Performance diagnostique de la tomodensitométrie thoracique chez les patients âgés de 65 ans et plus se présentant aux urgences avec une dyspnée aiguë (CT-Dys)
Dans la dyspnée aiguë, le recours à la radiographie thoracique est fréquent et peu contributif, notamment chez les patients âgés.
Cependant, un diagnostic précoce de la cause de la dyspnée au service d’urgence est associé à un meilleur pronostic, notamment pour l’identification d’une origine infectieuse ou cardiaque.
Le scanner thoracique a déjà montré de meilleures performances diagnostiques que la radiographie conventionnelle dans plusieurs pathologies comme les infections respiratoires basses, et le développement des scanners dits « à faible dose » permet de limiter l'irradiation lors de cet examen.
Les enquêteurs visent à mener une étude diagnostique comparant le scanner thoracique non injecté et la radiographie thoracique conventionnelle chez les patients de plus de 65 ans se présentant aux urgences avec une dyspnée aiguë pour évaluer si le scanner améliore le diagnostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients de 65 ans et plus se présentant aux urgences avec une dyspnée aiguë et pour lesquels une radiographie thoracique est obligatoire sera dépistée pour inclusion. Si les critères d'inclusion sont remplis et en l'absence de critères de non-inclusion, un consentement oral libre et éclairé sera recherché.
Une fois le patient inclus, la prise en charge par le médecin urgentiste sera systématique.
Un scanner thoracique non injecté sera demandé aux urgences de radiologie en complément de la radiographie thoracique. De ce fait, une radiographie puis un scanner seront réalisés chez chaque patient.
3 diagnostics seront collectés :
- Par le médecin urgentiste en charge du patient, après la radiographie pulmonaire et avant le scanner (DiagU1)
- Par le médecin urgentiste en charge du patient, après les résultats du scanner (DiagU2)
- Par un comité de sélection après examen du dossier médical (DiagExpert) Une comparaison sera faite entre les 3 diagnostics.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yonathan FREUND, PU-PH
- Numéro de téléphone: 00 33 1 84 82 71 29
- E-mail: yonathan.freund@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Judith GORLICKI, MD
- Numéro de téléphone: 0676871142
- E-mail: Judith.gorlicki@aphp.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75013
- Emergency Department Hospital Pitié-Salpêtrière
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur ou égal à 65 ans
- Dyspnée aiguë (< 1 semaine)
- Prescription d'une radiographie pulmonaire
- Consentement oral libre et éclairé du patient après information et remise de la note d'information
- Patient affilié à un système de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Incapacité de s'allonger
- Imagerie thoracique réalisée au cours des 7 derniers jours
- Indication de réaliser un scanner thoracique
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Patiente privée de liberté, femme enceinte
- Participation à d'autres recherches interventionnelles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention tomodensitométrique
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Un scanner sera demandé pour chaque patient en plus de la radiographie pulmonaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostic amélioré
Délai: 28 jours après l'inclusion
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Proportion de patients avec un « mauvais diagnostic » avant l'examen et un « bon diagnostic » après l'examen (selon le comité d'évaluation)
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28 jours après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostic discordant
Délai: 28 jours après l'inclusion
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Proportion de patients avec des diagnostics pré- et post-scan discordants
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28 jours après l'inclusion
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Amélioration de la certitude diagnostique
Délai: 28 jours après l'inclusion
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Différence de « certitude du diagnostic » en pourcentage par auto-évaluation avant et après scan
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28 jours après l'inclusion
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Analyses effectuées
Délai: référence (jour 0)
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Proportion de patients pour lesquels l'analyse a été réellement réalisée
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référence (jour 0)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yonathan FREUND, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP220845
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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