基于 ISO 原理的个性化音乐播放列表可缓解痴呆症患者的躁动
2024年2月27日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
基于 ISO 原则的个性化音乐播放列表对立即缓解痴呆症患者躁动的效果：一项随机对照试验
该临床试验的目的是评估由根据 ISO 原则排序的首选音乐流派组成的个性化音乐播放列表 (InMP) 与首选音乐 (PM) 相比，对于立即降低痴呆症患者躁动的效果和照常治疗（TAU）。
研究概览
详细说明
学习规划
- 随机对照试验
参加者
- 八十一名患有痴呆症并表现出严重躁动的老年人
环境：
- 住宿护理院
干涉
- 当情绪开始烦躁时，除了常规护理外，还可以使用 iPad 和无线颈带扬声器进行个性化的音乐聆听干预 30 分钟。
比较条件
- 首选音乐聆听组：除了日常护理外，当开始躁动时，首选使用 iPad 和无线颈带扬声器播放 30 分钟的音乐。
- 常规护理组：常规护理
结果
- 用匹兹堡躁动量表测量的躁动程度
- 使用 Cohen-Mansfield 搅拌量表测量搅拌发生频率
- 通过神经精神量表测量与躁动相关的正式护理人员的痛苦
- 将与护理人员进行焦点小组访谈，作为过程评估，以确定与实施相关的潜在促进因素和障碍。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Daphne Sze Ki Cheung, PhD
- 电话号码：+852 27664534
- 邮箱：daphne.cheung@polyu.edu.hk
研究联系人备份
- 姓名：Daphne Sze Ki Cheung, PhD
- 电话号码：+852 27664535
- 邮箱：daphne.s.k.cheung@gmail.com
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 长期护理机构的居民
- 被诊断患有任何类型的痴呆症
- 表现出明显的激动
排除标准：
- 入住该机构不到三个月
- 正在参与其他研究或实验疗法
- 有合并症精神疾病
- 患有身体疾病，无法听音乐
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：个性化的音乐播放列表
除常规护理外，由根据 ISO 原则排序的首选音乐流派组成。
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个性化的音乐播放列表由根据 ISO 原则排序的首选音乐流派组成。
它将在激动的状态下演奏。
安抚患有痴呆症的焦躁老年人的常用技术
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有源比较器：喜欢的音乐
除了通常的护理之外，还以随机顺序播放首选的音乐流派。
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安抚患有痴呆症的焦躁老年人的常用技术
首选音乐由参与者选择的流派组成，并以随机顺序播放。
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假比较器：照常治疗
躁动管理的日常护理。
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安抚患有痴呆症的焦躁老年人的常用技术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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搅拌程度
大体时间：6周
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阳性和阴性症状量表 - 兴奋成分将用于评估躁动程度。
它由5个项目组成：兴奋、紧张、敌意、不合作、冲动控制能力差。
PANSS-EC 中的 5 个项目的评级从 1（不存在）到 7（极其严重）；分数范围为 5 至 35；平均分数≥20在临床上对应于严重的躁动。
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6周
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搅拌强度
大体时间：6周
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匹兹堡躁动量表将用于评估躁动的强度。
它是一种简短的躁动测量方法，可测量四种一般类别的躁动严重程度：异常发声、运动性躁动、攻击性和抗拒护理，评分范围从 0（不存在）到 4（最高级别）。
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6周
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躁动状态
大体时间：6周
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行为活动评定量表将用于评估躁动状态。
它包含一个由七个类别组成的单项问题： 1 = 困难或无法唤醒； 2=睡着了，但对言语或身体接触反应正常； 3=昏昏欲睡，显得镇静； 4=安静且清醒（正常活动水平）； 5=明显的（身体或言语）活动迹象，通过指示平静下来； 6=极度或持续活跃，不需要约束； 7=暴力，需要克制。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发生躁动
大体时间：6周
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Cohen-Mansfield 搅动清单将用于评估搅动的发生。
CMAI 总分是通过对所有单独项目求和得出的，范围为 29 到 203。
总分>45通常被认为是有临床意义的躁动。
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6周
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照顾者的情绪或心理困扰
大体时间：6周
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神经精神病学调查问卷将用于评估护理人员的痛苦。
根据 0 至 5 分的评分，对每个阳性神经精神症状领域的看护者痛苦进行评级（0 = 无痛苦；1 = 最小痛苦；2 = 轻度痛苦；3 = 中度痛苦；4 = 严重痛苦；5 =非常严重的痛苦），最高分为 60 分。
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6周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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实施干预措施的挑战和推动因素
大体时间：6周
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将与护理人员进行半结构化焦点小组访谈。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daphne Sze Ki Cheung, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月26日
首次发布 (实际的)
2023年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月27日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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