Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av sprøytetjenestebasert telemedisin og sosialt nettverksdrevet HIV-forebyggingstjeneste

6. november 2025 oppdatert av: Johns Hopkins University

Målet med denne kliniske studien er å evaluere effektiviteten av en sosial nettverksintervensjon for å rekruttere personer som injiserer medikamenter og deres nettverk for HIV-testing og kobling til HIV-forebygging og behandlingstjenester i Maryland. Studiemålene er å bestemme effektiviteten til en sosial nettverksdrevet intervensjon for å øke:

  • HIV-testing (primær);
  • PrEP kunnskap;
  • Opptak av HIV-tjenester og pre-eksponeringsprofylakse (PrEP);
  • Opptak av medisiner for initiering av opioidbruksforstyrrelse (MOUD).

Kvalifiserte deltakere som får tilgang til sprøytetjenesteprogrammer (SSP-er) som betjener to fylker i Maryland og deres risikonettverksmedlemmer (NM-er) vil bli rekruttert ved å bruke en etablert nettverksinventar og kupongrekruteringsmetode. Når en indeks vellykket rekrutterer NM-er, vil indeks-NM-klyngen bli randomisert til enten en peer-educator intervensjonsarm eller en lik oppmerksomhetskontrollarm. Indeksdeltakere som er randomisert til intervensjonsarmen for peer-educator vil fullføre et opplæringsprogram tilpasset med interessentinnspill til kontekst som legger vekt på effektiv kommunikasjon, hyppig HIV-testing og bevissthet om evidensbaserte HIV-forebyggings- og behandlingstjenester. En viktig innovasjon til nettverksintervensjonen vil være opplæringsindekser for å bruke og distribuere HIV-selvtestsett og nalokson til sine NM-er. Indeksdeltakere som er randomisert til kontrollarmen med lik oppmerksomhet vil motta treningsøkter med fokus på opioidoverdoseepidemien og vil ikke inkludere noen opplæring for å tjene som peer-pedagog. Alle deltakere (indekser og NM-er) vil fullføre studievurderinger ved baseline og ved 3 og 9 måneder. Vi vil sammenligne intervensjonsgruppen for peer-educator og kontrollgruppen med likeverdig oppmerksomhet på rater av HIV-testing, kunnskap om PrEP-alternativer og ressurser, og rater for oppstart av HIV-behandling, PrEP og MOUD-behandling siden forrige vurdering (siste 3 eller 6 måneder).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

360

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH
  • Telefonnummer: 410-550-6234
  • E-post: ofalade1@jhmi.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Gregory Lucas, MD
  • Telefonnummer: 410-614-0560
  • E-post: glucas@jhmi.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Johns Hopkins Hospital
      • Frederick, Maryland, Forente stater, 21701
        • Rekruttering
        • Frederick County Health Department, Street Safe Program
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier for indeksdeltakere:

  • 18 år eller eldre
  • Selvrapportert bruk av injeksjonsmedisin i forrige måned
  • Tilgang til tjenester hos SSP i løpet av de foregående 3 månedene
  • Villig til å gjennomgå trening og delta på ukentlige boostergruppeøkter
  • Kunne rekruttere minst 1 medlem av narkotikabruksnettverk (NM) til studiet
  • Villig til å snakke med jevnaldrende om PWID-emner som HIV-forebygging og omsorg
  • Ikke tidligere tatt opp i studiet som indeks eller NM
  • Engelsktalende

Inkluderingskriterier for deltakere i nettverket:

  • 18 år eller eldre
  • Selvrapportert bruk av injeksjonsmedisin i forrige måned
  • Ha en gyldig kupong eller kunne hente det 3-sifrede ID-nummeret
  • Ikke tidligere tatt opp i studiet som indeks eller NM
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

• Enkeltpersoner som mangler kapasitet til å samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Peer-pedagog-basert nettverksintervensjon
Indekser randomisert til intervensjonsarmen vil fullføre et treningsprogram som legger vekt på effektiv kommunikasjon, hyppige HIV-testing og bevissthet om evidensbasert HIV-forebygging og behandlingstjenester. En viktig innovasjon til nettverksintervensjonen vil være opplæringsindekser for å bruke og distribuere HIV-selvtestsett og nalokson til sine nettverksmedlemmer (NMs).
Atferdsmessig: Peer-pedagog-basert nettverk
Intervensjonen er en sosial nettverksbasert metode for å spre HIV-kunnskap, HIV-selvtesting (HIVST)-sett og nalokson i sosiale nettverk av mennesker som injiserer narkotika (PWID). Den retter seg mot indeksdeltakere (peers) for å motta opplæring i HIVST, peer-utdanning og kobling til sprøytetjenesteprogrammer (SSP-er) for HIV-tjenester.
Ingen inngripen: Kontroll med lik oppmerksomhet
Denne gruppen vil motta treningsøkter som vil være fokusert på opioidoverdoseepidemien og vil ikke inkludere noen opplæring for å tjene som peer educator.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel HIV-testing for nettverksmedlemmer
Tidsramme: 3 måneder, 9 måneder
Andel nettverksmedlemmer (begge studiearmer) som rapporterer at de har utført HIV-testing siden forrige studievurdering (dvs. i løpet av de siste 3 eller 6 månedene).
3 måneder, 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av HIV-testing for indeks- og nettverksmedlemmer
Tidsramme: 3- og 9-måneders oppfølging
Andel indeks- og nettverksmedlemmer (begge studiegrener) som rapporterer testing siden forrige studievurdering (dvs. i løpet av de siste 3 eller 6 månedene).
3- og 9-måneders oppfølging
Andel av HIV-testing for indeksmedlemmer
Tidsramme: 3- og 9-måneders oppfølging
Andel indeksmedlemmer (begge studiegrener) som rapporterer testing siden forrige studievurdering (dvs. i løpet av de siste 3 eller 6 månedene).
3- og 9-måneders oppfølging
Endring i Kunnskap om PrEP-alternativer
Tidsramme: 3- og 9-måneders oppfølging
Kunnskap om PrEP-alternativer og ressurser målt ved spørreskjema etter 3 og 9 måneder blant nettverksmedlemmer.
3- og 9-måneders oppfølging
Andel deltakere som bruker antiretroviral terapi (ART)
Tidsramme: 3- og 9-måneders oppfølging
Andel deltakere som lever med HIV som rapporterte at de bruker antiretroviral terapi (ART), (ja/nei) ved 3- eller 9-måneders oppfølging blant nettverksmedlemmer.
3- og 9-måneders oppfølging
Andel deltakere som har brukt medisin for opioidbruksforstyrrelse (MOUD) opptak
Tidsramme: 3- og 9-måneders oppfølging
Andel deltakere som rapporterer at de har brukt MOUD (ja/nei) siden forrige studievurdering (dvs. de siste 3 eller 6 månedene) blant nettverksmedlemmer.
3- og 9-måneders oppfølging
Andel av HIV -negative deltakere som har brukt prep
Tidsramme: 3- og 9-måneders oppfølging
Andel HIV-negative deltakere som har brukt Prep (ja/nei) siden den forrige studievurderingen (dvs. de foregående 3 eller 6 månedene) blant nettverksmedlemmer.
3- og 9-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Maryland Department of Health and Mental Hygiene

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00374291
  • R01DA058387 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere