Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie ciągłości opieki opartej na modelu informacyjno-motywacyjnym i behawioralnym w leczeniu zapalenia tkanek wokół implantu u pacjentów z protezą typu overdenture z implantem cukrzycowym

26 października 2023 zaktualizowane przez: Yi Zhou, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Zastosowanie ciągłości opieki opartej na modelu informacyjno-motywacyjnym i behawioralnym w leczeniu zapalenia tkanek wokół implantu u pacjentów z protezą typu overdenture z implantem cukrzycowym: randomizowane badanie kontrolowane

Badacze zrekrutowali jako uczestników badania 32 pacjentów z cukrzycą IOD z łącznie 110 problematycznymi implantami, którzy ukończyli leczenie periimplantitis w okresie od stycznia 2021 r. do marca 2023 r. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub eksperymentalnej, korzystając z tabeli liczb losowych. Grupa kontrolna otrzymywała rutynową poradę lekarską pooperacyjną, natomiast grupie eksperymentalnej zapewniono ciągłość opieki opartą na modelu IMB.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ciągłość opieki obejmuje szereg działań mających na celu zapewnienie, że pacjenci przenoszeni z różnych placówek opieki zdrowotnej (np. ze szpitala do domu) lub w tej samej placówce (np. na różnych oddziałach w szpitalu) otrzymują różny poziom współpracy i ciągłej opieki. opiekę, w tym planowanie wypisu, skierowania oraz ciągłą obserwację i wskazówki po powrocie pacjenta do domu. Obejmuje role zarówno dostawcy, jak i odbiorcy. Pacjenci, którzy aktywnie uczestniczą w programie, otrzymają bardziej kompleksowe leczenie. Ponadto retrospektywne badanie kohortowe wykazało, że ciągłość opieki wiąże się z niższym ryzykiem chorób układu krążenia u osób chorych na cukrzycę typu 2. Inna prospektywna kohorta wykazała, że ​​stosowanie ciągłości opieki stomatologicznej poprawia przestrzeganie doustnej terapii przeciwnowotworowej.

Model informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych (IMB), zaproponowany po raz pierwszy przez Fishera, składa się z trzech elementów – informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych – i ma na celu skierowanie zachowań pacjentów w pozytywnym kierunku, w tym zdolność zarządzania własnym zachowaniem , przestrzeganie zaleceń lekarskich i tak dalej. W przypadku chorych na cukrzycę, którzy słabo przestrzegają zaleceń, można rozważyć model opieki IMB.

Model ten może być szczególnie przydatny u pacjentów z IOD z cukrzycą, ponieważ są oni bardziej podatni na zapalenie tkanek wokół implantu niż pacjenci z innymi typami uzupełnień na implantach lub pacjenci bez cukrzycy. Jednakże skuteczność połączenia modelu IMB i ciągłości opieki w zakresie poprawy gojenia, resorpcji kości, leczenia i kontroli choroby oraz jakości życia w określonej grupie populacji pacjentów z IOD z cukrzycą pozostaje niejasna. W tym celu niniejsze badanie miało na celu sprawdzenie, czy ten model opieki może pomóc w osiągnięciu lepszych wyników klinicznych i poprawie zadowolenia pacjentów ze świadczonych usług, uzyskując w ten sposób dane, które będą służyć jako punkt odniesienia i podstawa naukowa do udoskonalania planów interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
        • The Stomatologic Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia do tego badania były następujące:

  1. pacjentów z IOD, którzy chorowali na cukrzycę typu 2 z zapaleniem periimplantitis w co najmniej jednym implancie,
  2. pacjenci z jasną świadomością i dobrymi kompetencjami komunikacyjnymi,
  3. pacjentów, którzy potrafili o siebie zadbać i biegle posługiwali się urządzeniami komunikacji mobilnej i Internetu
  4. pacjentów, którzy zgodzili się wziąć udział w naszym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

Z naszego badania wykluczono pacjentów, u których wystąpił którykolwiek z poniższych objawów:

  1. cukrzyca typu 1 i inne szczególne typy cukrzycy,
  2. poważne zaburzenia funkcji poznawczych lub zaburzenia psychiczne, oraz
  3. niemożność korzystania z mobilnych urządzeń elektronicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ciągłość opieki oparta na modelu IMB

Interwencja poprzez ciągłość opieki opartą na modelu IMB skupiała się na trzech aspektach:

  1. Interwencja informacyjna: (a) poinstruowanie pacjentów o konieczności korzystania z oficjalnego konta oddziału implantologii stomatologicznej oraz wprowadzenie instrukcji korzystania z aplikacji, (b) regularne aktualizowanie treści edukacyjnych i upowszechnianie szczegółowej wiedzy na temat profilaktyki i leczenia chorób jamy ustnej, zwłaszcza dla periimplantitis.
  2. Interwencja motywacyjna: a) zapewnienie pacjentom platformy internetowej umożliwiającej interakcję z pielęgniarkami i lekarzami, gdzie mogą uzyskać profesjonalne odpowiedzi. (b) ocena czynników ryzyka związanych z periimplantitis i cukrzycą oraz opracowanie odpowiednich interwencji
  3. Interwencja w zakresie umiejętności behawioralnych: (a) przekazywanie informacji zwrotnych na temat prawidłowego używania narzędzi i implantów oraz czyszczenia protez nakładkowych poprzez obserwację filmów dotyczących czyszczenia, które pacjenci musieli przesłać.
Model informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych (IMB), zaproponowany po raz pierwszy przez Fishera, składa się z trzech elementów – informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych – i ma na celu skierowanie zachowań pacjentów w pozytywnym kierunku, w tym zdolność zarządzania własnym zachowaniem , przestrzeganie zaleceń lekarskich i tak dalej. W przypadku chorych na cukrzycę, którzy słabo przestrzegają zaleceń, można rozważyć model opieki IMB.
Brak interwencji: rutynową edukację zdrowotną
Grupie kontrolnej zapewniono standardową opiekę w postaci rutynowej edukacji zdrowotnej na różne tematy, takie jak prawidłowe techniki szczotkowania, używanie irygatora do jamy ustnej i innych narzędzi pomocniczych. Pacjenci byli obserwowani za pomocą wywiadów telefonicznych w celu monitorowania ich stanu, w tym stosowania implantu i zmian w stylu życia; wywiady przeprowadzono po 2 tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu. Za pomocą kwestionariusza zgodności zebrano dane dotyczące stanu zdrowia jamy ustnej, kontroli poziomu glukozy we krwi, nawyków związanych ze stylem życia i chorobami współistniejącymi. W przypadku jakichkolwiek problemów, takich jak obrzęk dziąseł, gromadzenie się płytki nazębnej i podwyższony poziom glukozy we krwi, zapewniono odpowiednią edukację zdrowotną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Resorpcja kości wokół implantu
Ramy czasowe: 1-2 lata
Każdy pacjent otrzymał co najmniej 3 zdjęcia panoramiczne w pierwszym dniu zgłoszenia się do naszego szpitala w celu leczenia periimplantitis (T0), odpowiednio 6 miesięcy po leczeniu (T1) i 12 miesięcy po leczeniu (T2). Zmierzono odległości od najbardziej koronowego miejsca połączenia implantu z kością do platformy implantu, zarówno w mezjalnym, jak i dystalnym miejscu implantów, i zarejestrowano je odpowiednio jako zmierzony poziom kości mezjalnej (mMBL) i zmierzony poziom kości dystalnej (mDBL). Długości implantów mierzono w celu kalibracji pomiarów przy użyciu rzeczywistej znanej długości implantu, na przykład rzeczywista MBL(aMBL) = mMBL × (rzeczywista długość implantu) / (zmierzona długość implantu). Otrzymaliśmy średnią wartość aMBL i aDBL, uznaliśmy T0 za linię bazową i odjęliśmy T0 od T1 lub T2, aby określić utratę masy kostnej w 6 lub 12 miesięcy po leczeniu.
1-2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1-2 lata
Opracowano autorską ankietę służącą ocenie poziomu zadowolenia pacjentów z postawy obsługi pielęgniarek, terminowości udzielanych odpowiedzi, skuteczności w kontrolowaniu stanu zapalnego wokół implantu oraz odczuć na temat własnego stanu zdrowia. Wyniki mieściły się w przedziale od 1 do 10, przy czym wyższe wyniki oznaczały większą satysfakcję.
1-2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Subskrybuj