- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06103799
Tillämpning av information-motivation-beteendemodellbaserad vårdkontinuitet för återhämtning av peri-implantit hos patienter med diabetiska implantatöverproteser
Tillämpning av information-motivation-beteendemodellbaserad vårdkontinuitet för återhämtning av peri-implantit hos diabetiska implantatöverprotespatienter: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vårdens kontinuitet innebär en rad åtgärder utformade för att säkerställa att patienter som genomgår en överföring från olika vårdmiljöer (t.ex. från sjukhus till hem) eller inom samma miljö (t.ex. olika enheter på sjukhuset) får olika nivåer av samverkan och kontinuerlig vård vård, inklusive utskrivningsplanering, remisser och kontinuerlig uppföljning och vägledning efter att patienten kommit hem . Den omfattar rollerna som både leverantör och mottagare. Patienter som deltar aktivt kommer att få mer omfattande behandling. Dessutom har en retrospektiv kohortstudie visat att kontinuitet i vården är associerad med lägre risk för kardiovaskulär sjukdom bland individer med typ 2-diabetes. En annan prospektiv kohort har visat att tillämpningen av kontinuitet i vården inom dentalområdet förbättrar följsamheten vid oral anticancerterapi.
Information-motivation-behavioural skills (IMB)-modellen, som först föreslogs av Fisher, är sammansatt av tre element - information, motivation och beteendeförmåga - och syftar till att överföra patienternas beteende till en positiv riktning, inklusive förmåga att hantera självbeteende. , medicinering och så vidare. För diabetespatienter med dålig följsamhet kan IMB-vårdmodellen övervägas.
Denna modell kan vara särskilt användbar för IOD-patienter med diabetes eftersom de är mer benägna att få peri-implantit än patienter med andra typer av implantatrestaureringar eller icke-diabetespatienter. Effektiviteten av kombinationen av IMB-modellen och kontinuitet i vården för att förbättra läkning, benresorption, sjukdomshantering och kontroll samt livskvalitet i den specifika populationsgruppen av diabetiska IOD-patienter är dock fortfarande oklar. För detta ändamål syftade den aktuella studien till att undersöka om denna vårdmodell kan bidra till att uppnå bättre kliniska resultat och förbättra patienternas tillfredsställelse med de tjänster som tillhandahålls, och därigenom erhålla data som kan fungera som referens och vetenskaplig grund för förbättring av interventionsplaner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- The Stomatologic Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierna i denna studie var följande:
- IOD-patienter som hade typ 2-diabetes med peri-implantit i minst ett implantat,
- patienter med tydlig medvetenhet och god kommunikativ kompetens,
- patienter som kunde ta väl hand om sig själva och var skickliga i att använda mobil kommunikation och internetenheter
- patienter som gick med på att delta i vår studie.
Exklusions kriterier:
Patienter med något av följande exkluderades från vår studie:
- typ 1-diabetes och andra särskilda typer av diabetes,
- allvarlig kognitiv dysfunktion eller psykiatriska störningar, och
- oförmåga att använda mobila elektroniska enheter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IMB modellbaserad kontinuitet i vården
Intervention genom den IMB-modellbaserade kontinuitet i vården fokuserades på tre aspekter:
|
Information-motivation-behavioural skills (IMB)-modellen, som först föreslogs av Fisher, är sammansatt av tre element - information, motivation och beteendeförmåga - och syftar till att överföra patienternas beteende till en positiv riktning, inklusive förmåga att hantera självbeteende. , medicinering och så vidare.
För diabetespatienter med dålig följsamhet kan IMB-vårdmodellen övervägas.
|
|
Inget ingripande: rutinmässig hälsoutbildning
För kontrollgruppen gavs standardvård i form av rutinmässig hälsoutbildning angående olika ämnen, såsom korrekt borstningsteknik, användning av munsköljningsapparat och andra hjälpverktyg.
Patienterna följdes upp via telefonintervjuer för att övervaka deras tillstånd, inklusive användning av implantatet och livsstilsförändringar; Intervjuerna genomfördes 2 veckor, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter behandling.
Data samlades in om munhälsa, blodsockerkontroll, livsstilsvanor och samsjukligheter genom att använda frågeformuläret om efterlevnad.
Lämplig hälsoutbildning gavs om det fanns några problem som tandköttssvullnad, plackackumulering och förhöjda blodsockernivåer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peri-implantat benresorption
Tidsram: 1-2 år
|
Varje patient fick minst 3 panoramaröntgenbilder den första dagen som patienterna kom till vårt sjukhus för behandling av periimplantit (T0), 6 månader efter behandling (T1) respektive 12 månader efter behandling (T2).
Avstånden från det mest koronala implantat-benövergångsstället till implantatplattformen i både de mesiala och distala ställena av implantaten mättes och registrerades som uppmätt mesial bennivå (mMBL) respektive uppmätt distal bennivå (mDBL).
Längden på implantaten mättes för att kalibrera mätningarna genom att använda den faktiska kända längden på implantatet, till exempel den faktiska MBL(aMBL) = mMBL × (verklig implantatlängd) / (uppmätt implantatlängd).
Vi fick medelvärdet av aMBL och aDBL, betraktade T0 som baslinjen, och subtraherade T0 från T1 eller T2 för att förvärva benförlusten inom 6 eller 12 månader efter behandling.
|
1-2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 1-2 år
|
Ett internt frågeformulär utvecklades för att bedöma patienternas tillfredsställelse med sjuksköterskors serviceinställning, svarens aktualitet, effektiviteten i att kontrollera peri-implantatinflammation och känslor om sitt eget tillstånd.
Poängen varierade från 1 till 10, med högre poäng tyder på större tillfredsställelse.
|
1-2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DHZhejiangU-2023(005)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .