胸部计算机断层扫描对 65 岁及以上因急性呼吸困难而到急诊室就诊的患者的诊断性能 (CT-Dys)
2023年10月26日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
在急性呼吸困难中，胸部X光检查的使用很频繁，但作用不大，特别是对于老年患者。
然而，早期诊断急诊科呼吸困难的原因与更好的预后相关，特别是在识别感染性或心脏性起源方面。
在下呼吸道感染等多种疾病中，胸部 CT 已经显示出比传统放射线检查更好的诊断性能，并且所谓“低剂量”扫描的发展可以限制检查期间的辐射。
研究人员旨在对 65 岁以上患有急性呼吸困难的患者进行一项诊断研究，比较非注射胸部 CT 扫描和传统胸部 X 光检查，以评估 CT 扫描是否可以改善诊断。
研究概览
详细说明
因急性呼吸困难而到急诊室就诊且必须进行胸部 X 光检查的 65 岁及以上患者将被纳入筛查。 如果满足纳入标准并且在没有非纳入标准的情况下，将寻求自由和知情的口头同意。
一旦将患者纳入其中，急诊医生的管理将成为常规。
除胸部 X 光检查外，急诊放射科还会要求进行非注射胸部 CT 扫描。 因此，将对每位患者进行 X 光检查，然后进行 CT 扫描。
将收集 3 个诊断：
- 由负责患者的急诊医生在胸部 X 光检查之后、CT 扫描之前 (DiagU1)
- 由负责患者的急诊医生在扫描结果后 (DiagU2)
- 由裁决委员会在审查医疗档案（DiagExpert）后对 3 种诊断进行比较。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yonathan FREUND, PU-PH
- 电话号码：00 33 1 84 82 71 29
- 邮箱：yonathan.freund@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：Judith GORLICKI, MD
- 电话号码：0676871142
- 邮箱：Judith.gorlicki@aphp.fr
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75013
- Emergency Department Hospital Pitié-Salpêtrière
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于65岁
- 急性呼吸困难（< 1 周）
- 胸部X光检查的处方
- 在提供信息并交付信息说明后，患者口头自由知情同意
- 加入社会保障系统的患者
排除标准：
- 无法躺下
- 过去 7 天内完成的胸部影像检查
- 进行胸部扫描的指征
- 受监护或监管的患者
- 病人、孕妇被剥夺自由
- 参与其他介入研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CT扫描干预
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除了胸部 X 光检查外，每位患者还需要进行 CT 扫描
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善诊断
大体时间：纳入后28天
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扫描前“诊断不良”和扫描后“诊断良好”的患者比例（根据评审委员会）
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纳入后28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不一致的诊断
大体时间：纳入后28天
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扫描前和扫描后诊断不一致的患者比例
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纳入后28天
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提高诊断确定性
大体时间：纳入后28天
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扫描前后自我评估的“诊断确定性”百分比差异
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纳入后28天
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进行的扫描
大体时间：基线（第 0 天）
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实际进行扫描的患者比例
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基线（第 0 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yonathan FREUND, PU-PH、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年12月1日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月26日
首次发布 (实际的)
2023年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月26日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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