Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tieto-motivaatio-käyttäytymismalliin perustuvan hoidon jatkuvuuden soveltaminen periimplantiitin toipumiseen diabeettisilla implanttipäällysproteesipotilailla

torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: Yi Zhou, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Tieto-motivaatio-käyttäytymismalliin perustuvan hoidon jatkuvuuden soveltaminen periimplantiitin toipumiseen diabeettisilla implanttipäätepotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkijat rekrytoivat tutkimuskohteiksi 32 diabeettista IOD-potilasta, joilla oli yhteensä 110 ongelmallista implanttia ja jotka olivat suorittaneet periimplantiitin hoidon tammikuun 2021 ja maaliskuun 2023 välisenä aikana. Potilaat jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään tai koeryhmään satunnaislukutaulukon avulla. Kontrolliryhmä sai rutiininomaista postoperatiivista lääketieteellistä neuvontaa, kun taas koeryhmälle annettiin IMB-mallipohjainen hoidon jatkuvuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoidon jatkuvuus sisältää joukon toimia, joiden tarkoituksena on varmistaa, että potilaat, jotka siirtyvät eri terveydenhuollon tiloista (esim. sairaalasta kotiin) tai samassa ympäristössä (esim. sairaalan eri yksiköissä), saavat eri tasoisia yhteistöitä ja jatkuvaa yhteistyötä. hoito, mukaan lukien kotiutuksen suunnittelu, lähetteet ja jatkuva seuranta ja ohjaus potilaan palattua kotiin . Se kattaa sekä tarjoajan että vastaanottajan roolit. Potilaat, jotka osallistuvat aktiivisesti, saavat kattavampaa hoitoa. Lisäksi retrospektiivinen kohorttitutkimus on osoittanut, että hoidon jatkuvuus liittyy pienempään sydän- ja verisuonisairauksien riskiin tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä. Toinen mahdollinen kohortti on osoittanut, että hoidon jatkuvuuden soveltaminen hammaslääketieteen alalla parantaa suun syövän hoitoon sitoutumista.

Fisherin alun perin ehdottama tieto-motivaatio-käyttäytymistaidot (IMB) -malli koostuu kolmesta elementistä - tiedosta, motivaatiosta ja käyttäytymistaidoista - ja sen tarkoituksena on siirtää potilaiden käyttäytymistä positiiviseen suuntaan, mukaan lukien oman käyttäytymisen hallintakyky. , lääkkeiden noudattaminen ja niin edelleen. Diabeettisilla potilailla, joiden hoitoon sitoutuminen on huono, voidaan harkita IMB-hoitomallia.

Tämä malli voi olla erityisen käyttökelpoinen diabeettisilla IOD-potilailla, koska he ovat alttiimpia periimplantiitille kuin potilaat, joilla on muun tyyppisiä implantteja tai ei-diabeettisia potilaita. IMB-mallin ja hoidon jatkuvuuden yhdistelmän tehokkuus paranemisen, luun resorption, sairauksien hallinnan ja hallinnan sekä elämänlaadun parantamisessa tietyssä diabeettisten IOD-potilaiden väestöryhmässä on kuitenkin edelleen epäselvä. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voiko tämä hoitomalli auttaa saavuttamaan parempia kliinisiä tuloksia ja parantamaan potilaiden tyytyväisyyttä tarjottuihin palveluihin, jolloin saadaan tietoa viite- ja tieteellisenä perustana interventiosuunnitelmien parantamiselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • The Stomatologic Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistumiskriteerit tähän tutkimukseen olivat seuraavat:

  1. IOD-potilaat, joilla oli tyypin 2 diabetes ja peri-implantiitti vähintään yhdessä implantissa,
  2. potilaat, joilla on selkeä tajunta ja hyvä kommunikaatiokyky,
  3. potilaita, jotka pystyivät pitämään hyvää huolta itsestään ja osasivat käyttää matkaviestintä- ja internetlaitteita
  4. potilaita, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseemme.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla oli jokin seuraavista, suljettiin pois tutkimuksestamme:

  1. tyypin 1 diabetes ja muut tietyt diabeteksen tyypit,
  2. vakava kognitiivinen toimintahäiriö tai psykiatriset häiriöt ja
  3. kyvyttömyys käyttää mobiililaitteita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IMB-malliin perustuva hoidon jatkuvuus

Interventio IMB-mallipohjaisen hoidon jatkuvuuden kautta keskittyi kolmeen näkökohtaan:

  1. Tiedotustoimet: (a) potilaiden ohjeistaminen noudattamaan hammasimplanttiosaston virallista tiliä ja sovelluksen käyttöohjeiden esittely, (b) koulutussisällön säännöllinen päivittäminen ja yksityiskohtaisen tiedon levittäminen suun sairauksien ehkäisystä ja hoidosta, erityisesti peri-implantiitti.
  2. Motivaatiointerventio: (a) online-alustan tarjoaminen potilaille vuorovaikutuksessa sairaanhoitajien ja lääkäreiden kanssa, josta he voivat saada ammattimaisia ​​vastauksia. (b) periimplantiittiin ja diabetekseen liittyvien riskitekijöiden arvioiminen ja asianmukaisten interventioiden kehittäminen
  3. Käyttäytymistaitojen interventio: (a) Palautteen antaminen työkalujen ja implanttien oikeasta käytöstä ja proteesien puhdistamisesta seuraamalla puhdistusvideoita, jotka potilaiden oli ladattava.
Fisherin alun perin ehdottama tieto-motivaatio-käyttäytymistaidot (IMB) -malli koostuu kolmesta elementistä - tiedosta, motivaatiosta ja käyttäytymistaidoista - ja sen tarkoituksena on siirtää potilaiden käyttäytymistä positiiviseen suuntaan, mukaan lukien oman käyttäytymisen hallintakyky. , lääkkeiden noudattaminen ja niin edelleen. Diabeettisilla potilailla, joiden hoitoon sitoutuminen on huono, voidaan harkita IMB-hoitomallia.
Ei väliintuloa: rutiininomaista terveyskasvatusta
Kontrolliryhmälle annettiin tavanomaista hoitoa rutiininomaisen terveyskasvatuksen muodossa eri aiheista, kuten oikeasta harjaustekniikasta, suuhuuhtelulaitteen käytöstä ja muista apuvälineistä. Potilaita seurattiin puhelinhaastatteluilla heidän tilansa seuraamiseksi, mukaan lukien implantin käyttö ja elämäntapamuutokset; haastattelut suoritettiin 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Tietoa suun terveydestä, verensokerin hallinnasta, elämäntavoista ja liitännäissairauksista kerättiin noudattamiskyselylomakkeella. Asianmukaista terveyskasvatusta annettiin, jos oli huolenaiheita, kuten ienten turvotusta, plakin kertymistä ja kohonneita verensokeriarvoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implantin luun resorptio
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
Jokainen potilas sai vähintään 3 panoraamaröntgenkuvaa ensimmäisenä päivänä, jolloin potilaat saapuivat sairaalaan periimplantiitin hoitoon (T0), 6 kuukautta hoidon jälkeen (T1) ja 12 kuukautta hoidon jälkeen (T2). Etäisyydet koronaaleisimmasta implantin ja luun liitoskohdasta implanttialustaan ​​sekä implanttien mesiaalisessa että distaalisessa kohdassa mitattiin ja kirjattiin mitattuna mesiaalisen luun tasona (mMBL) ja mitattuna distaalisen luun tasona (mDBL). Implanttien pituudet mitattiin mittausten kalibroimiseksi käyttämällä implantin todellista tunnettua pituutta, esimerkiksi todellinen MBL(aMBL) = mMBL × (todellinen implantin pituus) / (mitattu implantin pituus). Saimme aMBL:n ja aDBL:n keskiarvon, jota pidettiin T0:na perusviivana, ja vähennimme T0:n T1:stä tai T2:sta saadaksemme luukadon 6 tai 12 kuukauden kuluessa hoidon jälkeen.
1-2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
Oma kyselylomake kehitettiin arvioimaan potilaiden tyytyväisyyttä sairaanhoitajien palveluasenteeseen, vastausten oikea-aikaisuuteen, implanttitulehduksen hallinnan tehokkuuteen ja tunteisiin omasta tilastaan. Pisteet vaihtelivat 1–10, ja korkeammat pisteet kertoivat parempaa tyytyväisyyttä.
1-2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa