Az információs-motivációs-viselkedési modellen alapuló ellátás folytonosságának alkalmazása a periimplantitis gyógyulására diabéteszes implantátum-túlfogadó betegeknél
Az információs-motivációs-viselkedési modellen alapuló ellátás folytonosságának alkalmazása a periimplantitis gyógyulására diabéteszes implantátum-túlfogadó betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ellátás folytonossága egy sor olyan intézkedést foglal magában, amelynek célja annak biztosítása, hogy a különböző egészségügyi ellátóhelyekről (pl. kórházból otthonra) vagy ugyanazon a környezetben (pl. a kórház különböző részlegei) áthelyezett betegek különböző szintű együttműködésben és folyamatos ellátásban részesüljenek. ellátás, beleértve az elbocsátási tervezést, a beutalásokat, valamint a folyamatos nyomon követést és útmutatást a beteg hazaérkezése után. Ez magában foglalja mind a szolgáltató, mind a fogadó szerepét. Az aktívan részt vevő betegek alaposabb kezelésben részesülnek. Ezenkívül egy retrospektív kohorsz vizsgálat kimutatta, hogy az ellátás folyamatossága a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyéneknél alacsonyabb szív- és érrendszeri betegségek kockázatával jár. Egy másik leendő kohorsz kimutatta, hogy az ellátás folytonosságának alkalmazása a fogászati területen javítja a szájüregi rákellenes terápia adherenciáját.
Az információs-motivációs-viselkedési készségek (IMB) modell, amelyet először Fisher javasolt, három elemből áll: információ, motiváció és viselkedési készségek, és célja a betegek viselkedésének pozitív irányba történő átvitele, beleértve az önmagatartás-kezelési képességet is. , gyógyszeres megfelelőség és így tovább. A rossz adherenciával rendelkező cukorbetegek esetében az IMB ellátási modell jöhet szóba.
Ez a modell különösen hasznos lehet diabéteszes IOD-betegeknél, mivel ők hajlamosabbak a periimplantitisre, mint a más típusú implantátum-pótlással rendelkező betegek vagy a nem cukorbetegek. Az IMB-modell és az ellátás folytonosságának kombinációjának hatékonysága azonban a gyógyulás, a csontfelszívódás, a betegségkezelés és -kontroll, valamint az életminőség javításában a diabéteszes IOD-betegek specifikus populációs csoportjában továbbra sem tisztázott. Ennek érdekében a jelen tanulmány azt kívánta megvizsgálni, hogy ez az ellátási modell segíthet-e jobb klinikai eredmények elérésében, és javíthatja-e a betegek elégedettségét a nyújtott szolgáltatásokkal, ezáltal olyan adatokat nyerve, amelyek referenciaként és tudományos alapként szolgálhatnak a beavatkozási tervek javításához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310003
- The Stomatologic Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A tanulmányba való felvételi kritériumok a következők voltak:
- IOD betegek, akik 2-es típusú cukorbetegségben szenvedtek periimplantitisszel legalább egy implantátumban,
- tiszta tudatú és jó kommunikációs kompetenciával rendelkező betegek,
- olyan betegek, akik jól tudtak vigyázni magukra, és jártasak voltak a mobilkommunikációs és internetes eszközök használatában
- betegek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatunkban.
Kizárási kritériumok:
Az alábbiak bármelyikében szenvedő betegeket kizártuk vizsgálatunkból:
- 1-es típusú cukorbetegség és más bizonyos típusú cukorbetegség,
- súlyos kognitív diszfunkció vagy pszichiátriai zavarok, és
- mobil elektronikus eszközök használatának képtelensége.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: IMB-modell alapú ellátás folytonossága
Az IMB-modell alapú ellátás folytonossága révén történő beavatkozás három szempontra összpontosult:
|
Az információs-motivációs-viselkedési készségek (IMB) modell, amelyet először Fisher javasolt, három elemből áll: információ, motiváció és viselkedési készségek, és célja a betegek viselkedésének pozitív irányba történő átvitele, beleértve az önmagatartás-kezelési képességet is. , gyógyszeres megfelelőség és így tovább.
A rossz adherenciával rendelkező cukorbetegek esetében az IMB ellátási modell jöhet szóba.
|
|
Nincs beavatkozás: rutin egészségügyi oktatás
A kontrollcsoport számára a standard ellátást rutinszerű egészségügyi oktatás formájában nyújtották különböző témákban, mint például a megfelelő fogmosási technikák, szájöblítő használata és egyéb segédeszközök.
A betegeket telefonos interjúkkal követték nyomon állapotuk nyomon követése érdekében, beleértve az implantátum használatát és az életmódbeli változtatásokat; az interjúkat a kezelés után 2 héttel, 1 hónappal, 3 hónappal és 6 hónappal végezték.
A megfelelőségi kérdőív segítségével a szájhigiéniáról, a vércukorszint-szabályozásról, az életmódbeli szokásokról és a társbetegségekről gyűjtöttünk adatokat.
Megfelelő egészségügyi oktatásban részesültek, ha aggályok merültek fel, például ínyduzzanat, plakk felhalmozódás és emelkedett vércukorszint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Implantátum körüli csontreszorpció
Időkeret: 1-2 év
|
Minden beteg legalább 3 panoráma röntgenfelvételt kapott az első napon, amikor a betegek periimplantitis kezelésére érkeztek kórházunkba (T0), 6 hónappal a kezelés után (T1), illetve 12 hónappal a kezelés után (T2).
A legkoronálisabb implantátum-csont csatlakozási hely és az implantátum platform közötti távolságokat az implantátumok mesiális és disztális helyén egyaránt megmértük, és mért meziális csontszintként (mMBL), illetve mért disztális csontszintként (mDBL) rögzítettük.
Az implantátumok hosszát megmértük annak érdekében, hogy a méréseket az implantátum tényleges ismert hosszával kalibráljuk, például a tényleges MBL(aMBL) = mMBL × (tényleges implantátumhossz) / (mért implantátumhossz).
Megkaptuk az aMBL és aDBL átlagos értékét, amelyet T0-nak tekintettünk alapvonalnak, és a T0-t kivontuk a T1-ből vagy T2-ből, hogy megkapjuk a csontvesztést a kezelés után 6 vagy 12 hónapon belül.
|
1-2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 1-2 év
|
Egy házon belüli kérdőívet dolgoztunk ki a betegek elégedettségének felmérésére a nővérek szolgálati attitűdjével, a válaszok időszerűségével, az implantátum körüli gyulladások kezelésének hatékonyságával és saját állapotukkal kapcsolatos érzéseivel kapcsolatban.
A pontszámok 1-től 10-ig terjedtek, a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek.
|
1-2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DHZhejiangU-2023(005)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .