- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06103799
Aplicação de continuidade de cuidado baseada em modelo de informação-motivação-comportamental na recuperação de peri-implantite em pacientes diabéticos com sobredentadura sobre implantes
Aplicação de continuidade de cuidado baseada em modelo de informação-motivação-comportamental na recuperação de peri-implantite em pacientes diabéticos com sobredentadura sobre implantes: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A continuidade do cuidado envolve uma série de ações destinadas a garantir que os pacientes transferidos de diferentes ambientes de saúde (por exemplo, do hospital para casa) ou dentro do mesmo ambiente (por exemplo, diferentes unidades do hospital) recebam diferentes níveis de colaboração e continuidade. cuidados, incluindo planejamento de alta, encaminhamentos e acompanhamento e orientação contínuos após o retorno do paciente para casa. Abrange as funções de provedor e receptor. Os pacientes que participarem ativamente receberão um tratamento mais substancial. Além disso, um estudo de coorte retrospectivo mostrou que a continuidade dos cuidados está associada a um menor risco de doença cardiovascular entre indivíduos com diabetes tipo 2. Outra coorte prospectiva mostrou que a aplicação da continuidade dos cuidados na área odontológica aumenta a adesão à terapia anticâncer oral.
O modelo de informação-motivação-comportamental (IMB), proposto pela primeira vez por Fisher, é composto por três elementos - informação, motivação e habilidades comportamentais - e visa transferir o comportamento dos pacientes para uma direção positiva, incluindo a capacidade de gerenciamento do autocomportamento , adesão à medicação e assim por diante. Para pacientes diabéticos com baixa adesão, o modelo de atendimento IMB pode ser considerado.
Este modelo pode ser particularmente útil em pacientes diabéticos com IOD, uma vez que são mais propensos a peri-implantite do que pacientes com outros tipos de restaurações sobre implantes ou pacientes não diabéticos. No entanto, a eficácia da combinação do modelo IMB e da continuidade dos cuidados na melhoria da cicatrização, reabsorção óssea, gestão e controlo da doença e qualidade de vida no grupo populacional específico de pacientes diabéticos com IOD permanece incerta. Para tal, o presente estudo teve como objetivo investigar se este modelo de cuidados pode ajudar a alcançar melhores resultados clínicos e melhorar a satisfação dos pacientes com os serviços prestados, obtendo assim dados que sirvam de referência e base científica para a melhoria dos planos de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- The Stomatologic Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão neste estudo foram os seguintes:
- Pacientes com IOD que tinham diabetes tipo 2 com peri-implantite em pelo menos um implante,
- pacientes com consciência clara e boa competência comunicativa,
- pacientes que sabiam cuidar bem de si mesmos e eram proficientes no uso de comunicação móvel e dispositivos de internet
- pacientes que concordaram em participar do nosso estudo.
Critério de exclusão:
Pacientes com qualquer um dos seguintes foram excluídos do nosso estudo:
- diabetes tipo 1 e outros tipos específicos de diabetes,
- disfunção cognitiva grave ou distúrbios psiquiátricos, e
- incapacidade de usar dispositivos eletrônicos móveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Continuidade de cuidados baseada no modelo IMB
A intervenção através do modelo de continuidade de cuidados baseado no IMB centrou-se em três aspectos:
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O modelo de informação-motivação-comportamental (IMB), proposto pela primeira vez por Fisher, é composto por três elementos - informação, motivação e habilidades comportamentais - e visa transferir o comportamento dos pacientes para uma direção positiva, incluindo a capacidade de gerenciamento do autocomportamento , adesão à medicação e assim por diante.
Para pacientes diabéticos com baixa adesão, o modelo de atendimento IMB pode ser considerado.
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Sem intervenção: educação em saúde de rotina
Para o grupo controle, foram prestados cuidados padrão na forma de educação rotineira em saúde sobre diversos tópicos, como técnicas adequadas de escovação, uso de irrigador oral e outras ferramentas auxiliares.
Os pacientes foram acompanhados por meio de entrevistas telefônicas para monitorar sua condição, incluindo uso do implante e mudanças no estilo de vida; as entrevistas foram realizadas 2 semanas, 1 mês, 3 meses e 6 meses após o tratamento.
Foram coletados dados sobre saúde bucal, controle glicêmico, hábitos de vida e comorbidades por meio do questionário de adesão.
Educação de saúde apropriada foi fornecida caso houvesse alguma preocupação, como inchaço gengival, acúmulo de placa bacteriana e níveis elevados de glicose no sangue.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reabsorção óssea peri-implantar
Prazo: 1-2 anos
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Cada paciente recebeu pelo menos 3 radiografias panorâmicas no primeiro dia em que os pacientes chegaram ao nosso hospital para tratamento de peri-implantite (T0), 6 meses após o tratamento (T1) e 12 meses após o tratamento (T2), respectivamente.
As distâncias do local de junção osso-implante mais coronal até a plataforma do implante nos locais mesial e distal dos implantes foram medidas e registradas como nível ósseo mesial medido (mMBL) e nível ósseo distal medido (mDBL), respectivamente.
Os comprimentos dos implantes foram medidos para calibrar as medidas usando o comprimento real conhecido do implante, por exemplo, o MBL real (aMBL) = mMBL × (comprimento real do implante) / (comprimento medido do implante).
Obtivemos o valor médio de aMBL e aDBL, consideramos T0 como linha de base e subtraímos T0 de T1 ou T2 para adquirir a perda óssea em 6 ou 12 meses após o tratamento.
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1-2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do paciente
Prazo: 1-2 anos
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Um questionário interno foi desenvolvido para avaliar a satisfação dos pacientes em relação à atitude dos enfermeiros no serviço, pontualidade das respostas, eficácia no controle da inflamação peri-implantar e sentimentos sobre sua própria condição.
As pontuações variaram de 1 a 10, sendo que pontuações mais altas indicam maior satisfação.
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1-2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DHZhejiangU-2023(005)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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