przydzieleni losowo do ramienia interwencyjnego obejmującego edukatorów rówieśniczych ukończą program szkoleniowy dostosowany do wkładu interesariuszy w kontekście, który kładzie nacisk na skuteczną komunikację, częste testowanie na obecność wirusa HIV oraz świadomość usług w zakresie profilaktyki i leczenia HIV opartych na dowodach. Ważną innowacją w interwencji sieci będą wskaźniki szkoleniowe w zakresie stosowania i dystrybucji zestawów do autotestu na obecność wirusa HIV oraz naloksonu wśród swoich NM. Uczestnicy indeksu przydzieleni losowo do grupy kontrolnej zapewniającej jednakową uwagę wezmą udział w sesjach szkoleniowych poświęconych epidemii przedawkowania opioidów i nie będą obejmować żadnych szkoleń mających służyć jako edukatorzy rówieśniczy. Wszyscy uczestnicy (indeksy i NM) przejdą ocenę badania na początku badania oraz po 3 i 9 miesiącach. Porównamy grupę interwencyjną rówieśniczą i grupę kontrolną zajmującą się jednakową uwagą pod względem wskaźników wykonywania testów na obecność wirusa HIV, wiedzy na temat opcji i zasobów PrEP oraz wskaźników rozpoczynania leczenia HIV, PrEP i leczenia MOUD od poprzedniej oceny (ostatnie 3 lub 6 miesięcy).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH
  • Numer telefonu: 410-550-6234
  • E-mail: ofalade1@jhmi.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Gregory Lucas, MD
  • Numer telefonu: 410-614-0560
  • E-mail: glucas@jhmi.edu

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Johns Hopkins Hospital
      • Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone, 21701
        • Rekrutacyjny
        • Frederick County Health Department, Street Safe Program
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia uczestników indeksu:

  • W wieku 18 lat lub więcej
  • Samodzielne zgłaszanie zażywania narkotyków we wstrzyknięciach w poprzednim miesiącu
  • Dostęp do usług w SSP w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Chęć przejścia szkolenia i udziału w cotygodniowych sesjach grup wzmacniających
  • Możliwość rekrutacji do badania co najmniej 1 członka sieci ds. narkotyków (NM).
  • Chętny do rozmów z rówieśnikami na tematy związane z PWID, takie jak profilaktyka i opieka nad HIV
  • Niewłączeni wcześniej do badania jako indeks lub NM
  • Mówiący po angielsku

Kryteria włączenia uczestników będących członkami sieci:

  • W wieku 18 lat lub więcej
  • Samodzielne zgłaszanie zażywania narkotyków we wstrzyknięciach w poprzednim miesiącu
  • Posiadaj ważny kupon lub potrafisz przypomnieć sobie 3-cyfrowy numer identyfikacyjny
  • Niewłączeni wcześniej do badania jako indeks lub NM
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

• Osoby nieposiadające zdolności do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja sieciowa oparta na rówieśnikach
Indeksy przydzielone losowo do ramienia interwencyjnego uzupełnią program szkoleniowy, który kładzie nacisk na skuteczną komunikację, częste testowanie na obecność wirusa HIV oraz świadomość dotyczącą usług w zakresie profilaktyki i leczenia HIV opartych na dowodach. Ważną innowacją w interwencji sieci będą indeksy szkoleniowe w zakresie stosowania i dystrybucji zestawów do autotestu na obecność wirusa HIV i naloksonu wśród członków sieci (NM).
Interwencja to oparta na sieciach społecznościowych metoda rozpowszechniania wiedzy na temat wirusa HIV, zestawów do samodzielnego testowania na obecność wirusa HIV (HIVST) i naloksonu w sieciach społecznościowych osób przyjmujących narkotyki drogą iniekcji (PWID). Jest skierowany do uczestników indeksu (rówieśników), aby odbyli szkolenie w zakresie HIVST, edukacji rówieśniczej i powiązania z programami obsługi strzykawek (SSP) w zakresie usług związanych z HIV.
Brak interwencji: Kontrola z jednakową uwagą
Grupa ta przejdzie sesje szkoleniowe, które będą skupiać się na epidemii przedawkowania opioidów i nie będą obejmować żadnych szkoleń mających na celu pełnienie roli edukatora rówieśniczego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek testów na obecność wirusa HIV wśród członków sieci
Ramy czasowe: 3 miesiące, 9 miesięcy
Odsetek członków sieci (obie ramiona badania), którzy zgłaszają, że przeprowadzili testy na obecność wirusa HIV od czasu poprzedniej oceny badania (tj. w ciągu poprzednich 3 lub 6 miesięcy).
3 miesiące, 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek testów na obecność wirusa HIV wśród członków Indeksu i Sieci
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 9 miesiącach
Odsetek członków Indeksu i Sieci (oba ramiona badania), którzy zgłosili badania od czasu poprzedniej oceny badania (tj. w ciągu poprzednich 3 lub 6 miesięcy).
Obserwacja po 3 i 9 miesiącach
Odsetek testów na obecność wirusa HIV wśród Członków Indeksu
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 9 miesiącach
Odsetek członków indeksu (obie ramiona badania), którzy zgłosili badania od czasu poprzedniej oceny badania (tj. w ciągu ostatnich 3 lub 6 miesięcy).
Obserwacja po 3 i 9 miesiącach
Zmiana wiedzy na temat opcji PrEP
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 9 miesiącach
Znajomość opcji i zasobów PrEP mierzona kwestionariuszem wśród członków sieci po 3 i 9 miesiącach.
Obserwacja po 3 i 9 miesiącach
Odsetek uczestników stosujących terapię antyretrowirusową (ART)
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 9 miesiącach
Odsetek uczestników żyjących z HIV, którzy zgłosili, że obecnie stosują terapię antyretrowirusową (ART), (tak/nie) podczas 3- lub 9-miesięcznej obserwacji wśród członków sieci.
Obserwacja po 3 i 9 miesiącach
Odsetek uczestników, którzy przyjmowali leki na zaburzenia związane z używaniem opioidów (MOUD).
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 9 miesiącach
Odsetek uczestników, którzy zgłosili, że korzystali z MOUD (tak/nie) od czasu poprzedniej oceny badania (tj. w ciągu ostatnich 3 lub 6 miesięcy) wśród członków sieci.
Obserwacja po 3 i 9 miesiącach
Odsetek negatywnych uczestników HIV, którzy używali prep
Ramy czasowe: 3- i 9-miesięczna kontynuacja
Odsetek uczestników HIV, którzy używali PREP (tak/nie) od poprzedniej oceny badania (tj. W poprzednich 3 lub 6 miesiącach) wśród członków sieci.
3- i 9-miesięczna kontynuacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Subskrybuj