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Aplicação de continuidade de cuidado baseada em modelo de informação-motivação-comportamental na recuperação de peri-implantite em pacientes diabéticos com sobredentadura sobre implantes

26 de outubro de 2023 atualizado por: Yi Zhou, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Aplicação de continuidade de cuidado baseada em modelo de informação-motivação-comportamental na recuperação de peri-implantite em pacientes diabéticos com sobredentadura sobre implantes: um ensaio clínico randomizado

Os investigadores recrutaram 32 pacientes diabéticos com IOD com um total de 110 implantes problemáticos que completaram o tratamento para peri-implantite entre janeiro de 2021 e março de 2023 como sujeitos de pesquisa. Os pacientes foram designados aleatoriamente para o grupo controle ou grupo experimental usando a tabela de números aleatórios. O grupo controle recebeu aconselhamento médico pós-operatório de rotina, enquanto o grupo experimental recebeu continuidade de cuidados baseada no modelo IMB.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A continuidade do cuidado envolve uma série de ações destinadas a garantir que os pacientes transferidos de diferentes ambientes de saúde (por exemplo, do hospital para casa) ou dentro do mesmo ambiente (por exemplo, diferentes unidades do hospital) recebam diferentes níveis de colaboração e continuidade. cuidados, incluindo planejamento de alta, encaminhamentos e acompanhamento e orientação contínuos após o retorno do paciente para casa. Abrange as funções de provedor e receptor. Os pacientes que participarem ativamente receberão um tratamento mais substancial. Além disso, um estudo de coorte retrospectivo mostrou que a continuidade dos cuidados está associada a um menor risco de doença cardiovascular entre indivíduos com diabetes tipo 2. Outra coorte prospectiva mostrou que a aplicação da continuidade dos cuidados na área odontológica aumenta a adesão à terapia anticâncer oral.

O modelo de informação-motivação-comportamental (IMB), proposto pela primeira vez por Fisher, é composto por três elementos - informação, motivação e habilidades comportamentais - e visa transferir o comportamento dos pacientes para uma direção positiva, incluindo a capacidade de gerenciamento do autocomportamento , adesão à medicação e assim por diante. Para pacientes diabéticos com baixa adesão, o modelo de atendimento IMB pode ser considerado.

Este modelo pode ser particularmente útil em pacientes diabéticos com IOD, uma vez que são mais propensos a peri-implantite do que pacientes com outros tipos de restaurações sobre implantes ou pacientes não diabéticos. No entanto, a eficácia da combinação do modelo IMB e da continuidade dos cuidados na melhoria da cicatrização, reabsorção óssea, gestão e controlo da doença e qualidade de vida no grupo populacional específico de pacientes diabéticos com IOD permanece incerta. Para tal, o presente estudo teve como objetivo investigar se este modelo de cuidados pode ajudar a alcançar melhores resultados clínicos e melhorar a satisfação dos pacientes com os serviços prestados, obtendo assim dados que sirvam de referência e base científica para a melhoria dos planos de intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • The Stomatologic Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Os critérios de inclusão neste estudo foram os seguintes:

  1. Pacientes com IOD que tinham diabetes tipo 2 com peri-implantite em pelo menos um implante,
  2. pacientes com consciência clara e boa competência comunicativa,
  3. pacientes que sabiam cuidar bem de si mesmos e eram proficientes no uso de comunicação móvel e dispositivos de internet
  4. pacientes que concordaram em participar do nosso estudo.

Critério de exclusão:

Pacientes com qualquer um dos seguintes foram excluídos do nosso estudo:

  1. diabetes tipo 1 e outros tipos específicos de diabetes,
  2. disfunção cognitiva grave ou distúrbios psiquiátricos, e
  3. incapacidade de usar dispositivos eletrônicos móveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Continuidade de cuidados baseada no modelo IMB

A intervenção através do modelo de continuidade de cuidados baseado no IMB centrou-se em três aspectos:

  1. Intervenção informativa: (a) orientar os pacientes a seguirem o relato oficial do departamento de implantes dentários e apresentar as instruções de uso do aplicativo, (b) atualizar regularmente o conteúdo educativo e divulgar conhecimentos detalhados sobre a prevenção e tratamento de doenças bucais, especialmente para peri-implantite.
  2. Intervenção de motivação: (a) disponibilizar uma plataforma online para os pacientes interagirem com enfermeiros e médicos, onde possam obter respostas profissionais. (b) avaliar os factores de risco relacionados com a peri-implantite e a diabetes e desenvolver intervenções apropriadas
  3. Intervenção de habilidades comportamentais: (a) fornecer feedback sobre o uso correto de ferramentas e implantes e limpeza das sobredentaduras, observando os vídeos de limpeza que os pacientes foram solicitados a enviar.
O modelo de informação-motivação-comportamental (IMB), proposto pela primeira vez por Fisher, é composto por três elementos - informação, motivação e habilidades comportamentais - e visa transferir o comportamento dos pacientes para uma direção positiva, incluindo a capacidade de gerenciamento do autocomportamento , adesão à medicação e assim por diante. Para pacientes diabéticos com baixa adesão, o modelo de atendimento IMB pode ser considerado.
Sem intervenção: educação em saúde de rotina
Para o grupo controle, foram prestados cuidados padrão na forma de educação rotineira em saúde sobre diversos tópicos, como técnicas adequadas de escovação, uso de irrigador oral e outras ferramentas auxiliares. Os pacientes foram acompanhados por meio de entrevistas telefônicas para monitorar sua condição, incluindo uso do implante e mudanças no estilo de vida; as entrevistas foram realizadas 2 semanas, 1 mês, 3 meses e 6 meses após o tratamento. Foram coletados dados sobre saúde bucal, controle glicêmico, hábitos de vida e comorbidades por meio do questionário de adesão. Educação de saúde apropriada foi fornecida caso houvesse alguma preocupação, como inchaço gengival, acúmulo de placa bacteriana e níveis elevados de glicose no sangue.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reabsorção óssea peri-implantar
Prazo: 1-2 anos
Cada paciente recebeu pelo menos 3 radiografias panorâmicas no primeiro dia em que os pacientes chegaram ao nosso hospital para tratamento de peri-implantite (T0), 6 meses após o tratamento (T1) e 12 meses após o tratamento (T2), respectivamente. As distâncias do local de junção osso-implante mais coronal até a plataforma do implante nos locais mesial e distal dos implantes foram medidas e registradas como nível ósseo mesial medido (mMBL) e nível ósseo distal medido (mDBL), respectivamente. Os comprimentos dos implantes foram medidos para calibrar as medidas usando o comprimento real conhecido do implante, por exemplo, o MBL real (aMBL) = mMBL × (comprimento real do implante) / (comprimento medido do implante). Obtivemos o valor médio de aMBL e aDBL, consideramos T0 como linha de base e subtraímos T0 de T1 ou T2 para adquirir a perda óssea em 6 ou 12 meses após o tratamento.
1-2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: 1-2 anos
Um questionário interno foi desenvolvido para avaliar a satisfação dos pacientes em relação à atitude dos enfermeiros no serviço, pontualidade das respostas, eficácia no controle da inflamação peri-implantar e sentimentos sobre sua própria condição. As pontuações variaram de 1 a 10, sendo que pontuações mais altas indicam maior satisfação.
1-2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DHZhejiangU-2023(005)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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