Aplikace kontinuity péče založené na informačním-motivačním-behaviorálním modelu při rekonvalescenci periimplantitidy u pacientů s diabetickými implantáty se zvýšenou zubní protézou
Aplikace kontinuity péče založené na informačním-motivačním-behaviorálním modelu při rekonvalescenci periimplantitidy u pacientů s diabetickými implantáty se zvýšenou zubní protézou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kontinuita péče zahrnuje řadu akcí navržených tak, aby zajistily, že pacienti podstupující převoz z různých zdravotnických zařízení (např. z nemocnice do domova) nebo v rámci stejného prostředí (např. z různých jednotek v nemocnici) získají různé úrovně spolupráce a nepřetržitosti. péče, včetně plánování propuštění, doporučení a nepřetržitého sledování a vedení po návratu pacienta domů. Zahrnuje roli poskytovatele i příjemce. Pacienti, kteří se aktivně zapojí, dostanou podstatnější léčbu. Retrospektivní kohortová studie navíc ukázala, že kontinuita péče je spojena s nižším rizikem kardiovaskulárního onemocnění u jedinců s diabetem 2. typu. Další prospektivní kohorta prokázala, že aplikace kontinuity péče v zubní oblasti zvyšuje adherenci k perorální protinádorové léčbě.
Model informačně-motivačních-behaviorálních dovedností (IMB), poprvé navržený Fisherem, se skládá ze tří prvků – informací, motivace a behaviorálních dovedností – a je zaměřen na přenos chování pacientů pozitivním směrem, včetně schopnosti řízení vlastního chování. , dodržování léků a tak dále. U diabetických pacientů se špatnou adherencí lze zvážit model péče IMB.
Tento model může být zvláště užitečný u diabetických pacientů s IOD, protože jsou náchylnější k periimplantitidě než pacienti s jinými typy náhrad implantátů nebo nediabetičtí pacienti. Účinnost kombinace modelu IMB a kontinuity péče při zlepšování hojení, kostní resorpce, managementu a kontroly onemocnění a kvality života ve specifické populační skupině pacientů s diabetem IOD však zůstává nejasná. Za tímto účelem byla současná studie zaměřena na prozkoumání toho, zda tento model péče může pomoci dosáhnout lepších klinických výsledků a zlepšit spokojenost pacientů s poskytovanými službami, a tím získat data, která budou sloužit jako referenční a vědecký základ pro zlepšení intervenčních plánů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
- The Stomatologic Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení do této studie byla následující:
- Pacienti s IOD, kteří měli diabetes 2. typu s periimplantitidou v alespoň jednom implantátu,
- pacienti s čistým vědomím a dobrou komunikativní schopností,
- pacientů, kteří se o sebe dokázali dobře postarat a byli zběhlí v používání mobilních komunikačních a internetových zařízení
- pacientů, kteří souhlasili s účastí v naší studii.
Kritéria vyloučení:
Z naší studie byli vyloučeni pacienti s některým z následujících onemocnění:
- diabetes 1. typu a další konkrétní typy cukrovky,
- těžká kognitivní dysfunkce nebo psychiatrické poruchy a
- nemožnost používat mobilní elektronická zařízení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontinuita péče založená na modelu IMB
Intervence prostřednictvím IMB modelu kontinuity péče byla zaměřena na tři aspekty:
|
Model informačně-motivačních-behaviorálních dovedností (IMB), poprvé navržený Fisherem, se skládá ze tří prvků – informací, motivace a behaviorálních dovedností – a je zaměřen na přenos chování pacientů pozitivním směrem, včetně schopnosti řízení vlastního chování. , dodržování léků a tak dále.
U diabetických pacientů se špatnou adherencí lze zvážit model péče IMB.
|
|
Žádný zásah: běžná zdravotní výchova
Kontrolní skupině byla poskytována standardní péče v podobě běžné zdravotní výchovy k různým tématům, jako je správná technika čištění zubů, používání ústního irigátoru a dalších pomocných nástrojů.
Pacienti byli sledováni prostřednictvím telefonických rozhovorů za účelem sledování jejich stavu, včetně použití implantátu a změn životního stylu; rozhovory byly provedeny 2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
Údaje o zdraví dutiny ústní, kontrole hladiny glukózy v krvi, životních návycích a komorbiditách byly shromážděny pomocí dotazníku pro dodržování předpisů.
Pokud se vyskytly nějaké obavy, jako je otok dásní, hromadění plaku a zvýšené hladiny glukózy v krvi, byla poskytnuta vhodná zdravotní výchova.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Periimplantační kostní resorpce
Časové okno: 1-2 roky
|
Každý pacient obdržel alespoň 3 panoramatické rentgenové snímky první den, kdy pacienti přišli do naší nemocnice k léčbě periimplantitidy (T0), 6 měsíců po léčbě (T1) a 12 měsíců po léčbě (T2).
Vzdálenosti od nejkoronálnějšího místa spojení implantátu a kosti k platformě implantátu v meziiálních i distálních místech implantátů byly měřeny a zaznamenány jako naměřená hladina meziální kosti (mMBL) a naměřená hladina distální kosti (mDBL).
Délky implantátů byly změřeny za účelem kalibrace měření pomocí skutečné známé délky implantátu, například skutečné MBL(aMBL) = mMBL × (skutečná délka implantátu) / (naměřená délka implantátu).
Získali jsme průměrnou hodnotu aMBL a aDBL, považovali jsme T0 za výchozí hodnotu a odečetli jsme T0 od T1 nebo T2, abychom získali ztrátu kostní hmoty za 6 nebo 12 měsíců po léčbě.
|
1-2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 1-2 roky
|
Byl vyvinut interní dotazník k posouzení spokojenosti pacientů, pokud jde o přístup sester, včasnost odpovědí, účinnost při kontrole periimplantátového zánětu a pocity ohledně jejich vlastního stavu.
Skóre se pohybovalo od 1 do 10, přičemž vyšší skóre znamenalo větší spokojenost.
|
1-2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DHZhejiangU-2023(005)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .