Yksilöllinen musiikkisoittolista, joka perustuu ISO-periaatteeseen dementian levottomuuden vähentämiseksi
tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
ISO-periaatteeseen perustuvan yksilöllisen musiikkisoittolistan vaikutukset dementiaa sairastavien ihmisten levottomuuden välittömään lieventämiseen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ISO-periaatteen mukaisesti järjestetyistä suosituista musiikkigenreistä koostuvan yksilöllisen musiikin soittolistan (InMP) tehokkuutta dementian kiihtyneisyyden välittömässä lievittämisessä verrattuna suositeltuun musiikkiin (PM). ja hoito tavalliseen tapaan (TAU).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen suunnittelu
- Satunnainen kontrolloitu kokeilu
Osallistujat
- 81 vanhempaa dementiaa sairastavaa ja merkittävää kiihtyneisyyttä
Asetus:
- Asuinhoitokoti
Interventio
- Yksilöllinen musiikin kuunteluinterventio soitettuna iPadilla ja langattomalla niskanauhakaiuttimella 30 minuuttia, kun sekoitus alkaa tavallisen hoidon lisäksi.
Vertailuehdot
- Ensisijainen musiikinkuunteluryhmä: Suositeltu musiikin kuuntelu iPadilla ja langattomalla niskanauhakaiuttimella 30 minuuttia, kun sekoitus alkaa tavanomaisen huolenpidon lisäksi.
- Tavallinen hoitoryhmä: tavallinen hoito
Tulokset
- Agitaatiotaso mitattuna Pittsburgh Agitation Scale -asteikolla
- Agitaatioiden esiintymistiheys mitattuna Cohen-Mansfield Agitation Inventorylla
- Muodollisten omaishoitajien ahdistus, joka liittyy levottomuuteen neuropsykiatrisella kartoituksella mitattuna
- Hoitohenkilöstön kanssa tehtävät fokusryhmähaastattelut tehdään prosessin arvioinnina mahdollisten toteutukseen liittyvien fasilitaattorien ja esteiden tunnistamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daphne Sze Ki Cheung, PhD
- Puhelinnumero: +852 27664534
- Sähköposti: daphne.cheung@polyu.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Daphne Sze Ki Cheung, PhD
- Puhelinnumero: +852 27664535
- Sähköposti: daphne.s.k.cheung@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pitkäaikaishoitolaitoksissa oleville
- jolla on diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen dementia
- esitettiin suurella kiihkolla
Poissulkemiskriteerit:
- oli otettu laitokseen alle kolmeksi kuukaudeksi
- osallistuvat muihin tutkimuksiin tai kokeellisiin hoitoihin
- sinulla on jokin samanaikainen psykiatrinen sairaus
- joilla on fyysinen sairaus, joka estää heitä kuuntelemasta musiikkia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen musiikkisoittolista
Koostuu suosituista musiikkigenreistä, jotka on sekvensoitu ISO-periaatteen mukaisesti tavanomaisen huolenpidon lisäksi.
|
Yksilöllinen musiikkisoittolista, joka koostuu suosituista musiikkigenreistä, jotka on sekvensoitu ISO-periaatteen mukaisesti.
Se pelataan agitaatiotilassa.
Tavallinen tekniikka kiihtyneiden, dementiasta kärsivien aikuisten rauhoittamiseen
|
|
Active Comparator: Suosittu musiikki
Suosituimmat musiikkilajit soitetaan satunnaisessa järjestyksessä tavanomaisen huolenpidon lisäksi.
|
Tavallinen tekniikka kiihtyneiden, dementiasta kärsivien aikuisten rauhoittamiseen
Ensisijainen musiikki koostuu osallistujien valitsemista genreistä ja soitetaan satunnaisessa järjestyksessä.
|
|
Huijausvertailija: Hoito normaalisti
Tavanomainen hoito agitaation hallinnassa.
|
Tavallinen tekniikka kiihtyneiden, dementiasta kärsivien aikuisten rauhoittamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Agitaation taso
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko - Excitatory komponenttia käytetään levottomuuden tason arvioimiseen.
Se koostuu viidestä osasta: jännitys, jännitys, vihamielisyys, yhteistyökyvyttömyys ja huono impulssinhallinta.
PANSS-EC:n 5 kohdetta on luokiteltu 1 (ei ole) - 7 (erittäin vakava); pisteet vaihtelevat välillä 5-35; keskimääräiset pisteet ≥ 20 vastaavat kliinisesti vakavaa levottomuutta.
|
6 viikkoa
|
|
Agitaation voimakkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Pittsburgh Agitation Scalea käytetään sekoittumisen voimakkuuden arvioimiseen.
Se on lyhyt kiihtyneisyyden mitta, joka mittaa levottomuuden vakavuutta neljässä yleisessä kategoriassa: poikkeava ääntely, motorinen agitaatio, aggressiivisuus ja hoidon vastustuskyky asteikolla 0 (ei läsnä) 4:ään (korkein taso).
|
6 viikkoa
|
|
Agitaatiotila
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Agitaation tilan arvioimiseen käytetään käyttäytymisaktiivisuuden arviointiasteikkoa.
Se sisältää yhden kohdan kysymyksen, joka koostuu seitsemästä kategoriasta: 1=vaikea tai ei pysty herättämään; 2 = unessa, mutta reagoi normaalisti sanalliseen tai fyysiseen kontaktiin; 3 = unelias, näyttää rauhoittuneelta; 4 = hiljainen ja hereillä (normaali aktiivisuus); 5=selkeän (fyysisen tai sanallisen) toiminnan merkkejä, rauhoittaa ohjauksen myötä; 6 = erittäin tai jatkuvasti aktiivinen, ei vaadi rajoituksia; 7 = väkivaltainen, vaatii hillintää.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Agitaation esiintyminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventorya käytetään levottomuuden esiintymisen arvioimiseen.
CMAI:n kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki yksittäiset kohteet, jolloin saadaan vaihteluväli 29–203.
Yli 45:n kokonaispistemäärää pidetään yleensä kliinisesti merkittävänä kiihtyneisyytenä.
|
6 viikkoa
|
|
Omaishoitajan emotionaalinen tai psyykkinen ahdistus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Neuropsychiatry Inventory Questionnai -lomakkeella arvioidaan omaishoitajien ahdistusta.
Omaishoitajan kärsimys arvioidaan kullekin positiiviselle neuropsykiatriselle oirealueelle asteikolla, joka on ankkuroitu pisteillä 0-5 pistettä (0 = ei hätää; 1 = minimaalinen kärsimys; 2 = lievä ahdistus; 3 = keskivaikea tuska; 4 = vakava ahdistus ja 5 = erittäin vakava ahdistus), jolloin maksimipistemäärä on 60.
|
6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutuksen haasteet ja mahdollistajat
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Omaishoitajien kanssa tehdään puolistrukturoidut fokusryhmähaastattelut.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daphne Sze Ki Cheung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A0047147
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .