Anvendelse af informations-motivation-adfærdsmodelbaseret kontinuitet i pleje på genopretning af peri-implantitis hos diabetiske implantatoverprotespatienter
Anvendelse af informations-motivation-adfærdsmodelbaseret kontinuitet i pleje på genopretning af peri-implantitis hos diabetiske implantatoverprotespatienter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kontinuitet i plejen involverer en række handlinger designet til at sikre, at patienter, der gennemgår en overførsel fra forskellige sundhedsvæsen (f.eks. fra hospital til hjem) eller inden for samme setting (f.eks. forskellige enheder på hospitalet), modtager forskellige niveauer af samarbejde og kontinuerlig behandling. pleje, herunder udskrivningsplanlægning, henvisninger og løbende opfølgning og vejledning efter patientens hjemkomst. Det omfatter rollerne som både udbyder og modtager. Patienter, der deltager aktivt, vil modtage mere omfattende behandling. Derudover har et retrospektivt kohortestudie vist, at kontinuitet i plejen er forbundet med lavere risiko for hjertekarsygdom blandt personer med type 2-diabetes. En anden prospektiv kohorte har vist, at anvendelsen af kontinuitet i plejen på tandområdet øger overholdelse af oral anticancerterapi.
Information-motivation-behavioural skills (IMB)-modellen, som først blev foreslået af Fisher, er sammensat af tre elementer - information, motivation og adfærdsmæssige færdigheder - og er rettet mod at overføre patienters adfærd i en positiv retning, herunder evne til at håndtere selvadfærd. , overholdelse af medicin og så videre. For diabetespatienter med dårlig adhærens kan IMB-plejemodellen overvejes.
Denne model kan være særlig nyttig hos diabetiske IOD-patienter, da de er mere tilbøjelige til at få peri-implantitis end patienter med andre typer implantatgendannelser eller ikke-diabetiske patienter. Effektiviteten af kombinationen af IMB-modellen og kontinuitet i pleje til forbedring af heling, knogleresorption, sygdomshåndtering og kontrol samt livskvalitet i den specifikke befolkningsgruppe af diabetiske IOD-patienter er dog stadig uklar. Til dette formål var den aktuelle undersøgelse rettet mod at undersøge, om denne plejemodel kan hjælpe med at opnå bedre kliniske resultater og forbedre patienttilfredsheden med de ydelser, der leveres, og derved opnå data, der kan tjene som reference og videnskabeligt grundlag for forbedring af interventionsplaner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- The Stomatologic Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierne i denne undersøgelse var som følger:
- IOD-patienter, der havde type 2-diabetes med peri-implantitis i mindst ét implantat,
- patienter med klar bevidsthed og god kommunikativ kompetence,
- patienter, der kunne passe godt på sig selv og var dygtige til at bruge mobil kommunikation og internetenheder
- patienter, der sagde ja til at deltage i vores undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med et eller flere af følgende blev udelukket fra vores undersøgelse:
- type 1-diabetes og andre særlige typer diabetes,
- alvorlig kognitiv dysfunktion eller psykiatriske lidelser, og
- manglende evne til at bruge mobile elektroniske enheder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IMB modelbaseret kontinuitet i pleje
Intervention gennem den IMB-modelbaserede kontinuitet i plejen var fokuseret på tre aspekter:
|
Information-motivation-behavioural skills (IMB)-modellen, som først blev foreslået af Fisher, er sammensat af tre elementer - information, motivation og adfærdsmæssige færdigheder - og er rettet mod at overføre patienters adfærd i en positiv retning, herunder evne til at håndtere selvadfærd. , overholdelse af medicin og så videre.
For diabetespatienter med dårlig adhærens kan IMB-plejemodellen overvejes.
|
|
Ingen indgriben: rutinemæssig sundhedsuddannelse
For kontrolgruppen blev der ydet standardpleje i form af rutinemæssig sundhedsundervisning vedrørende forskellige emner, såsom korrekte børsteteknikker, brug af en oral irrigator og andre hjælpeværktøjer.
Patienterne blev fulgt op via telefoniske interviews for at overvåge deres tilstand, herunder brug af implantatet og livsstilsændringer; interviewene blev gennemført 2 uger, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
Data blev indsamlet om oral sundhed, blodsukkerkontrol, livsstilsvaner og komorbiditeter ved at bruge compliance-spørgeskemaet.
Der blev givet passende sundhedsundervisning, hvis der var nogen bekymringer som tandkødshævelse, plakakkumulering og forhøjede blodsukkerniveauer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peri-implantat knogleresorption
Tidsramme: 1-2 år
|
Hver patient modtog mindst 3 panorama-røntgenbilleder den første dag, patienterne kom til vores hospital til behandling af peri-implantitis (T0), henholdsvis 6 måneder efter behandling (T1) og 12 måneder efter behandling (T2).
Afstandene fra det mest koronale implantat-knogleforbindelsessted til implantatplatformen i både de mesiale og distale steder af implantaterne blev målt og registreret som henholdsvis målt mesialt knogleniveau (mMBL) og målt distalt knogleniveau (mDBL).
Længderne af implantaterne blev målt for at kalibrere målingerne ved at bruge den faktiske kendte længde af implantatet, for eksempel den faktiske MBL(aMBL) = mMBL × (faktisk implantatlængde) / (målt implantatlængde).
Vi opnåede den gennemsnitlige værdi af aMBL og aDBL, betragtede T0 som basislinjen, og trak T0 fra T1 eller T2 for at opnå knogletabet i 6 eller 12 måneder efter behandling.
|
1-2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1-2 år
|
Et internt spørgeskema blev udviklet til at vurdere patienternes tilfredshed med hensyn til sygeplejerskers serviceattitude, aktualitet af svar, effektivitet i at kontrollere peri-implantat inflammation og følelser omkring deres egen tilstand.
Scorerne varierede fra 1 til 10, hvor højere score indikerer større tilfredshed.
|
1-2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DHZhejiangU-2023(005)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .