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당뇨병성 임플란트 Overdenture 환자의 임플란트 주위염 회복에 대한 정보-동기-행동 모델 기반 치료 연속성 적용

2023년 10월 26일 업데이트: Yi Zhou, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

당뇨병성 임플란트 피의치 환자의 임플란트 주위염 회복에 대한 정보-동기-행동 모델 기반 치료 연속성 적용: 무작위 대조 시험

연구진은 2021년 1월부터 2023년 3월 사이에 임플란트 주위염 치료를 완료한 총 110개의 문제성 임플란트를 보유한 당뇨병성 IOD 환자 32명을 연구 대상으로 모집했다. 환자들은 난수표를 이용하여 무작위로 대조군과 실험군으로 배정되었다. 대조군은 일상적인 수술 후 의학적 조언을 받은 반면, 실험군은 IMB 모델 기반의 지속적인 치료를 받았습니다.

연구 개요

상세 설명

치료의 연속성은 다양한 의료 환경(예: 병원에서 집으로) 또는 동일한 환경(예: 병원의 다른 병동) 내에서 이동 중인 환자가 다양한 수준의 협력적이고 지속적인 서비스를 받을 수 있도록 고안된 일련의 조치를 의미합니다. 퇴원 계획, 의뢰, 환자가 집으로 돌아온 후 지속적인 추적 및 안내를 포함한 치료. 이는 제공자와 수신자의 역할을 모두 포함합니다. 적극적으로 참여하시는 환자분들은 보다 실질적인 치료를 받으실 수 있습니다. 또한 후향적 코호트 연구에서는 치료의 연속성이 제2형 당뇨병 환자의 심혈관 질환 위험을 낮추는 것과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 또 다른 전향적 코호트는 치과 분야에서 지속적인 치료를 적용하면 경구 항암 치료 순응도가 향상되는 것으로 나타났습니다.

Fisher가 처음 제안한 정보-동기-행동 기술(IMB) 모델은 정보, 동기, 행동 기술의 세 가지 요소로 구성되어 있으며 자기 행동 관리 능력을 포함하여 환자의 행동을 긍정적인 방향으로 전환하는 것을 목표로 합니다. , 약물 준수 등. 순응도가 낮은 당뇨병 환자의 경우 IMB 치료 모델을 고려할 수 있습니다.

이 모델은 당뇨병이 있는 IOD 환자에게 특히 유용할 수 있습니다. 왜냐하면 다른 유형의 임플란트 수복물을 사용한 환자나 당뇨병이 없는 환자보다 임플란트 주위염에 더 취약하기 때문입니다. 그러나 당뇨병 IOD 환자의 특정 인구 집단에서 치유, 뼈 흡수, 질병 관리 및 통제, 삶의 질 개선에 있어서 IMB 모델과 치료 연속성의 조합의 효능은 불분명합니다. 이를 위해 현재 연구는 이 치료 모델이 더 나은 임상 결과를 달성하고 제공된 서비스에 대한 환자 만족도를 향상시키는 데 도움이 될 수 있는지 조사하여 중재 계획 개선을 위한 참조 및 과학적 기반이 될 데이터를 얻는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
        • The Stomatologic Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

본 연구의 포함 기준은 다음과 같습니다.

  1. 적어도 하나의 임플란트에 임플란트 주위염을 동반한 제2형 당뇨병이 있었던 IOD 환자,
  2. 의식이 명료하고 의사소통 능력이 좋은 환자,
  3. 스스로를 잘 돌볼 수 있고 이동통신, 인터넷 기기 사용에 능숙한 환자
  4. 우리 연구에 참여하기로 동의한 환자들.

제외 기준:

다음 중 하나에 해당하는 환자는 연구에서 제외되었습니다.

  1. 제1형 당뇨병 및 기타 특정 유형의 당뇨병,
  2. 심각한 인지 장애 또는 정신 장애, 그리고
  3. 모바일 전자 장치를 사용할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IMB 모델 기반 치료의 연속성

IMB 모델 기반 치료 연속성을 통한 개입은 다음 세 가지 측면에 중점을 두었습니다.

  1. 정보 개입: (a) 환자에게 치과 임플란트 부서의 공식 계정을 따르도록 지시하고 애플리케이션 사용 지침을 소개합니다. (b) 교육 내용을 정기적으로 업데이트하고 특히 구강 질환 예방 및 치료에 대한 자세한 지식을 전파합니다. 임플란트 주위염.
  2. 동기 부여 개입: (a) 환자가 전문적인 답변을 얻을 수 있는 간호사 및 의사와 상호 작용할 수 있는 온라인 플랫폼을 제공합니다. (b) 임플란트 주위염 및 당뇨병과 관련된 위험 요인을 평가하고 적절한 중재 방법을 개발합니다.
  3. 행동 기술 중재: (a) 환자가 업로드해야 하는 청소 동영상을 관찰하여 도구 및 임플란트의 올바른 사용과 피개틀 청소에 대한 피드백을 제공합니다.
Fisher가 처음 제안한 정보-동기-행동 기술(IMB) 모델은 정보, 동기, 행동 기술의 세 가지 요소로 구성되어 있으며 자기 행동 관리 능력을 포함하여 환자의 행동을 긍정적인 방향으로 전환하는 것을 목표로 합니다. , 약물 준수 등. 순응도가 낮은 당뇨병 환자의 경우 IMB 치료 모델을 고려할 수 있습니다.
간섭 없음: 일상적인 건강 교육
대조군에는 올바른 양치법, 구강 세정기 사용, 기타 보조 도구 등 다양한 주제에 관한 일상적인 건강 교육 형태로 표준 관리가 제공되었습니다. 환자들은 임플란트 사용 및 생활 방식 변화를 포함한 상태를 모니터링하기 위해 전화 인터뷰를 통해 후속 조치를 받았습니다. 면담은 치료 후 2주, 1개월, 3개월, 6개월에 실시하였다. 순응도 설문지를 이용하여 구강건강, 혈당조절, 생활습관, 동반질환에 대한 자료를 수집하였다. 치은 부기, 플라크 축적, 혈당 상승 등의 우려 사항이 있는 경우 적절한 건강 교육이 제공되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 주위 뼈 흡수
기간: 1~2년
각 환자는 임플란트 주위염 치료를 위해 병원에 온 첫날(T0), 치료 후 6개월(T1), 치료 후 12개월(T2)에 각각 최소 3회의 파노라마 방사선 사진을 받았습니다. 임플란트의 근심 및 원위 부위 모두에서 가장 관상측 임플란트-뼈 접합 부위에서 임플란트 플랫폼까지의 거리를 측정하고 각각 측정된 근심 골 수준(mMBL) 및 측정된 원위 골 수준(mDBL)으로 기록했습니다. 실제로 알려진 임플란트 길이를 이용하여 측정값을 보정하기 위해 임플란트 길이를 측정하였으며, 예를 들어 실제 MBL(aMBL) = mMBL × (실제 임플란트 길이) / (측정된 임플란트 길이)이다. T0를 기준으로 aMBL과 aDBL의 평균값을 구하고, T1이나 T2에서 T0을 빼서 치료 후 6개월 또는 12개월 후의 골소실량을 구하였다.
1~2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 1~2년
간호사 서비스 태도, 응답의 적시성, 임플란트 주위 염증 조절의 효율성 및 자신의 상태에 대한 감정에 관한 환자의 만족도를 평가하기 위해 사내 설문지를 개발했습니다. 점수는 1점부터 10점까지로 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미한다.
1~2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DHZhejiangU-2023(005)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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