- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06103799
당뇨병성 임플란트 Overdenture 환자의 임플란트 주위염 회복에 대한 정보-동기-행동 모델 기반 치료 연속성 적용
당뇨병성 임플란트 피의치 환자의 임플란트 주위염 회복에 대한 정보-동기-행동 모델 기반 치료 연속성 적용: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
치료의 연속성은 다양한 의료 환경(예: 병원에서 집으로) 또는 동일한 환경(예: 병원의 다른 병동) 내에서 이동 중인 환자가 다양한 수준의 협력적이고 지속적인 서비스를 받을 수 있도록 고안된 일련의 조치를 의미합니다. 퇴원 계획, 의뢰, 환자가 집으로 돌아온 후 지속적인 추적 및 안내를 포함한 치료. 이는 제공자와 수신자의 역할을 모두 포함합니다. 적극적으로 참여하시는 환자분들은 보다 실질적인 치료를 받으실 수 있습니다. 또한 후향적 코호트 연구에서는 치료의 연속성이 제2형 당뇨병 환자의 심혈관 질환 위험을 낮추는 것과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 또 다른 전향적 코호트는 치과 분야에서 지속적인 치료를 적용하면 경구 항암 치료 순응도가 향상되는 것으로 나타났습니다.
Fisher가 처음 제안한 정보-동기-행동 기술(IMB) 모델은 정보, 동기, 행동 기술의 세 가지 요소로 구성되어 있으며 자기 행동 관리 능력을 포함하여 환자의 행동을 긍정적인 방향으로 전환하는 것을 목표로 합니다. , 약물 준수 등. 순응도가 낮은 당뇨병 환자의 경우 IMB 치료 모델을 고려할 수 있습니다.
이 모델은 당뇨병이 있는 IOD 환자에게 특히 유용할 수 있습니다. 왜냐하면 다른 유형의 임플란트 수복물을 사용한 환자나 당뇨병이 없는 환자보다 임플란트 주위염에 더 취약하기 때문입니다. 그러나 당뇨병 IOD 환자의 특정 인구 집단에서 치유, 뼈 흡수, 질병 관리 및 통제, 삶의 질 개선에 있어서 IMB 모델과 치료 연속성의 조합의 효능은 불분명합니다. 이를 위해 현재 연구는 이 치료 모델이 더 나은 임상 결과를 달성하고 제공된 서비스에 대한 환자 만족도를 향상시키는 데 도움이 될 수 있는지 조사하여 중재 계획 개선을 위한 참조 및 과학적 기반이 될 데이터를 얻는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
- The Stomatologic Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
본 연구의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 적어도 하나의 임플란트에 임플란트 주위염을 동반한 제2형 당뇨병이 있었던 IOD 환자,
- 의식이 명료하고 의사소통 능력이 좋은 환자,
- 스스로를 잘 돌볼 수 있고 이동통신, 인터넷 기기 사용에 능숙한 환자
- 우리 연구에 참여하기로 동의한 환자들.
제외 기준:
다음 중 하나에 해당하는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
- 제1형 당뇨병 및 기타 특정 유형의 당뇨병,
- 심각한 인지 장애 또는 정신 장애, 그리고
- 모바일 전자 장치를 사용할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IMB 모델 기반 치료의 연속성
IMB 모델 기반 치료 연속성을 통한 개입은 다음 세 가지 측면에 중점을 두었습니다.
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Fisher가 처음 제안한 정보-동기-행동 기술(IMB) 모델은 정보, 동기, 행동 기술의 세 가지 요소로 구성되어 있으며 자기 행동 관리 능력을 포함하여 환자의 행동을 긍정적인 방향으로 전환하는 것을 목표로 합니다. , 약물 준수 등.
순응도가 낮은 당뇨병 환자의 경우 IMB 치료 모델을 고려할 수 있습니다.
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간섭 없음: 일상적인 건강 교육
대조군에는 올바른 양치법, 구강 세정기 사용, 기타 보조 도구 등 다양한 주제에 관한 일상적인 건강 교육 형태로 표준 관리가 제공되었습니다.
환자들은 임플란트 사용 및 생활 방식 변화를 포함한 상태를 모니터링하기 위해 전화 인터뷰를 통해 후속 조치를 받았습니다. 면담은 치료 후 2주, 1개월, 3개월, 6개월에 실시하였다.
순응도 설문지를 이용하여 구강건강, 혈당조절, 생활습관, 동반질환에 대한 자료를 수집하였다.
치은 부기, 플라크 축적, 혈당 상승 등의 우려 사항이 있는 경우 적절한 건강 교육이 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 주위 뼈 흡수
기간: 1~2년
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각 환자는 임플란트 주위염 치료를 위해 병원에 온 첫날(T0), 치료 후 6개월(T1), 치료 후 12개월(T2)에 각각 최소 3회의 파노라마 방사선 사진을 받았습니다.
임플란트의 근심 및 원위 부위 모두에서 가장 관상측 임플란트-뼈 접합 부위에서 임플란트 플랫폼까지의 거리를 측정하고 각각 측정된 근심 골 수준(mMBL) 및 측정된 원위 골 수준(mDBL)으로 기록했습니다.
실제로 알려진 임플란트 길이를 이용하여 측정값을 보정하기 위해 임플란트 길이를 측정하였으며, 예를 들어 실제 MBL(aMBL) = mMBL × (실제 임플란트 길이) / (측정된 임플란트 길이)이다.
T0를 기준으로 aMBL과 aDBL의 평균값을 구하고, T1이나 T2에서 T0을 빼서 치료 후 6개월 또는 12개월 후의 골소실량을 구하였다.
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1~2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 1~2년
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간호사 서비스 태도, 응답의 적시성, 임플란트 주위 염증 조절의 효율성 및 자신의 상태에 대한 감정에 관한 환자의 만족도를 평가하기 위해 사내 설문지를 개발했습니다.
점수는 1점부터 10점까지로 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미한다.
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1~2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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