- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06103799
Tieto-motivaatio-käyttäytymismalliin perustuvan hoidon jatkuvuuden soveltaminen periimplantiitin toipumiseen diabeettisilla implanttipäällysproteesipotilailla
Tieto-motivaatio-käyttäytymismalliin perustuvan hoidon jatkuvuuden soveltaminen periimplantiitin toipumiseen diabeettisilla implanttipäätepotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoidon jatkuvuus sisältää joukon toimia, joiden tarkoituksena on varmistaa, että potilaat, jotka siirtyvät eri terveydenhuollon tiloista (esim. sairaalasta kotiin) tai samassa ympäristössä (esim. sairaalan eri yksiköissä), saavat eri tasoisia yhteistöitä ja jatkuvaa yhteistyötä. hoito, mukaan lukien kotiutuksen suunnittelu, lähetteet ja jatkuva seuranta ja ohjaus potilaan palattua kotiin . Se kattaa sekä tarjoajan että vastaanottajan roolit. Potilaat, jotka osallistuvat aktiivisesti, saavat kattavampaa hoitoa. Lisäksi retrospektiivinen kohorttitutkimus on osoittanut, että hoidon jatkuvuus liittyy pienempään sydän- ja verisuonisairauksien riskiin tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä. Toinen mahdollinen kohortti on osoittanut, että hoidon jatkuvuuden soveltaminen hammaslääketieteen alalla parantaa suun syövän hoitoon sitoutumista.
Fisherin alun perin ehdottama tieto-motivaatio-käyttäytymistaidot (IMB) -malli koostuu kolmesta elementistä - tiedosta, motivaatiosta ja käyttäytymistaidoista - ja sen tarkoituksena on siirtää potilaiden käyttäytymistä positiiviseen suuntaan, mukaan lukien oman käyttäytymisen hallintakyky. , lääkkeiden noudattaminen ja niin edelleen. Diabeettisilla potilailla, joiden hoitoon sitoutuminen on huono, voidaan harkita IMB-hoitomallia.
Tämä malli voi olla erityisen käyttökelpoinen diabeettisilla IOD-potilailla, koska he ovat alttiimpia periimplantiitille kuin potilaat, joilla on muun tyyppisiä implantteja tai ei-diabeettisia potilaita. IMB-mallin ja hoidon jatkuvuuden yhdistelmän tehokkuus paranemisen, luun resorption, sairauksien hallinnan ja hallinnan sekä elämänlaadun parantamisessa tietyssä diabeettisten IOD-potilaiden väestöryhmässä on kuitenkin edelleen epäselvä. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voiko tämä hoitomalli auttaa saavuttamaan parempia kliinisiä tuloksia ja parantamaan potilaiden tyytyväisyyttä tarjottuihin palveluihin, jolloin saadaan tietoa viite- ja tieteellisenä perustana interventiosuunnitelmien parantamiselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
- The Stomatologic Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit tähän tutkimukseen olivat seuraavat:
- IOD-potilaat, joilla oli tyypin 2 diabetes ja peri-implantiitti vähintään yhdessä implantissa,
- potilaat, joilla on selkeä tajunta ja hyvä kommunikaatiokyky,
- potilaita, jotka pystyivät pitämään hyvää huolta itsestään ja osasivat käyttää matkaviestintä- ja internetlaitteita
- potilaita, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseemme.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla oli jokin seuraavista, suljettiin pois tutkimuksestamme:
- tyypin 1 diabetes ja muut tietyt diabeteksen tyypit,
- vakava kognitiivinen toimintahäiriö tai psykiatriset häiriöt ja
- kyvyttömyys käyttää mobiililaitteita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IMB-malliin perustuva hoidon jatkuvuus
Interventio IMB-mallipohjaisen hoidon jatkuvuuden kautta keskittyi kolmeen näkökohtaan:
|
Fisherin alun perin ehdottama tieto-motivaatio-käyttäytymistaidot (IMB) -malli koostuu kolmesta elementistä - tiedosta, motivaatiosta ja käyttäytymistaidoista - ja sen tarkoituksena on siirtää potilaiden käyttäytymistä positiiviseen suuntaan, mukaan lukien oman käyttäytymisen hallintakyky. , lääkkeiden noudattaminen ja niin edelleen.
Diabeettisilla potilailla, joiden hoitoon sitoutuminen on huono, voidaan harkita IMB-hoitomallia.
|
|
Ei väliintuloa: rutiininomaista terveyskasvatusta
Kontrolliryhmälle annettiin tavanomaista hoitoa rutiininomaisen terveyskasvatuksen muodossa eri aiheista, kuten oikeasta harjaustekniikasta, suuhuuhtelulaitteen käytöstä ja muista apuvälineistä.
Potilaita seurattiin puhelinhaastatteluilla heidän tilansa seuraamiseksi, mukaan lukien implantin käyttö ja elämäntapamuutokset; haastattelut suoritettiin 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Tietoa suun terveydestä, verensokerin hallinnasta, elämäntavoista ja liitännäissairauksista kerättiin noudattamiskyselylomakkeella.
Asianmukaista terveyskasvatusta annettiin, jos oli huolenaiheita, kuten ienten turvotusta, plakin kertymistä ja kohonneita verensokeriarvoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantin luun resorptio
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
|
Jokainen potilas sai vähintään 3 panoraamaröntgenkuvaa ensimmäisenä päivänä, jolloin potilaat saapuivat sairaalaan periimplantiitin hoitoon (T0), 6 kuukautta hoidon jälkeen (T1) ja 12 kuukautta hoidon jälkeen (T2).
Etäisyydet koronaaleisimmasta implantin ja luun liitoskohdasta implanttialustaan sekä implanttien mesiaalisessa että distaalisessa kohdassa mitattiin ja kirjattiin mitattuna mesiaalisen luun tasona (mMBL) ja mitattuna distaalisen luun tasona (mDBL).
Implanttien pituudet mitattiin mittausten kalibroimiseksi käyttämällä implantin todellista tunnettua pituutta, esimerkiksi todellinen MBL(aMBL) = mMBL × (todellinen implantin pituus) / (mitattu implantin pituus).
Saimme aMBL:n ja aDBL:n keskiarvon, jota pidettiin T0:na perusviivana, ja vähennimme T0:n T1:stä tai T2:sta saadaksemme luukadon 6 tai 12 kuukauden kuluessa hoidon jälkeen.
|
1-2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
|
Oma kyselylomake kehitettiin arvioimaan potilaiden tyytyväisyyttä sairaanhoitajien palveluasenteeseen, vastausten oikea-aikaisuuteen, implanttitulehduksen hallinnan tehokkuuteen ja tunteisiin omasta tilastaan.
Pisteet vaihtelivat 1–10, ja korkeammat pisteet kertoivat parempaa tyytyväisyyttä.
|
1-2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DHZhejiangU-2023(005)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .