Diagnostisk prestanda för datortomografi av bröstkorg hos patienter i åldern 65 år och äldre som uppsöker akuten med akut dyspné (CT-Dys)
Vid akut dyspné är användningen av bröströntgen frekvent och inte särskilt bidragande, särskilt hos äldre patienter.
Tidig diagnos av orsaken till dyspné i ED är dock associerad med en bättre prognos, särskilt för identifiering av ett infektiöst eller hjärt-ursprung.
Chest CT har redan visat bättre diagnostiska prestanda än konventionell röntgen vid flera patologier såsom låg luftvägsinfektion, och utvecklingen av så kallade "lågdos"-skanningar gör det möjligt att begränsa bestrålningen under denna undersökning.
Utredarna syftar till att genomföra en diagnostisk studie som jämför icke-injicerad CT-skanning av bröstkorgen och konventionell lungröntgen hos patienter äldre än 65 som uppträder på akuten med akut dyspné för att bedöma om CT-skanning förbättrar diagnosen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienter från 65 år och äldre som uppsöker akutmottagningen med akut dyspné och för vilka en röntgenundersökning av thorax är obligatorisk kommer att screenas för inkludering. Om inkluderingskriterierna är uppfyllda och i avsaknad av icke-inkluderingskriterier, kommer fritt och informerat muntligt samtycke att sökas.
När patienten väl är inkluderad kommer akutläkarens handläggning att vara rutin.
En icke-injicerad CT-skanning av bröstkorgen kommer att begäras till akutröntgenavdelningen utöver bröströntgen. Som ett resultat kommer en röntgen och sedan en datortomografi att göras av varje patient.
3 diagnoser kommer att samlas in:
- Av den akutläkare som ansvarar för patienten, efter lungröntgen och före CT-skanningen (DiagU1)
- Av den akutläkare som ansvarar för patienten, efter resultatet av skanningen (DiagU2)
- Av en bedömningskommitté efter genomgång av journalen (DiagExpert) En jämförelse kommer att göras mellan de 3 diagnoserna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yonathan FREUND, PU-PH
- Telefonnummer: 00 33 1 84 82 71 29
- E-post: yonathan.freund@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Judith GORLICKI, MD
- Telefonnummer: 0676871142
- E-post: Judith.gorlicki@aphp.fr
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Emergency Department Hospital Pitié-Salpêtrière
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder högre än eller lika med 65 år
- Akut dyspné (< 1 vecka)
- Recept av en lungröntgen
- Muntligt fritt och informerat samtycke från patienten efter information och leverans av informationsanteckningen
- Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ligga ner
- Bröstavbildning gjord inom de senaste 7 dagarna
- Indikation för att utföra en thoraxscanning
- Patient under förmynderskap eller kurator
- Patient frihetsberövad, gravid kvinna
- Deltagande i annan interventionell forskning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CT-skanning intervention
|
En datortomografi kommer att begäras för varje patient utöver lungröntgen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättrad diagnos
Tidsram: 28 dagar efter införandet
|
Andel patienter med "dålig diagnos" före skanning och "bra diagnos" efter skanning (enligt bedömningskommittén)
|
28 dagar efter införandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Disharmonisk diagnos
Tidsram: 28 dagar efter införandet
|
Andel patienter med disharmoniska diagnoser före och efter skanning
|
28 dagar efter införandet
|
|
Förbättring av diagnostisk säkerhet
Tidsram: 28 dagar efter införandet
|
Skillnad i "Diagnostisk säkerhet" i procent genom självbedömning före och efter skanning
|
28 dagar efter införandet
|
|
Skanningar utförda
Tidsram: baslinje (dag 0)
|
Andel patienter för vilka skanningen faktiskt utfördes
|
baslinje (dag 0)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Yonathan FREUND, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP220845
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .