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Application de la continuité des soins basée sur un modèle d'information-motivation-comportement sur la récupération de la péri-implantite chez les patients diabétiques portant une prothèse implantaire

26 octobre 2023 mis à jour par: Yi Zhou, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Application de la continuité des soins basée sur un modèle d'information-motivation-comportement sur la récupération de la péri-implantite chez les patients diabétiques ayant subi une prothèse implantaire : un essai contrôlé randomisé

Les enquêteurs ont recruté 32 patients diabétiques IOD avec un total de 110 implants problématiques qui avaient terminé le traitement de la péri-implantite entre janvier 2021 et mars 2023 comme sujets de recherche. Les patients ont été répartis au hasard dans le groupe témoin ou dans le groupe expérimental à l'aide d'une table de nombres aléatoires. Le groupe témoin a reçu des conseils médicaux postopératoires de routine, tandis que le groupe expérimental a reçu une continuité de soins basée sur le modèle IMB.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La continuité des soins implique une série d'actions conçues pour garantir que les patients transférés de différents milieux de soins de santé (par exemple, de l'hôpital au domicile) ou au sein du même milieu (par exemple, différentes unités de l'hôpital) reçoivent différents niveaux de collaboration et de continuité. soins, y compris la planification du congé, les références ainsi que le suivi et les conseils continus après le retour du patient à la maison . Il englobe les rôles à la fois de fournisseur et de destinataire. Les patients qui participent activement recevront un traitement plus substantiel. De plus, une étude de cohorte rétrospective a montré que la continuité des soins est associée à un risque plus faible de maladie cardiovasculaire chez les personnes atteintes de diabète de type 2. Une autre cohorte prospective a montré que l'application de la continuité des soins dans le domaine dentaire améliore l'observance du traitement anticancéreux oral.

Le modèle information-motivation-comportementales (IMB), proposé pour la première fois par Fisher, est composé de trois éléments (information, motivation et compétences comportementales) et vise à transférer le comportement des patients dans une direction positive, y compris la capacité de gestion de leur comportement. , l'observance des médicaments, etc. Pour les patients diabétiques ayant une mauvaise observance, le modèle de soins IMB peut être envisagé.

Ce modèle peut être particulièrement utile chez les patients diabétiques IOD car ils sont plus sujets à la péri-implantite que les patients présentant d'autres types de restaurations implantaires ou les patients non diabétiques. Cependant, l'efficacité de la combinaison du modèle IMB et de la continuité des soins pour améliorer la guérison, la résorption osseuse, la gestion et le contrôle de la maladie et la qualité de vie dans le groupe de population spécifique des patients diabétiques IOD reste incertaine. À cette fin, la présente étude visait à déterminer si ce modèle de soins peut aider à obtenir de meilleurs résultats cliniques et à améliorer la satisfaction des patients à l'égard des services fournis, obtenant ainsi des données servant de référence et de base scientifique pour l'amélioration des plans d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
        • The Stomatologic Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les critères d'inclusion dans cette étude étaient les suivants :

  1. Patients IOD qui souffraient de diabète de type 2 avec péri-implantite sur au moins un implant,
  2. des patients avec une conscience claire et une bonne compétence communicative,
  3. des patients capables de bien prendre soin d’eux-mêmes et maîtrisant l’utilisation des appareils de communication mobile et Internet
  4. patients ayant accepté de participer à notre étude.

Critère d'exclusion:

Les patients présentant l’un des symptômes suivants ont été exclus de notre étude :

  1. diabète de type 1 et autres types particuliers de diabète,
  2. dysfonctionnement cognitif grave ou troubles psychiatriques, et
  3. incapacité à utiliser des appareils électroniques mobiles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Continuité des soins basée sur le modèle IMB

L’intervention à travers la continuité des soins basée sur le modèle IMB s’est concentrée sur trois aspects :

  1. Intervention d'information : (a) demander aux patients de suivre le compte officiel du service d'implants dentaires et présenter les instructions d'utilisation de l'application, (b) mettre régulièrement à jour le contenu éducatif et diffuser des connaissances détaillées sur la prévention et le traitement des maladies bucco-dentaires, en particulier pour péri-implantite.
  2. Intervention de motivation : (a) fournir une plate-forme en ligne permettant aux patients d'interagir avec des infirmières et des médecins, où ils peuvent obtenir des réponses professionnelles. (b) évaluer les facteurs de risque liés à la péri-implantite et au diabète et développer des interventions appropriées
  3. Intervention sur les compétences comportementales : (a) fournir des commentaires sur l'utilisation correcte des outils et des implants et sur le nettoyage des prothèses dentaires en observant les vidéos de nettoyage que les patients devaient télécharger.
Le modèle information-motivation-comportementales (IMB), proposé pour la première fois par Fisher, est composé de trois éléments (information, motivation et compétences comportementales) et vise à transférer le comportement des patients dans une direction positive, y compris la capacité de gestion de leur comportement. , l'observance des médicaments, etc. Pour les patients diabétiques ayant une mauvaise observance, le modèle de soins IMB peut être envisagé.
Aucune intervention: éducation sanitaire de routine
Pour le groupe témoin, des soins standard ont été dispensés sous la forme d'une éducation sanitaire de routine sur divers sujets, tels que les techniques de brossage appropriées, l'utilisation d'un irrigateur buccal et d'autres outils auxiliaires. Les patients ont été suivis via des entretiens téléphoniques pour surveiller leur état, y compris l'utilisation de l'implant et les changements de mode de vie ; les entretiens ont été menés 2 semaines, 1 mois, 3 mois et 6 mois après le traitement. Des données ont été collectées sur la santé bucco-dentaire, le contrôle de la glycémie, les habitudes de vie et les comorbidités à l'aide du questionnaire d'observance. Une éducation sanitaire appropriée a été dispensée en cas de problèmes tels qu'un gonflement gingival, une accumulation de plaque dentaire et une glycémie élevée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résorption osseuse péri-implantaire
Délai: 1-2ans
Chaque patient a reçu au moins 3 radiographies panoramiques le premier jour de son arrivée dans notre hôpital pour le traitement d'une péri-implantite (T0), 6 mois après le traitement (T1) et 12 mois après le traitement (T2), respectivement. Les distances entre le site de jonction implant-os le plus coronal et la plate-forme de l'implant dans les sites mésial et distal des implants ont été mesurées et enregistrées en tant que niveau osseux mésial mesuré (mMBL) et niveau osseux distal mesuré (mDBL), respectivement. Les longueurs des implants ont été mesurées afin de calibrer les mesures en utilisant la longueur réelle connue de l'implant, par exemple, la MBL réelle (aMBL) = mMBL × (longueur réelle de l'implant) / (longueur mesurée de l'implant). Nous avons obtenu la valeur moyenne d'aMBL et d'aDBL, considérée comme T0 comme référence, et soustrait T0 de T1 ou T2 pour acquérir la perte osseuse 6 ou 12 mois après le traitement.
1-2ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: 1-2ans
Un questionnaire interne a été développé pour évaluer la satisfaction des patients concernant l'attitude du personnel infirmier, la rapidité des réponses, l'efficacité du contrôle de l'inflammation péri-implantaire et leurs sentiments sur leur propre état. Les scores variaient de 1 à 10, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
1-2ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2023

Première publication (Réel)

27 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DHZhejiangU-2023(005)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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