Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace služby prevence HIV založené na injekčních stříkačkách a telemedicíně řízené sociální sítí

6. listopadu 2025 aktualizováno: Johns Hopkins University

Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinnost intervence na sociálních sítích k náboru lidí, kteří injekčně užívají drogy, a jejich sítí pro testování na HIV a propojení se službami prevence a léčby HIV v Marylandu. Cílem studie je určit účinnost zásahu řízeného sociální sítí ke zvýšení:

  • Testování na HIV (primární);
  • znalost PrEP;
  • Zavádění služeb HIV a preexpoziční profylaxe (PrEP);
  • Zahájení příjmu léků na poruchu užívání opioidů (MOUD).

Způsobilí účastníci, kteří přistupují k programům služeb injekčních stříkaček (SSP), které slouží dvěma okresům v Marylandu, a členové jejich rizikové sítě (NM) budou náborováni pomocí zavedeného inventáře sítě a metody získávání kuponů. Když index úspěšně rekrutuje NM, shluk index-NM bude randomizován buď do ramene s intervencí peer-pedagogů, nebo do ramene kontroly stejné pozornosti. Účastníci indexu randomizovaní do intervenční větve peer-pedagoga absolvují školicí program přizpůsobený kontextu, který klade důraz na efektivní komunikaci, časté testování HIV a povědomí o službách prevence a léčby HIV založených na důkazech. Důležitou novinkou intervence v síti bude školení indexů pro používání a distribuci souprav pro samotestování HIV a naloxonu jejich NM. Účastníci indexu randomizovaní do kontrolní větve se stejnou pozorností absolvují školení zaměřená na epidemii předávkování opiáty a nezahrnují žádné školení, které by sloužilo jako peer pedagog. Všichni účastníci (indexy a NM) dokončí hodnocení studie na začátku a ve 3 a 9 měsících. Porovnáme intervenční skupinu peer-pedagogů a kontrolní skupinu se stejnou pozorností ohledně míry testování na HIV, znalosti možností a zdrojů PrEP a míry zahájení léčby HIV, PrEP a léčby MOUD od předchozího hodnocení (poslední 3 resp. 6 měsíců).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH
  • Telefonní číslo: 410-550-6234
  • E-mail: ofalade1@jhmi.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Gregory Lucas, MD
  • Telefonní číslo: 410-614-0560
  • E-mail: glucas@jhmi.edu

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Zatím nenabíráme
        • Johns Hopkins Hospital
      • Frederick, Maryland, Spojené státy, 21701
        • Nábor
        • Frederick County Health Department, Street Safe Program
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria zařazení pro účastníky indexu:

  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Samostatně hlášené injekční užívání drog v předchozím měsíci
  • Přístup ke službám v SSP v předchozích 3 měsících
  • Ochota absolvovat školení a navštěvovat týdenní posilovací skupiny
  • Schopnost získat do studie alespoň 1 člena sítě pro užívání drog (NM).
  • Ochotný mluvit s vrstevníky o tématech PWID, jako je prevence a péče o HIV
  • Nebyl dříve zařazen do studie jako index nebo NM
  • Anglicky mluvící

Kritéria zařazení pro účastníky sítě:

  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Samostatně hlášené injekční užívání drog v předchozím měsíci
  • Mít platný kupón nebo si vybavit 3místné identifikační číslo
  • Nebyl dříve zařazen do studie jako index nebo NM
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

• Jednotlivci postrádající schopnost vyjádřit souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Síťová intervence založená na peer-pedagogech
Indexy randomizované do intervenční větve dokončí školicí program, který klade důraz na efektivní komunikaci, časté testování na HIV a povědomí o službách prevence a léčby HIV založené na důkazech. Důležitou inovací intervencí sítě bude školení indexů pro používání a distribuci souprav pro samotestování HIV a naloxonu členům jejich sítě (NM).
Intervence je metoda založená na sociálních sítích k šíření znalostí o HIV, soupravách pro samotestování HIV (HIVST) a naloxonu v sociálních sítích lidí, kteří injekčně užívají drogy (PWID). Zaměřuje se na účastníky indexu (peers), aby absolvovali školení o HIVST, vzájemném vzdělávání a propojení s programy služeb injekčních stříkaček (SSP) pro služby HIV.
Žádný zásah: Kontrola stejné pozornosti
Tato skupina absolvuje školení, která budou zaměřena na epidemii předávkování opiáty a nebudou zahrnovat žádné školení, které by sloužilo jako peer pedagog.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl testování na HIV pro členy sítě
Časové okno: 3 měsíce, 9 měsíců
Podíl členů sítě (obě větve studie), kteří uvedli, že provedli testování na HIV od předchozího hodnocení studie (tj. v předchozích 3 nebo 6 měsících).
3 měsíce, 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl testování na HIV pro členy Indexu a sítě
Časové okno: 3- a 9měsíční sledování
Podíl členů indexu a sítě (obě větve studie), kteří hlásí testování od předchozího hodnocení studie (tj. v předchozích 3 nebo 6 měsících).
3- a 9měsíční sledování
Podíl testování na HIV pro členy indexu
Časové okno: 3- a 9měsíční sledování
Podíl členů indexu (obě větve studie), kteří hlásí testování od předchozího hodnocení studie (tj. v předchozích 3 nebo 6 měsících).
3- a 9měsíční sledování
Změna znalostí o možnostech PrEP
Časové okno: 3- a 9měsíční sledování
Znalost možností a zdrojů PrEP měřená dotazníkem po 3 a 9 měsících mezi členy sítě.
3- a 9měsíční sledování
Podíl účastníků užívajících antiretrovirovou terapii (ART)
Časové okno: 3- a 9měsíční sledování
Podíl účastníků žijících s HIV, kteří uvedli, že v současné době používají antiretrovirovou terapii (ART), (ano/ne) během 3 nebo 9měsíčního sledování mezi členy sítě.
3- a 9měsíční sledování
Podíl účastníků, kteří užívali vychytávání léku na poruchu užívání opioidů (MOUD).
Časové okno: 3- a 9měsíční sledování
Podíl účastníků, kteří uvedli, že používali MOUD (ano/ne) od předchozího hodnocení studie (tj. v předchozích 3 nebo 6 měsících) mezi členy sítě.
3- a 9měsíční sledování
Podíl HIV negativních účastníků, kteří použili přípravu
Časové okno: 3- a 9měsíční sledování
Podíl HIV-negativních účastníků, kteří od předchozího hodnocení studie (tj. V předchozích 3 nebo 6 měsících) použili prep (ano/ne) mezi členy sítě.
3- a 9měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Předplatit