Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïndividualiseerde muziekafspeellijst gebaseerd op het ISO-principe voor de-escalatie van agitatie bij dementie

27 februari 2024 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University

De effecten van een geïndividualiseerde muziekafspeellijst gebaseerd op het ISO-principe voor de onmiddellijke de-escalatie van agitatie bij mensen met dementie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze klinische proef is om de werkzaamheid te evalueren van een geïndividualiseerde muziekafspeellijst (InMP), bestaande uit favoriete muziekgenres gerangschikt volgens het ISO-principe, voor de onmiddellijke de-escalatie van agitatie bij dementie, vergeleken met voorkeursmuziek (PM). en behandeling zoals gebruikelijk (TAU).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Studie ontwerp

    - Gerandomiseerde gecontroleerde studie

  2. Deelnemers

    - Eenentachtig oudere volwassenen met dementie die aanzienlijke opwinding vertonen

  3. Instelling:

    - Woonzorgcentrum

  4. Interventie

    - Geïndividualiseerde luisterinterventie naar muziek, gespeeld met een iPad en een draadloze luidspreker met nekband gedurende 30 minuten wanneer de opwinding begint, naast de gebruikelijke zorg.

  5. Vergelijkingsvoorwaarden

    • Luistergroep naar voorkeursmuziek: Luisteren naar voorkeursmuziek, gespeeld met een iPad en een draadloze luidspreker met nekband gedurende 30 minuten wanneer de opwinding begint, naast de gebruikelijke zorg.
    • Gebruikelijke zorggroep: gebruikelijke zorg

  6. Resultaten

    • Agitatieniveau gemeten met de Pittsburgh Agitatieschaal
    • Frequentie van het optreden van agitatie gemeten met Cohen-Mansfield Agitatie Inventory
    • Last van formele zorgverleners gerelateerd aan agitatie gemeten met Neuropsychiatric Inventory
  7. Er zullen focusgroepinterviews met het zorgpersoneel worden gehouden als procesevaluatie om de potentiële facilitators en barrières met betrekking tot de implementatie te identificeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

81

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bewoners van instellingen voor langdurige zorg
  • gediagnosticeerd met enige vorm van dementie
  • met grote opwinding gepresenteerd

Uitsluitingscriteria:

  • was minder dan drie maanden in de inrichting opgenomen
  • deelnemen aan andere onderzoeken of experimentele therapieën
  • een comorbide psychiatrische aandoening heeft
  • een lichamelijke ziekte hebben waardoor ze niet naar muziek kunnen luisteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geïndividualiseerde muziekafspeellijst
Samengesteld uit favoriete muziekgenres, gesequenced volgens het ISO-principe, naast de gebruikelijke zorg.
Gedragsmatig: Geïndividualiseerde muziekafspeellijst
Geïndividualiseerde muziekafspeellijst samengesteld uit favoriete muziekgenres, gerangschikt volgens het ISO-principe. Het wordt gespeeld in staat van opwinding.
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke techniek om geagiteerde oudere volwassenen met dementie te kalmeren
Actieve vergelijker: Voorkeur muziek
Voorkeursmuziekgenres die naast de gebruikelijke zorg in willekeurige volgorde worden gespeeld.
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke techniek om geagiteerde oudere volwassenen met dementie te kalmeren
Gedragsmatig: Voorkeur muziek
De voorkeursmuziek bestaat uit de door de deelnemers geselecteerde genres en wordt in willekeurige volgorde afgespeeld.
Sham-vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
Gebruikelijke zorg voor agitatiebeheer.
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke techniek om geagiteerde oudere volwassenen met dementie te kalmeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van opwinding
Tijdsspanne: 6 weken
Positieve en negatieve syndroomschaal - De exciterende component zal worden gebruikt om het niveau van agitatie te beoordelen. Het bestaat uit vijf items: opwinding, spanning, vijandigheid, onwilligheid en slechte impulsbeheersing. De 5 items uit de PANSS-EC worden beoordeeld van 1 (niet aanwezig) tot 7 (extreem ernstig); scores variëren van 5 tot 35; gemiddelde scores ≥ 20 komen klinisch overeen met ernstige agitatie.
6 weken
Intensiteit van agitatie
Tijdsspanne: 6 weken
De Pittsburgh Agitatieschaal zal worden gebruikt om de intensiteit van de agitatie te beoordelen. Het is een korte maatstaf voor agitatie die de ernst van agitatie meet in vier algemene categorieën: afwijkende vocalisatie, motorische agitatie, agressiviteit en weerstand bieden aan zorg, op een schaal van 0 (niet aanwezig) tot 4 (hoogste niveau).
6 weken
Agitatiestatus
Tijdsspanne: 6 weken
Gedragsactiviteitsbeoordelingsschaal zal worden gebruikt om de agitatiestatus te beoordelen. Het bevat een vraag die uit één item bestaat en bestaat uit zeven categorieën: 1=moeilijk of niet in staat om op te wekken; 2=slaapt, maar reageert normaal op verbaal of fysiek contact; 3=slaperig, lijkt verdoofd; 4=stil en wakker (normaal activiteitsniveau); 5=tekenen van openlijke (fysieke of verbale) activiteit, kalmeert met instructie; 6=extreem of continu actief, geen terughoudendheid vereist; 7=gewelddadig, vereist terughoudendheid.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het optreden van agitatie
Tijdsspanne: 6 weken
Cohen-Mansfield Agitatie-inventaris zal worden gebruikt om het optreden van agitatie te beoordelen. Een totale CMAI-score wordt verkregen door alle individuele items bij elkaar op te tellen, wat een bereik oplevert van 29 tot 203. Een totaalscore van >45 wordt doorgaans als klinisch significante agitatie beschouwd.
6 weken
Emotioneel of psychisch lijden van de verzorger
Tijdsspanne: 6 weken
De Neuropsychiatry Inventory Questionnaire zal worden gebruikt om het lijden van zorgverleners te beoordelen. Het lijden van de verzorger wordt voor elk positief neuropsychiatrisch symptoomdomein beoordeeld op een schaal die is verankerd door scores van 0 tot 5 punten (0=geen lijden; 1=minimaal lijden; 2=licht lijden; 3=matig lijden; 4=ernstig lijden; en 5= zeer ernstig lijden), wat een maximale score van 60 oplevert.
6 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitdagingen en mogelijkheden bij de implementatie van de interventie
Tijdsspanne: 6 weken
Er zullen semi-gestructureerde focusgroepinterviews met de zorgverleners worden gehouden.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daphne Sze Ki Cheung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A0047147

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op Geïndividualiseerde muziekafspeellijst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren