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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06103799
Application de la continuité des soins basée sur un modèle d'information-motivation-comportement sur la récupération de la péri-implantite chez les patients diabétiques portant une prothèse implantaire
Application de la continuité des soins basée sur un modèle d'information-motivation-comportement sur la récupération de la péri-implantite chez les patients diabétiques ayant subi une prothèse implantaire : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La continuité des soins implique une série d'actions conçues pour garantir que les patients transférés de différents milieux de soins de santé (par exemple, de l'hôpital au domicile) ou au sein du même milieu (par exemple, différentes unités de l'hôpital) reçoivent différents niveaux de collaboration et de continuité. soins, y compris la planification du congé, les références ainsi que le suivi et les conseils continus après le retour du patient à la maison . Il englobe les rôles à la fois de fournisseur et de destinataire. Les patients qui participent activement recevront un traitement plus substantiel. De plus, une étude de cohorte rétrospective a montré que la continuité des soins est associée à un risque plus faible de maladie cardiovasculaire chez les personnes atteintes de diabète de type 2. Une autre cohorte prospective a montré que l'application de la continuité des soins dans le domaine dentaire améliore l'observance du traitement anticancéreux oral.
Le modèle information-motivation-comportementales (IMB), proposé pour la première fois par Fisher, est composé de trois éléments (information, motivation et compétences comportementales) et vise à transférer le comportement des patients dans une direction positive, y compris la capacité de gestion de leur comportement. , l'observance des médicaments, etc. Pour les patients diabétiques ayant une mauvaise observance, le modèle de soins IMB peut être envisagé.
Ce modèle peut être particulièrement utile chez les patients diabétiques IOD car ils sont plus sujets à la péri-implantite que les patients présentant d'autres types de restaurations implantaires ou les patients non diabétiques. Cependant, l'efficacité de la combinaison du modèle IMB et de la continuité des soins pour améliorer la guérison, la résorption osseuse, la gestion et le contrôle de la maladie et la qualité de vie dans le groupe de population spécifique des patients diabétiques IOD reste incertaine. À cette fin, la présente étude visait à déterminer si ce modèle de soins peut aider à obtenir de meilleurs résultats cliniques et à améliorer la satisfaction des patients à l'égard des services fournis, obtenant ainsi des données servant de référence et de base scientifique pour l'amélioration des plans d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
- The Stomatologic Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion dans cette étude étaient les suivants :
- Patients IOD qui souffraient de diabète de type 2 avec péri-implantite sur au moins un implant,
- des patients avec une conscience claire et une bonne compétence communicative,
- des patients capables de bien prendre soin d’eux-mêmes et maîtrisant l’utilisation des appareils de communication mobile et Internet
- patients ayant accepté de participer à notre étude.
Critère d'exclusion:
Les patients présentant l’un des symptômes suivants ont été exclus de notre étude :
- diabète de type 1 et autres types particuliers de diabète,
- dysfonctionnement cognitif grave ou troubles psychiatriques, et
- incapacité à utiliser des appareils électroniques mobiles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Continuité des soins basée sur le modèle IMB
L’intervention à travers la continuité des soins basée sur le modèle IMB s’est concentrée sur trois aspects :
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Le modèle information-motivation-comportementales (IMB), proposé pour la première fois par Fisher, est composé de trois éléments (information, motivation et compétences comportementales) et vise à transférer le comportement des patients dans une direction positive, y compris la capacité de gestion de leur comportement. , l'observance des médicaments, etc.
Pour les patients diabétiques ayant une mauvaise observance, le modèle de soins IMB peut être envisagé.
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Aucune intervention: éducation sanitaire de routine
Pour le groupe témoin, des soins standard ont été dispensés sous la forme d'une éducation sanitaire de routine sur divers sujets, tels que les techniques de brossage appropriées, l'utilisation d'un irrigateur buccal et d'autres outils auxiliaires.
Les patients ont été suivis via des entretiens téléphoniques pour surveiller leur état, y compris l'utilisation de l'implant et les changements de mode de vie ; les entretiens ont été menés 2 semaines, 1 mois, 3 mois et 6 mois après le traitement.
Des données ont été collectées sur la santé bucco-dentaire, le contrôle de la glycémie, les habitudes de vie et les comorbidités à l'aide du questionnaire d'observance.
Une éducation sanitaire appropriée a été dispensée en cas de problèmes tels qu'un gonflement gingival, une accumulation de plaque dentaire et une glycémie élevée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résorption osseuse péri-implantaire
Délai: 1-2ans
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Chaque patient a reçu au moins 3 radiographies panoramiques le premier jour de son arrivée dans notre hôpital pour le traitement d'une péri-implantite (T0), 6 mois après le traitement (T1) et 12 mois après le traitement (T2), respectivement.
Les distances entre le site de jonction implant-os le plus coronal et la plate-forme de l'implant dans les sites mésial et distal des implants ont été mesurées et enregistrées en tant que niveau osseux mésial mesuré (mMBL) et niveau osseux distal mesuré (mDBL), respectivement.
Les longueurs des implants ont été mesurées afin de calibrer les mesures en utilisant la longueur réelle connue de l'implant, par exemple, la MBL réelle (aMBL) = mMBL × (longueur réelle de l'implant) / (longueur mesurée de l'implant).
Nous avons obtenu la valeur moyenne d'aMBL et d'aDBL, considérée comme T0 comme référence, et soustrait T0 de T1 ou T2 pour acquérir la perte osseuse 6 ou 12 mois après le traitement.
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1-2ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients
Délai: 1-2ans
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Un questionnaire interne a été développé pour évaluer la satisfaction des patients concernant l'attitude du personnel infirmier, la rapidité des réponses, l'efficacité du contrôle de l'inflammation péri-implantaire et leurs sentiments sur leur propre état.
Les scores variaient de 1 à 10, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
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1-2ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DHZhejiangU-2023(005)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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