Anvendelse av informasjon-motivasjon-atferdsmodellbasert kontinuitet i pleie på gjenoppretting av peri-implantitt hos diabetiske implantatoverprotespasienter
Anvendelse av informasjons-motivasjon-atferdsmodellbasert kontinuitet i omsorgen på gjenoppretting av peri-implantitt hos diabetiske implantatoverprotespasienter: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kontinuitet i omsorgen innebærer en rekke handlinger designet for å sikre at pasienter som gjennomgår en overføring fra forskjellige helsetjenester (f.eks. fra sykehus til hjem) eller innenfor samme setting (f.eks. forskjellige enheter på sykehuset) mottar forskjellige nivåer av samarbeid og kontinuerlig behandling. omsorg, inkludert utskrivningsplanlegging, henvisninger og kontinuerlig oppfølging og veiledning etter at pasienten kommer hjem. Det omfatter rollene til både leverandør og mottaker. Pasienter som deltar aktivt vil få mer omfattende behandling. I tillegg har en retrospektiv kohortstudie vist at kontinuitet i omsorgen er assosiert med lavere risiko for kardiovaskulær sykdom blant personer med type 2 diabetes. En annen prospektiv kohort har vist at bruk av kontinuitet i omsorgen i tannlegefeltet forbedrer overholdelse av oral antikreftterapi.
Informasjon-motivasjon-atferdsferdigheter (IMB)-modellen, først foreslått av Fisher, er sammensatt av tre elementer-informasjon, motivasjon og atferdsmessige ferdigheter-og er rettet mot å overføre pasienters atferd i en positiv retning, inkludert evne til å håndtere selvadferd. , medisinoverholdelse og så videre. For diabetespasienter med dårlig etterlevelse kan IMB-pleiemodellen vurderes.
Denne modellen kan være spesielt nyttig hos diabetiske IOD-pasienter siden de er mer utsatt for peri-implantitt enn pasienter med andre typer implantatrestaureringer eller ikke-diabetespasienter. Effektiviteten av kombinasjonen av IMB-modellen og kontinuitet i omsorgen for å forbedre helbredelse, benresorpsjon, sykdomshåndtering og kontroll og livskvalitet i den spesifikke populasjonsgruppen av diabetiske IOD-pasienter er imidlertid fortsatt uklar. For dette formål var den nåværende studien rettet mot å undersøke om denne omsorgsmodellen kan bidra til å oppnå bedre kliniske resultater og forbedre pasienttilfredsheten med tjenestene som tilbys, og dermed innhente data som kan tjene som referanse og vitenskapelig grunnlag for forbedring av intervensjonsplaner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- The Stomatologic Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriteriene i denne studien var som følger:
- IOD-pasienter som hadde diabetes type 2 med peri-implantitt i minst ett implantat,
- pasienter med klar bevissthet og god kommunikativ kompetanse,
- pasienter som kunne ta godt vare på seg selv og var dyktige i bruk av mobilkommunikasjon og internettenheter
- pasienter som sa ja til å delta i vår studie.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med noen av følgende ble ekskludert fra vår studie:
- type 1 diabetes og andre spesielle typer diabetes,
- alvorlig kognitiv dysfunksjon eller psykiatriske lidelser, og
- manglende evne til å bruke mobile elektroniske enheter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: IMB modellbasert kontinuitet i omsorgen
Intervensjon gjennom IMB-modellbasert kontinuitet i omsorgen var fokusert på tre aspekter:
|
Informasjon-motivasjon-atferdsferdigheter (IMB)-modellen, først foreslått av Fisher, er sammensatt av tre elementer-informasjon, motivasjon og atferdsmessige ferdigheter-og er rettet mot å overføre pasienters atferd i en positiv retning, inkludert evne til å håndtere selvadferd. , medisinoverholdelse og så videre.
For diabetespasienter med dårlig etterlevelse kan IMB-pleiemodellen vurderes.
|
|
Ingen inngripen: rutinemessig helseopplæring
For kontrollgruppen ble standardbehandling gitt i form av rutinemessig helseundervisning angående ulike emner, som riktige børsteteknikker, bruk av munnskylling og andre hjelpeverktøy.
Pasientene ble fulgt opp via telefonintervjuer for å overvåke tilstanden deres, inkludert bruk av implantatet og livsstilsendringer; Intervjuene ble gjennomført 2 uker, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter behandling.
Data ble samlet inn om oral helse, blodsukkerkontroll, livsstilsvaner og komorbiditeter ved å bruke samsvarsspørreskjemaet.
Egnet helseundervisning ble gitt hvis det var noen bekymringer som gingival hevelse, plakakkumulering og forhøyede blodsukkernivåer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peri-implantat benresorpsjon
Tidsramme: 1-2 år
|
Hver pasient fikk minst 3 panoramabilder den første dagen pasientene kom til vårt sykehus for behandling av peri-implantitt (T0), henholdsvis 6 måneder etter behandling (T1) og 12 måneder etter behandling (T2).
Avstandene fra det mest koronale implantat-benforbindelsesstedet til implantatplattformen i både det mesiale og det distale stedet for implantatene ble målt og registrert som henholdsvis målt mesialt bennivå (mMBL) og målt distalt bennivå (mDBL).
Lengden på implantatene ble målt for å kalibrere målingene ved å bruke den faktiske kjente lengden på implantatet, for eksempel den faktiske MBL(aMBL) = mMBL × (faktisk implantatlengde) / (målt implantatlengde).
Vi oppnådde gjennomsnittsverdien av aMBL og aDBL, betraktet T0 som baseline, og trakk T0 fra T1 eller T2 for å oppnå bentapet i løpet av 6 eller 12 måneder etter behandling.
|
1-2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 1-2 år
|
Et internt spørreskjema ble utviklet for å vurdere pasientenes tilfredshet med sykepleiernes serviceinnstilling, aktualitet av svar, effektivitet i å kontrollere peri-implantatbetennelse og følelser rundt deres egen tilstand.
Poengsummen varierte fra 1 til 10, med høyere poengsum indikerer større tilfredshet.
|
1-2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DHZhejiangU-2023(005)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .