Desempenho diagnóstico da tomografia computadorizada de tórax em pacientes com 65 anos ou mais que se apresentam ao pronto-socorro com dispneia aguda (CT-Dys)
Na dispneia aguda, o uso da radiografia de tórax é frequente e pouco contributivo, principalmente nos pacientes idosos.
Contudo, o diagnóstico precoce da causa da dispneia no SU está associado a um melhor prognóstico, nomeadamente para a identificação de origem infecciosa ou cardíaca.
A TC de tórax já demonstrou melhores desempenhos diagnósticos que a radiografia convencional em diversas patologias, como infecção respiratória baixa, e o desenvolvimento dos chamados exames de "baixa dose" permite limitar a irradiação durante esse exame.
Os investigadores pretendem realizar um estudo diagnóstico comparando tomografia computadorizada de tórax não injetada e radiografia de tórax convencional em pacientes com mais de 65 anos que se apresentam no pronto-socorro com dispneia aguda para avaliar se a tomografia computadorizada melhora o diagnóstico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com 65 anos ou mais que se apresentarem ao pronto-socorro com dispneia aguda e para os quais uma radiografia de tórax é obrigatória serão selecionados para inclusão. Se os critérios de inclusão forem atendidos e na ausência de critérios de não inclusão, será solicitado consentimento oral livre e informado.
Uma vez incluído o paciente, o manejo pelo médico emergencista será rotina.
Uma tomografia computadorizada de tórax não injetada será solicitada ao departamento de radiologia de emergência, além da radiografia de tórax. Como resultado, uma radiografia e depois uma tomografia computadorizada serão realizadas em cada paciente.
Serão coletados 3 diagnósticos:
- Pelo médico emergencista responsável pelo paciente, após a radiografia de tórax e antes da tomografia computadorizada (DiagU1)
- Pelo médico emergencista responsável pelo paciente, após o resultado do exame (DiagU2)
- Por um comitê de julgamento após revisão do prontuário médico (DiagExpert) Uma comparação será feita entre os 3 diagnósticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yonathan FREUND, PU-PH
- Número de telefone: 00 33 1 84 82 71 29
- E-mail: yonathan.freund@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Judith GORLICKI, MD
- Número de telefone: 0676871142
- E-mail: Judith.gorlicki@aphp.fr
Locais de estudo
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-
-
Paris, França, 75013
- Emergency Department Hospital Pitié-Salpêtrière
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior ou igual a 65 anos
- Dispneia aguda (< 1 semana)
- Prescrição de uma radiografia de tórax
- Consentimento oral livre e informado do paciente após informação e entrega da nota informativa
- Paciente inscrito em sistema de seguridade social
Critério de exclusão:
- Incapacidade de deitar
- Imagens de tórax realizadas nos últimos 7 dias
- Indicação para realização de exame torácico
- Paciente sob tutela ou curadoria
- Paciente privada de liberdade, gestante
- Participação em outras pesquisas intervencionistas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de tomografia computadorizada
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Uma tomografia computadorizada será solicitada para todos os pacientes, além da radiografia de tórax
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico melhorado
Prazo: 28 dias após a inclusão
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Proporção de pacientes com “mau diagnóstico” antes do exame e “bom diagnóstico” após o exame (de acordo com o comitê de julgamento)
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28 dias após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico discordante
Prazo: 28 dias após a inclusão
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Proporção de pacientes com diagnósticos discordantes antes e depois do exame
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28 dias após a inclusão
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Melhoria na certeza diagnóstica
Prazo: 28 dias após a inclusão
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Diferença na “certeza diagnóstica” em percentagem por autoavaliação antes e depois do exame
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28 dias após a inclusão
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Verificações realizadas
Prazo: linha de base (Dia 0)
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Proporção de pacientes para os quais o exame foi realmente realizado
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linha de base (Dia 0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yonathan FREUND, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP220845
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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