- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06103799
Применение информационно-мотивационно-поведенческой модели непрерывности ухода при восстановлении периимплантита у пациентов с диабетическими протезами на имплантатах
Применение непрерывности медицинской помощи на основе информационно-мотивационно-поведенческой модели при восстановлении периимплантита у пациентов с диабетическими имплантатами: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Непрерывность ухода включает в себя ряд действий, направленных на то, чтобы пациенты, которых переводят из разных медицинских учреждений (например, из больницы в дом) или в пределах одного и того же учреждения (например, из разных отделений больницы), получали различные уровни совместной и непрерывной помощи. уход, включая планирование выписки, направление к врачу, а также постоянное наблюдение и рекомендации после возвращения пациента домой. Он включает в себя роли как поставщика, так и получателя. Пациенты, которые будут активно участвовать, получат более существенное лечение. Кроме того, ретроспективное когортное исследование показало, что непрерывность лечения связана с более низким риском сердечно-сосудистых заболеваний среди людей с диабетом 2 типа. Другая перспективная когорта показала, что обеспечение непрерывности медицинской помощи в стоматологической сфере повышает приверженность пероральной противораковой терапии.
Модель информационно-мотивационно-поведенческих навыков (ИМБ), впервые предложенная Фишером, состоит из трех элементов — информационных, мотивационных и поведенческих навыков — и направлена на перевод поведения пациентов в положительное русло, включая способность управлять своим поведением. соблюдение режима приема лекарств и так далее. Для пациентов с диабетом с плохой приверженностью можно рассмотреть модель лечения IMB.
Эта модель может быть особенно полезна у пациентов с диабетом, страдающих ИОД, поскольку они более склонны к периимплантиту, чем пациенты с другими типами реставраций имплантатов или пациенты, не страдающие диабетом. Однако эффективность сочетания модели IMB и непрерывности лечения в улучшении заживления, резорбции кости, ведении и контроле заболевания, а также качестве жизни в конкретной группе пациентов с диабетом IOD остается неясной. С этой целью настоящее исследование было направлено на изучение того, может ли эта модель оказания медицинской помощи помочь достичь лучших клинических результатов и повысить удовлетворенность пациентов предоставляемыми услугами, тем самым получив данные, которые могут служить справочной и научной основой для улучшения планов вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
- The Stomatologic Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Критерии включения в это исследование были следующими:
- Пациенты с ИОД, у которых был диабет 2 типа с периимплантитом хотя бы в одном имплантате,
- пациенты с ясным сознанием и хорошей коммуникативной компетентностью,
- пациенты, которые могли хорошо о себе позаботиться и умели пользоваться мобильной связью и интернет-устройствами
- пациентов, согласившихся принять участие в нашем исследовании.
Критерий исключения:
Из нашего исследования были исключены пациенты с любым из следующих признаков:
- диабет 1 типа и другие отдельные типы диабета,
- тяжелая когнитивная дисфункция или психические расстройства, а также
- невозможность использования мобильных электронных устройств.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Непрерывность медицинской помощи на основе модели IMB
Вмешательство в рамках модели непрерывности медицинской помощи IMB было сосредоточено на трех аспектах:
|
Модель информационно-мотивационно-поведенческих навыков (ИМБ), впервые предложенная Фишером, состоит из трех элементов — информационных, мотивационных и поведенческих навыков — и направлена на перевод поведения пациентов в положительное русло, включая способность управлять своим поведением. соблюдение режима приема лекарств и так далее.
Для пациентов с диабетом с плохой приверженностью можно рассмотреть модель лечения IMB.
|
Без вмешательства: регулярное санитарное просвещение
Контрольной группе была предоставлена стандартная помощь в форме обычного санитарного просвещения по различным темам, таким как правильная техника чистки зубов, использование ирригатора полости рта и других вспомогательных инструментов.
За пациентами наблюдали посредством телефонных интервью, чтобы контролировать их состояние, включая использование имплантата и изменения образа жизни; Интервью проводились через 2 недели, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
Данные о здоровье полости рта, контроле уровня глюкозы в крови, образе жизни и сопутствующих заболеваниях собирались с помощью опросника соответствия.
Соответствующее санитарное просвещение проводилось в случае возникновения каких-либо проблем, таких как отек десен, накопление зубного налета и повышенный уровень глюкозы в крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Резорбция кости вокруг имплантата
Временное ограничение: 1-2 года
|
Каждый пациент получил не менее 3 панорамных рентгенограмм в первый день обращения пациентов в нашу больницу для лечения периимплантита (Т0), через 6 месяцев после лечения (Т1) и через 12 месяцев после лечения (Т2) соответственно.
Расстояния от наиболее коронкового места соединения имплантата с костью до платформы имплантата как в мезиальной, так и в дистальной части имплантатов измерялись и записывались как измеренный уровень мезиальной кости (mMBL) и измеренный уровень дистальной кости (mDBL) соответственно.
Длины имплантатов измеряли для калибровки измерений с использованием фактической известной длины имплантата, например, фактического MBL(aMBL) = mMBL × (фактическая длина имплантата) / (измеренная длина имплантата).
Мы получили среднее значение aMBL и aDBL, приняли T0 за исходный уровень и вычли T0 из T1 или T2, чтобы получить потерю костной массы через 6 или 12 месяцев после лечения.
|
1-2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1-2 года
|
Был разработан собственный опросник для оценки удовлетворенности пациентов отношением медсестер к обслуживанию, своевременностью ответов, эффективностью контроля воспаления вокруг имплантата и чувствами по поводу собственного состояния.
Оценки варьировались от 1 до 10, причем более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
|
1-2 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DHZhejiangU-2023(005)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .