基于信息-动机-行为模型的连续性护理在糖尿病种植覆盖义齿患者种植体周围炎康复中的应用
2023年10月26日 更新者：Yi Zhou、The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
基于信息-动机-行为模型的连续性护理在糖尿病种植覆盖义齿患者种植体周围炎康复中的应用：一项随机对照试验
研究人员招募了2021年1月至2023年3月期间完成种植体周围炎治疗的32名糖尿病IOD患者作为研究对象，他们总共有110个有问题的种植体。
使用随机数字表将患者随机分配至对照组或实验组。
对照组接受常规术后医疗建议，而实验组则接受基于 IMB 模型的连续性护理。
研究概览
详细说明
护理的连续性涉及一系列旨在确保从不同医疗保健机构（例如从医院到家庭）或在同一机构（例如医院的不同科室）转移的患者获得不同程度的协作和连续性的行动护理，包括出院计划、转诊以及患者回家后的持续随访和指导。 它包含提供者和接收者的角色。 积极参与的患者将得到更实质性的治疗。 此外，一项回顾性队列研究表明，连续性护理与 2 型糖尿病患者心血管疾病风险降低相关。 另一个前瞻性队列研究表明，在牙科领域应用连续性护理可以提高口腔抗癌治疗的依从性。
信息-动机-行为技能（IMB）模型由Fisher首先提出，由信息、动机和行为技能三个要素组成，旨在将患者的行为转向积极的方向，包括自我行为管理能力、用药依从性等。 对于依从性差的糖尿病患者，可以考虑IMB护理模式。
该模型对于糖尿病 IOD 患者可能特别有用，因为他们比其他类型种植体修复的患者或非糖尿病患者更容易发生种植体周围炎。 然而，IMB 模型与连续性护理相结合在改善糖尿病 IOD 患者特定人群的愈合、骨吸收、疾病管理和控制以及生活质量方面的功效仍不清楚。 为此，本研究旨在探讨这种护理模式是否有助于实现更好的临床结果并提高患者对所提供服务的满意度，从而获得数据为改进干预计划提供参考和科学依据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- The Stomatologic Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
本研究的纳入标准如下：
- 患有 2 型糖尿病并至少有一颗种植体发生种植体周围炎的 IOD 患者，
- 患者意识清醒、沟通能力良好，
- 能够照顾好自己并熟练使用移动通讯和互联网设备的患者
- 同意参加我们研究的患者。
排除标准：
具有以下任何一种情况的患者被排除在我们的研究之外：
- 1 型糖尿病和其他特定类型的糖尿病，
- 严重的认知功能障碍或精神疾病，以及
- 无法使用移动电子设备。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于 IMB 模型的连续性护理
通过基于 IMB 模型的连续性护理的干预重点关注三个方面：
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信息-动机-行为技能（IMB）模型由Fisher首先提出，由信息、动机和行为技能三个要素组成，旨在将患者的行为转向积极的方向，包括自我行为管理能力、用药依从性等。
对于依从性差的糖尿病患者，可以考虑IMB护理模式。
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无干预：常规健康教育
对于对照组，以有关各种主题的常规健康教育的形式提供标准护理，例如正确的刷牙技术、口腔冲洗器的使用和其他辅助工具。
通过电话采访对患者进行随访，以监测他们的病情，包括植入物的使用和生活方式的改变；访谈在治疗后2周、1个月、3个月和6个月进行。
通过依从性调查问卷收集有关口腔健康、血糖控制、生活习惯和合并症的数据。
如果出现牙龈肿胀、牙菌斑堆积和血糖水平升高等任何问题，则会提供适当的健康教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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种植体周围骨吸收
大体时间：1-2年
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每位患者分别在来我院治疗种植体周围炎的第一天（T0）、治疗后6个月（T1）和治疗后12个月（T2）至少接受3张全景片。
测量种植体近中和远中部位从最冠状种植体-骨连接部位到种植体平台的距离，并分别记录为测量的近中骨水平（mMBL）和测量的远端骨水平（mDBL）。
测量种植体的长度，以便通过使用实际已知的种植体长度来校准测量结果，例如，实际MBL(aMBL)=mMBL×(实际种植体长度)/(测量的种植体长度)。
取aMBL和aDBL的平均值，以T0为基线，用T1或T2减去T0，得到治疗后6个月或12个月的骨量丢失情况。
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1-2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度
大体时间：1-2年
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我们制定了一份内部调查问卷，以评估患者对护士服务态度、响应及时性、控制种植体周围炎症的有效性以及对自身状况的感受的满意度。
分数范围为 1 至 10，分数越高表示满意度越高。
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1-2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月20日
研究完成 (实际的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月26日
首次发布 (实际的)
2023年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月26日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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