- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06103799
Aplicación de la continuidad de la atención basada en modelos de información, motivación y comportamiento en la recuperación de la periimplantitis en pacientes diabéticos con sobredentaduras sobre implantes
Aplicación de la continuidad de la atención basada en modelos de información, motivación y comportamiento en la recuperación de la periimplantitis en pacientes diabéticos con sobredentaduras sobre implantes: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La continuidad de la atención implica una serie de acciones diseñadas para garantizar que los pacientes que se someten a un traslado desde diferentes entornos de atención médica (por ejemplo, del hospital al hogar) o dentro del mismo entorno (por ejemplo, diferentes unidades del hospital) reciban diferentes niveles de colaboración y continuidad. atención, incluida la planificación del alta, derivaciones y seguimiento y orientación continuos después de que el paciente regrese a casa. Abarca los roles tanto de proveedor como de receptor. Los pacientes que participen activamente recibirán un tratamiento más sustancial. Además, un estudio de cohorte retrospectivo ha demostrado que la continuidad de la atención se asocia con un menor riesgo de enfermedad cardiovascular entre las personas con diabetes tipo 2. Otra cohorte prospectiva ha demostrado que la aplicación de la continuidad de la atención en el campo dental mejora la adherencia al tratamiento contra el cáncer oral.
El modelo de información, motivación y habilidades conductuales (IMB), propuesto por primera vez por Fisher, se compone de tres elementos (información, motivación y habilidades conductuales) y tiene como objetivo transferir el comportamiento de los pacientes en una dirección positiva, incluida la capacidad de manejo de la conducta personal. , cumplimiento de la medicación, etc. Para los pacientes diabéticos con mala adherencia, se puede considerar el modelo de atención IMB.
Este modelo puede ser particularmente útil en pacientes diabéticos con DIO, ya que son más propensos a sufrir periimplantitis que los pacientes con otros tipos de restauraciones con implantes o los pacientes no diabéticos. Sin embargo, la eficacia de la combinación del modelo IMB y la continuidad de la atención para mejorar la curación, la resorción ósea, el manejo y control de la enfermedad y la calidad de vida en el grupo de población específico de pacientes diabéticos con DIO aún no está clara. Para ello, el presente estudio tuvo como objetivo investigar si este modelo de atención puede ayudar a lograr mejores resultados clínicos y mejorar la satisfacción del paciente con los servicios prestados, obteniendo así datos que sirvan como referencia y base científica para la mejora de los planes de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
- The Stomatologic Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión en este estudio fueron los siguientes:
- Pacientes con DIO que tenían diabetes tipo 2 con periimplantitis en al menos un implante,
- pacientes con conciencia clara y buena competencia comunicativa,
- pacientes que podían cuidar bien de sí mismos y dominaban el uso de dispositivos de comunicación móvil y de Internet
- pacientes que aceptaron participar en nuestro estudio.
Criterio de exclusión:
Se excluyeron de nuestro estudio los pacientes con cualquiera de los siguientes síntomas:
- diabetes tipo 1 y otros tipos particulares de diabetes,
- disfunción cognitiva grave o trastornos psiquiátricos, y
- imposibilidad de utilizar dispositivos electrónicos móviles.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Continuidad de la atención basada en el modelo IMB
La intervención a través del modelo de continuidad asistencial basado en IMB se centró en tres aspectos:
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El modelo de información, motivación y habilidades conductuales (IMB), propuesto por primera vez por Fisher, se compone de tres elementos (información, motivación y habilidades conductuales) y tiene como objetivo transferir el comportamiento de los pacientes en una dirección positiva, incluida la capacidad de manejo de la conducta personal. , cumplimiento de la medicación, etc.
Para los pacientes diabéticos con mala adherencia, se puede considerar el modelo de atención IMB.
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Sin intervención: educación sanitaria de rutina
Para el grupo de control, la atención estándar se brindó en forma de educación sanitaria de rutina sobre diversos temas, como técnicas de cepillado adecuadas, uso de un irrigador bucal y otras herramientas auxiliares.
Los pacientes fueron seguidos mediante entrevistas telefónicas para controlar su condición, incluido el uso del implante y los cambios en el estilo de vida; Las entrevistas se realizaron a las 2 semanas, 1 mes, 3 meses y 6 meses después del tratamiento.
Se recogieron datos sobre salud bucal, control de glucosa en sangre, hábitos de vida y comorbilidades mediante el cuestionario de cumplimiento.
Se brindó educación sanitaria adecuada si existían inquietudes como hinchazón gingival, acumulación de placa y niveles elevados de glucosa en sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resorción ósea periimplantaria
Periodo de tiempo: 1-2 años
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Cada paciente recibió al menos 3 radiografías panorámicas el primer día que llegaron a nuestro hospital para el tratamiento de periimplantitis (T0), 6 meses después del tratamiento (T1) y 12 meses después del tratamiento (T2), respectivamente.
Las distancias desde el sitio de unión implante-hueso más coronal hasta la plataforma del implante en los sitios mesial y distal de los implantes se midieron y registraron como nivel óseo mesial medido (mMBL) y nivel óseo distal medido (mDBL), respectivamente.
Se midieron las longitudes de los implantes para calibrar las mediciones utilizando la longitud real conocida del implante, por ejemplo, el MBL real (aMBL) = mMBL × (longitud real del implante)/(longitud medida del implante).
Obtuvimos el valor promedio de aMBL y aDBL, consideramos T0 como valor inicial y restamos T0 de T1 o T2 para adquirir la pérdida ósea en 6 o 12 meses después del tratamiento.
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1-2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1-2 años
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Se desarrolló un cuestionario interno para evaluar la satisfacción de los pacientes con respecto a la actitud de servicio de las enfermeras, la puntualidad de las respuestas, la eficacia en el control de la inflamación periimplantaria y los sentimientos sobre su propia condición.
Las puntuaciones oscilaron entre 1 y 10, siendo las puntuaciones más altas indicativas de mayor satisfacción.
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1-2 años
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DHZhejiangU-2023(005)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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