Toepassing van op informatie-motivatie-gedragsmodellen gebaseerde continuïteit van zorg bij het herstel van peri-implantitis bij diabetische patiënten met een overkappingsprothese
Toepassing van op informatie-motivatie-gedragsmodellen gebaseerde continuïteit van zorg bij het herstel van peri-implantitis bij diabetische patiënten met een overkappingsprothese: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Continuïteit van zorg omvat een reeks acties die zijn ontworpen om ervoor te zorgen dat patiënten die een overdracht ondergaan vanuit verschillende zorginstellingen (bijvoorbeeld van ziekenhuis naar huis) of binnen dezelfde setting (bijvoorbeeld verschillende afdelingen in het ziekenhuis) verschillende niveaus van samenwerking en continue zorg krijgen. zorg, inclusief ontslagplanning, verwijzingen en continue follow-up en begeleiding nadat de patiënt naar huis terugkeert. Het omvat de rollen van zowel aanbieder als ontvanger. Patiënten die actief meedoen, zullen een substantiëlere behandeling krijgen. Bovendien heeft een retrospectief cohortonderzoek aangetoond dat continuïteit van zorg geassocieerd is met een lager risico op hart- en vaatziekten bij mensen met type 2-diabetes. Een ander prospectief cohort heeft aangetoond dat de toepassing van continuïteit van zorg in de tandheelkunde de therapietrouw van orale antikankertherapie verbetert.
Het model voor informatie-motivatie-gedragsmatige vaardigheden (IMB), voor het eerst voorgesteld door Fisher, bestaat uit drie elementen – informatie, motivatie en gedragsvaardigheden – en is gericht op het omzetten van het gedrag van patiënten in een positieve richting, inclusief het vermogen om hun gedrag te beheersen. , medicatietrouw, enzovoort. Voor diabetespatiënten met een slechte therapietrouw kan het IMB-zorgmodel worden overwogen.
Dit model kan met name nuttig zijn bij diabetische IOD-patiënten, omdat zij gevoeliger zijn voor peri-implantitis dan patiënten met andere soorten implantaatrestauraties of niet-diabetische patiënten. De effectiviteit van de combinatie van het IMB-model en de continuïteit van de zorg bij het verbeteren van genezing, botresorptie, ziektemanagement en -controle en kwaliteit van leven in de specifieke populatiegroep van diabetische IOD-patiënten blijft echter onduidelijk. Met het oog hierop was de huidige studie erop gericht te onderzoeken of dit zorgmodel kan helpen betere klinische resultaten te bereiken en de patiënttevredenheid over de geleverde diensten te verbeteren, waardoor gegevens worden verkregen die als referentie en wetenschappelijke basis kunnen dienen voor de verbetering van interventieplannen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- The Stomatologic Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De inclusiecriteria in dit onderzoek waren als volgt:
- IOD-patiënten die diabetes type 2 hadden met peri-implantitis in ten minste één implantaat,
- patiënten met een helder bewustzijn en goede communicatieve competentie,
- patiënten die goed voor zichzelf konden zorgen en vaardig waren in het gebruik van mobiele communicatie- en internetapparatuur
- patiënten die ermee instemden deel te nemen aan ons onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een van de volgende aandoeningen werden uitgesloten van ons onderzoek:
- diabetes type 1 en andere specifieke soorten diabetes,
- ernstige cognitieve stoornissen of psychiatrische stoornissen, en
- onvermogen om mobiele elektronische apparaten te gebruiken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IMB-modelgebaseerde continuïteit van zorg
Interventie via de op het IMB-model gebaseerde continuïteit van zorg was gericht op drie aspecten:
|
Het model voor informatie-motivatie-gedragsmatige vaardigheden (IMB), voor het eerst voorgesteld door Fisher, bestaat uit drie elementen – informatie, motivatie en gedragsvaardigheden – en is gericht op het omzetten van het gedrag van patiënten in een positieve richting, inclusief het vermogen om hun gedrag te beheersen. , medicatietrouw, enzovoort.
Voor diabetespatiënten met een slechte therapietrouw kan het IMB-zorgmodel worden overwogen.
|
|
Geen tussenkomst: routinematige gezondheidseducatie
Voor de controlegroep werd standaardzorg geboden in de vorm van routinematige gezondheidsvoorlichting over verschillende onderwerpen, zoals de juiste poetstechnieken, het gebruik van een monddouche en andere hulpmiddelen.
De patiënten werden gevolgd via telefonische interviews om hun toestand te monitoren, inclusief het gebruik van het implantaat en veranderingen in levensstijl; de interviews werden 2 weken, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de behandeling afgenomen.
Er werden gegevens verzameld over de mondgezondheid, de controle van de bloedglucose, levensstijlgewoonten en comorbiditeiten met behulp van de therapietrouwvragenlijst.
Er werd passende gezondheidsvoorlichting gegeven als er problemen waren zoals zwelling van het tandvlees, ophoping van tandplak en verhoogde bloedglucosewaarden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peri-implantaire botresorptie
Tijdsspanne: 1-2 jaar
|
Elke patiënt ontving ten minste 3 panoramische röntgenfoto's op de eerste dag dat patiënten naar ons ziekenhuis kwamen voor de behandeling van peri-implantitis (T0), respectievelijk 6 maanden na de behandeling (T1) en 12 maanden na de behandeling (T2).
De afstanden van de meest coronale implantaat-botovergangsplaats tot het implantaatplatform op zowel de mesiale als de distale plaatsen van de implantaten werden gemeten en geregistreerd als respectievelijk het gemeten mesiale botniveau (mMBL) en het gemeten distale botniveau (mDBL).
De lengtes van de implantaten werden gemeten om de metingen te kalibreren door gebruik te maken van de feitelijk bekende lengte van het implantaat, bijvoorbeeld de werkelijke MBL(aMBL) = mMBL × (werkelijke implantaatlengte) / (gemeten implantaatlengte).
We verkregen de gemiddelde waarde van aMBL en aDBL, beschouwden T0 als de basislijn en trokken T0 af van T1 of T2 om het botverlies in 6 of 12 maanden na de behandeling te verkrijgen.
|
1-2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 1-2 jaar
|
Er werd een interne vragenlijst ontwikkeld om de tevredenheid van patiënten te beoordelen over de houding van verpleegkundigen, de tijdigheid van antwoorden, de effectiviteit bij het beheersen van peri-implantaire ontstekingen en gevoelens over hun eigen toestand.
De scores varieerden van 1 tot 10, waarbij hogere scores duiden op een grotere tevredenheid.
|
1-2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DHZhejiangU-2023(005)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .