Applicazione della continuità di cura basata su modelli di informazione-motivazione-comportamento al recupero della perimplantite nei pazienti diabetici con overdenture su impianti
Applicazione della continuità di cura basata sul modello informazione-motivazione-comportamentale al recupero della perimplantite nei pazienti diabetici con overdenture su impianti: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La continuità assistenziale prevede una serie di azioni volte a garantire che i pazienti sottoposti a trasferimento da diversi contesti sanitari (ad esempio, dall'ospedale a casa) o all'interno dello stesso contesto (ad esempio, diverse unità dell'ospedale) ricevano diversi livelli di collaborazione e continuità assistenziale. cure, inclusa la pianificazione delle dimissioni, i riferimenti, il follow-up continuo e la guida dopo il ritorno a casa del paziente. Comprende i ruoli sia del fornitore che del destinatario. I pazienti che partecipano attivamente riceveranno un trattamento più sostanziale. Inoltre, uno studio di coorte retrospettivo ha dimostrato che la continuità delle cure è associata a un minor rischio di rischio di malattie cardiovascolari tra gli individui con diabete di tipo 2. Un’altra coorte potenziale ha dimostrato che l’applicazione della continuità di cura in campo dentale migliora l’aderenza alla terapia antitumorale orale.
Il modello informazione-motivazione-abilità comportamentali (IMB), proposto per la prima volta da Fisher, è composto da tre elementi - informazione, motivazione e abilità comportamentali - ed è finalizzato a trasferire il comportamento dei pazienti in una direzione positiva, inclusa la capacità di gestione del comportamento personale. , conformità ai farmaci e così via. Per i pazienti diabetici con scarsa aderenza, può essere preso in considerazione il modello di cura IMB.
Questo modello può essere particolarmente utile nei pazienti diabetici con IOD poiché sono più inclini alla perimplantite rispetto ai pazienti con altri tipi di restauri implantari o ai pazienti non diabetici. Tuttavia, l’efficacia della combinazione del modello IMB e della continuità delle cure nel migliorare la guarigione, il riassorbimento osseo, la gestione e il controllo della malattia e la qualità della vita nello specifico gruppo di popolazione di pazienti diabetici con IOD rimane poco chiara. A tal fine, il presente studio ha avuto l’obiettivo di indagare se questo modello di cura può aiutare a ottenere risultati clinici migliori e migliorare la soddisfazione dei pazienti rispetto ai servizi forniti, ottenendo così dati che fungano da riferimento e base scientifica per il miglioramento dei piani di intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
- The Stomatologic Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione in questo studio erano i seguenti:
- Pazienti con IOD che avevano diabete di tipo 2 con perimplantite in almeno un impianto,
- pazienti con coscienza chiara e buona competenza comunicativa,
- pazienti che sapevano prendersi cura di se stessi ed erano abili nell’uso della comunicazione mobile e dei dispositivi Internet
- pazienti che hanno accettato di partecipare al nostro studio.
Criteri di esclusione:
Dal nostro studio sono stati esclusi i pazienti con uno dei seguenti criteri:
- diabete di tipo 1 e altri tipi particolari di diabete,
- gravi disfunzioni cognitive o disturbi psichiatrici, e
- incapacità di utilizzare dispositivi elettronici mobili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Continuità assistenziale basata sul modello IMB
L’intervento attraverso il modello IMB di continuità assistenziale si è concentrato su tre aspetti:
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Il modello informazione-motivazione-abilità comportamentali (IMB), proposto per la prima volta da Fisher, è composto da tre elementi - informazione, motivazione e abilità comportamentali - ed è finalizzato a trasferire il comportamento dei pazienti in una direzione positiva, inclusa la capacità di gestione del comportamento personale. , conformità ai farmaci e così via.
Per i pazienti diabetici con scarsa aderenza, può essere preso in considerazione il modello di cura IMB.
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Nessun intervento: educazione sanitaria ordinaria
Al gruppo di controllo, è stata fornita assistenza standard sotto forma di educazione sanitaria di routine su vari argomenti, come tecniche adeguate di spazzolamento, uso di un idropulsore orale e altri strumenti ausiliari.
I pazienti sono stati seguiti tramite interviste telefoniche per monitorare le loro condizioni, compreso l'uso dell'impianto e i cambiamenti dello stile di vita; le interviste sono state condotte a 2 settimane, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento.
Sono stati raccolti dati sulla salute orale, sul controllo della glicemia, sulle abitudini di vita e sulle comorbilità utilizzando il questionario di compliance.
È stata fornita un'adeguata educazione sanitaria in caso di problemi quali gonfiore gengivale, accumulo di placca e livelli elevati di glucosio nel sangue.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riassorbimento osseo perimplantare
Lasso di tempo: 1-2 anni
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Ciascun paziente ha ricevuto almeno 3 radiografie panoramiche il primo giorno in cui i pazienti si sono recati nel nostro ospedale per il trattamento della perimplantite (T0), rispettivamente 6 mesi dopo il trattamento (T1) e 12 mesi dopo il trattamento (T2).
Le distanze dal sito di giunzione impianto-osso più coronale alla piattaforma implantare in entrambi i siti mesiale e distale degli impianti sono state misurate e registrate rispettivamente come livello osseo mesiale misurato (mMBL) e livello osseo distale misurato (mDBL).
Le lunghezze degli impianti sono state misurate per calibrare le misurazioni utilizzando la lunghezza effettiva nota dell'impianto, ad esempio, l'effettiva MBL(aMBL) = mMBL × (lunghezza effettiva dell'impianto) / (lunghezza dell'impianto misurata).
Abbiamo ottenuto il valore medio di aMBL e aDBL, abbiamo considerato T0 come base e abbiamo sottratto T0 da T1 o T2 per acquisire la perdita ossea in 6 o 12 mesi dopo il trattamento.
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1-2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1-2 anni
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È stato sviluppato un questionario interno per valutare la soddisfazione dei pazienti riguardo all'atteggiamento del servizio infermieristico, alla tempestività delle risposte, all'efficacia nel controllo dell'infiammazione perimplantare e ai sentimenti riguardo alla propria condizione.
I punteggi variavano da 1 a 10, con punteggi più alti che indicavano una maggiore soddisfazione.
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1-2 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DHZhejiangU-2023(005)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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