Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av spruttjänstbaserad telemedicin och socialt nätverksdriven HIV-preventionstjänst

6 november 2025 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effektiviteten av ett socialt nätverksintervention för att rekrytera personer som injicerar droger och deras nätverk för HIV-testning och koppling till HIV-förebyggande och behandlingstjänster i Maryland. Studiens mål är att fastställa effektiviteten av en social nätverksdriven intervention för att öka:

  • HIV-testning (primär);
  • PrEP kunskap;
  • Upptagande av HIV-tjänster och före-exponeringsprofylax (PrEP);
  • Upptag av medicin för initiering av opioidanvändningsstörning (MOUD).

Kvalificerade deltagare som får tillgång till sprutserviceprogram (SSP) som betjänar två län i Maryland och deras risknätverksmedlemmar (NM) kommer att rekryteras med hjälp av en etablerad nätverksinventering och kupongrekryteringsmetod. När ett index framgångsrikt rekryterar NMs kommer index-NM-klustret att randomiseras till antingen en peer-educator-interventionsarm eller en kontrollarm med lika uppmärksamhet. Indexdeltagare som randomiserats till peer-educator interventionsarmen kommer att slutföra ett utbildningsprogram anpassat med intressenternas input till sammanhanget som betonar effektiv kommunikation, frekventa HIV-tester och medvetenhet om evidensbaserad HIV-förebyggande och behandlingstjänster. En viktig innovation för nätverksinterventionen kommer att vara utbildningsindex för att använda och distribuera HIV-självtestkit och naloxon till sina NM. Indexdeltagare som randomiserats till kontrollarmen med lika uppmärksamhet kommer att få träningssessioner fokuserade på opioidöverdosepidemin och kommer inte att inkludera någon utbildning för att fungera som peer educator. Alla deltagare (index och NM) kommer att slutföra studiebedömningar vid baslinjen och vid 3 och 9 månader. Vi kommer att jämföra interventionsgruppen för peer-educator och kontrollgruppen för lika uppmärksamhet på antalet hiv-tester, kunskap om PrEP-alternativ och resurser, och frekvensen av initiering av hiv-behandling, PrEP och MOUD-behandling sedan den tidigare bedömningen (senaste 3 eller 6 månader).

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

360

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH
  • Telefonnummer: 410-550-6234
  • E-post: ofalade1@jhmi.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Gregory Lucas, MD
  • Telefonnummer: 410-614-0560
  • E-post: glucas@jhmi.edu

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Har inte rekryterat ännu
        • Johns Hopkins Hospital
      • Frederick, Maryland, Förenta staterna, 21701
        • Rekrytering
        • Frederick County Health Department, Street Safe Program
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier för indexdeltagare:

  • 18 år eller äldre
  • Självrapporterad injektionsdroganvändning under föregående månad
  • Åtkomst till tjänster på SSP under de föregående 3 månaderna
  • Vill gärna genomgå utbildning och delta i boostergruppspass varje vecka
  • Kunna rekrytera minst 1 nätverksmedlem för droganvändning (NM) till studien
  • Vill gärna prata med kamrater om PWID-ämnen som HIV-förebyggande och vård
  • Ej tidigare inskriven i studien som index eller NM
  • Engelsktalande

Inklusionskriterier för deltagare i nätverket:

  • 18 år eller äldre
  • Självrapporterad injektionsdroganvändning under föregående månad
  • Har en giltig kupong eller kan återkalla det 3-siffriga ID-numret
  • Ej tidigare inskriven i studien som index eller NM
  • Engelsktalande

Exklusions kriterier:

• Individer som saknar förmåga att samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Peer-educator-baserad nätverksintervention
Index som randomiserats till interventionsarmen kommer att slutföra ett utbildningsprogram som betonar effektiv kommunikation, frekventa HIV-tester och medvetenhet om evidensbaserad HIV-förebyggande och behandlingstjänster. En viktig innovation för nätverksinterventionen kommer att vara utbildningsindex för att använda och distribuera HIV-självtestkit och naloxon till sina nätverksmedlemmar (NMs).
Interventionen är en social nätverksbaserad metod för att sprida HIV-kunskap, HIV-självtestning (HIVST) kit och naloxon i sociala nätverk av personer som injicerar droger (PWID). Den riktar sig till indexdeltagare (kamrater) för att få utbildning om HIVST, kamratutbildning och koppling till sprutserviceprogram (SSP) för HIV-tjänster.
Inget ingripande: Lika uppmärksamhetskontroll
Denna grupp kommer att få utbildningssessioner som kommer att fokusera på opioidöverdosepidemin och kommer inte att innehålla någon utbildning för att fungera som kamratutbildare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel hiv-tester för nätverksmedlemmar
Tidsram: 3 månader, 9 månader
Andel nätverksmedlemmar (båda studiegrenarna) som rapporterar att de genomfört HIV-testning sedan den tidigare studiebedömningen (dvs. under de senaste 3 eller 6 månaderna).
3 månader, 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel hiv-tester för index- och nätverksmedlemmar
Tidsram: 3- och 9 månaders uppföljning
Andel index- och nätverksmedlemmar (båda studiegrenarna) som rapporterar testning sedan föregående studiebedömning (dvs. under de senaste 3 eller 6 månaderna).
3- och 9 månaders uppföljning
Andel hiv-testning för indexmedlemmar
Tidsram: 3- och 9 månaders uppföljning
Andel indexmedlemmar (båda studiegrenarna) som rapporterar testning sedan föregående studiebedömning (dvs. under de senaste 3 eller 6 månaderna).
3- och 9 månaders uppföljning
Förändring i Kunskap om PrEP-alternativ
Tidsram: 3- och 9 månaders uppföljning
Kunskap om PrEP-alternativ och resurser mätt med frågeformulär vid 3 och 9 månader bland nätverksmedlemmar.
3- och 9 månaders uppföljning
Andel deltagare som använder antiretroviral terapi (ART)
Tidsram: 3- och 9 månaders uppföljning
Andel deltagare som lever med HIV som rapporterade att de för närvarande använder antiretroviral terapi (ART), (ja/nej) vid 3- eller 9-månadersuppföljningen bland nätverksmedlemmar.
3- och 9 månaders uppföljning
Andel deltagare som har använt medicinering för opioidanvändningsstörning (MOUD) upptag
Tidsram: 3- och 9 månaders uppföljning
Andel deltagare som rapporterar att de har använt MOUD (ja/nej) sedan den tidigare studiebedömningen (dvs under de senaste 3 eller 6 månaderna) bland nätverksmedlemmar.
3- och 9 månaders uppföljning
Andel HIV -negativa deltagare som har använt PREP
Tidsram: 3- och 9-månaders uppföljning
Andel HIV-negativa deltagare som har använt PREP (JA/NEJ) sedan den tidigare studiebedömningen (dvs under de föregående 3 eller 6 månaderna) bland nätverksmedlemmar.
3- och 9-månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera