糖尿病インプラントオーバーデンチャー患者におけるインプラント周囲炎の回復に対する情報動機行動モデルに基づくケア継続の応用
糖尿病インプラントオーバーデンチャー患者におけるインプラント周囲炎の回復に対する情報動機行動モデルに基づくケアの継続性の適用:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
ケアの継続には、異なる医療環境(病院から自宅など)から、または同じ環境(病院内の異なる病棟など)内で移送を受ける患者が、さまざまなレベルの協力的かつ継続的な医療を受けられるように設計された一連の行動が含まれます。退院計画、紹介、患者が帰宅した後の継続的なフォローアップと指導を含むケア。 これには、プロバイダーと受信者の両方の役割が含まれます。 積極的に参加する患者さんは、より充実した治療を受けることができます。 さらに、後ろ向きコホート研究では、ケアの継続が 2 型糖尿病患者の心血管疾患リスクの低下と関連していることが示されています。 別の前向きコホートでは、歯科分野での継続的なケアの適用により、経口抗がん剤治療のアドヒアランスが向上することが示されています。
フィッシャーによって最初に提案された情報・動機・行動スキル(IMB)モデルは、情報、動機、行動スキルの3つの要素から構成され、自己行動管理能力を含む患者の行動をポジティブな方向に導くことを目的としています。 、服薬遵守など。 アドヒアランスが低い糖尿病患者の場合は、IMB モデルのケアを検討できます。
このモデルは、糖尿病性 IOD 患者においては、他のタイプのインプラント修復物を持つ患者や非糖尿病患者に比べてインプラント周囲炎を起こしやすいため、特に有用である可能性があります。 しかし、糖尿病性 IOD 患者の特定の集団グループにおける治癒、骨吸収、疾患の管理と制御、生活の質の改善における IMB モデルとケアの継続の組み合わせの有効性は依然として不明です。 この目的を達成するために、今回の研究は、このケアモデルがより良い臨床転帰を達成し、提供されるサービスに対する患者の満足度を向上させるのに役立つかどうかを調査し、それによって介入計画を改善するための参照および科学的根拠となるデータを取得することを目的としました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- The Stomatologic Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
この研究の対象基準は次のとおりです。
- 少なくとも1つのインプラントにインプラント周囲炎を伴う2型糖尿病を患っているIOD患者、
- 意識がはっきりしていて、コミュニケーション能力が高い患者さん、
- 自分自身の世話をすることができ、モバイル通信とインターネットデバイスの使用に熟練した患者
- 私たちの研究に参加することに同意した患者。
除外基準:
以下のいずれかに該当する患者は研究から除外されました。
- 1型糖尿病およびその他の特定の種類の糖尿病、
- 重度の認知機能障害または精神障害、および
- モバイル電子機器を使用できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:IMB モデルに基づくケアの継続性
IMB モデルに基づくケアの継続による介入は、次の 3 つの側面に焦点を当てていました。
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フィッシャーによって最初に提案された情報・動機・行動スキル(IMB)モデルは、情報、動機、行動スキルの3つの要素から構成され、自己行動管理能力を含む患者の行動をポジティブな方向に導くことを目的としています。 、服薬遵守など。
アドヒアランスが低い糖尿病患者の場合は、IMB モデルのケアを検討できます。
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介入なし:日常的な健康教育
対照群には、適切なブラッシング技術、口腔洗浄器やその他の補助器具の使用など、さまざまなテーマに関する日常的な健康教育の形で標準的なケアが提供されました。
患者は電話インタビューによって追跡調査され、インプラントの使用状況やライフスタイルの変更などの状態をモニタリングしました。インタビューは治療後 2 週間、1 か月、3 か月、6 か月後に実施されました。
コンプライアンスアンケートを使用して、口腔の健康、血糖コントロール、生活習慣、併存疾患に関するデータが収集されました。
歯肉の腫れ、歯垢の蓄積、血糖値の上昇などの懸念がある場合には、適切な健康教育が提供されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント周囲の骨吸収
時間枠:1~2年
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各患者は、インプラント周囲炎の治療のために当院に来院した初日(T0)、治療後6か月後(T1)、治療後12か月後(T2)に、それぞれ少なくとも3枚のパノラマX線写真を撮影しました。
インプラントの近心部位と遠心部位の両方で、最も冠状のインプラントと骨の接合部位からインプラント プラットフォームまでの距離を測定し、それぞれ測定近心骨レベル (mMBL) および測定遠心骨レベル (mDBL) として記録しました。
インプラントの長さは、インプラントの実際の既知の長さ、たとえば、実際の MBL(aMBL) = mMBL × (実際のインプラント長さ) / (測定されたインプラント長さ) を使用して測定値を校正するために測定されました。
aMBL と aDBL の平均値を求め、T0 をベースラインとし、T1 または T2 から T0 を差し引いて、治療後 6 か月または 12 か月後の骨量減少量を取得しました。
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1~2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠:1~2年
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看護師のサービス態度、対応の適時性、インプラント周囲炎の制御における有効性、および自分自身の状態についての感情に関する患者の満足度を評価するために、社内アンケートが作成されました。
スコアは 1 ~ 10 の範囲であり、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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1~2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。