Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Individuell musikspellista baserad på ISO-principen för deeskalering av agitation vid demens

27 februari 2024 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University

Effekterna av en individualiserad musikspellista baserad på ISO-principen för omedelbar deeskalering av agitation hos personer med demens: en randomiserad kontrollerad prövning

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effektiviteten av en individuell musikspellista (InMP) som består av föredragna musikgenrer sekvenserade enligt ISO-principen, för omedelbar nedtrappning av agitation vid demens, jämfört med föredragen musik (PM) och behandling som vanligt (TAU).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Studera design

    - Randomiserad kontrollerad studie

  2. Deltagare

    - Åttioen äldre vuxna som lever med demens och uppvisar betydande agitation

  3. Miljö:

    - Vårdhem

  4. Intervention

    - Individuell musiklyssningsintervention spelad med en iPad och en trådlös nackbandshögtalare i 30 minuter när agitation börjar utöver vanlig skötsel.

  5. Jämförelseförhållanden

    • Föredragen musiklyssningsgrupp: Föredragen musiklyssning spelas med en iPad och en trådlös nackbandshögtalare i 30 minuter när agitation börjar utöver vanlig skötsel.
    • Vanlig vårdgrupp: vanlig vård

  6. Resultat

    • Omröringsnivå mätt med Pittsburgh Agitation Scale
    • Frekvensen av agitation uppmätt med Cohen-Mansfield Agitation Inventory
    • Nöd för formella vårdgivare relaterat till agitation mätt med neuropsykiatrisk inventering
  7. Fokusgruppsintervjuer med vårdpersonalen kommer att genomföras som en processutvärdering för att identifiera potentiella facilitatorer och hinder relaterade till implementering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • boende på långtidsvårdsanstalter
  • diagnostiserats med någon typ av demens
  • presenteras med betydande agitation

Exklusions kriterier:

  • hade varit intagen på anläggningen i mindre än tre månader
  • deltar i andra studier eller experimentella terapier
  • har en samtidig psykiatrisk sjukdom
  • har fysisk sjukdom som hindrar dem från att lyssna på musik

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Individuell musikspellista
Består av föredragna musikgenrer sekvenserade enligt ISO-principen utöver vanlig skötsel.
Beteende: Individuell musikspellista
Individuell musikspellista sammansatt av föredragna musikgenrer sekvenserade enligt ISO-principen. Den kommer att spelas i tillståndet av agitation.
Beteende: Vanlig skötsel
Vanlig teknik för att lugna upprörda äldre vuxna med demens
Aktiv komparator: Föredrar musik
Föredragna musikgenrer spelas i slumpmässig ordning utöver vanlig skötsel.
Beteende: Vanlig skötsel
Vanlig teknik för att lugna upprörda äldre vuxna med demens
Beteende: Föredrar musik
Föredragen musik är sammansatt av de genrer som deltagarna väljer och ska spelas i slumpmässig ordning.
Sham Comparator: Behandling som vanligt
Vanlig vård för agitationshantering.
Beteende: Vanlig skötsel
Vanlig teknik för att lugna upprörda äldre vuxna med demens

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av agitation
Tidsram: 6 veckor
Positiv och negativ syndromskala - excitatorisk komponent kommer att användas för att bedöma graden av agitation. Den består av 5 saker: spänning, spänning, fientlighet, samarbetsförmåga och dålig impulskontroll. De 5 föremålen från PANSS-EC är klassificerade från 1 (ej närvarande) till 7 (extremt allvarliga); poäng varierar från 5 till 35; medelvärden ≥ 20 motsvarar kliniskt svår agitation.
6 veckor
Intensitet av agitation
Tidsram: 6 veckor
Pittsburgh Agitation Scale kommer att användas för att bedöma intensiteten av agitation. Det är ett kort mått på agitation som mäter svårighetsgraden av agitation i fyra allmänna kategorier: avvikande vokalisering, motorisk agitation, aggressivitet och motståndskraftig omsorg, på en skala från 0 (ej närvarande) till 4 (högsta nivån).
6 veckor
Agitationsstatus
Tidsram: 6 veckor
Skala för beteendeaktivitet kommer att användas för att bedöma agitationsstatus. Den innehåller en fråga som består av sju kategorier: 1=svår eller oförmögen att väcka; 2=sover, men svarar normalt på verbal eller fysisk kontakt; 3=sömnig, verkar sederad; 4=tyst och vaken (normal aktivitetsnivå); 5=tecken på öppen (fysisk eller verbal) aktivitet, lugnar ner sig med instruktioner; 6=extremt eller kontinuerligt aktiv, som inte kräver fasthållning; 7=våldsam, kräver återhållsamhet.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Agitationsförekomst
Tidsram: 6 veckor
Cohen-Mansfield Agitation Inventory kommer att användas för att bedöma agitationsförekomsten. En total CMAI-poäng erhålls genom att summera alla individuella objekt, vilket ger ett intervall från 29 till 203. En totalpoäng på >45 brukar betraktas som kliniskt signifikant agitation.
6 veckor
Emotionell eller psykologisk oro hos vårdgivaren
Tidsram: 6 veckor
Neuropsychiatry Inventory Questionnaire kommer att användas för att bedöma vårdgivarnas nöd. Vårdgivarens nöd bedöms för varje positiv neuropsykiatrisk symtomdomän på en skala förankrad med poäng från 0 till 5 poäng (0=ingen nöd; 1=minimal nöd; 2=lindrig nöd; 3=måttlig nöd; 4=svår nöd; och 5= mycket allvarlig ångest), vilket ger ett maximalt betyg på 60.
6 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utmaningar och möjliggörare i genomförandet av insatsen
Tidsram: 6 veckor
Semistrukturerade fokusgruppsintervjuer med vårdarna kommer att genomföras.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Utredare

  • Huvudutredare: Daphne Sze Ki Cheung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A0047147

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Individuell musikspellista

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera