Rintakehän tietokonetomografiatutkimuksen diagnostinen suorituskyky 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, jotka saapuvat ensiapuun akuutin hengenahdistuksen vuoksi (CT-Dys)
Akuutissa hengenahdistuksessa rintakehän röntgenkuvauksen käyttö on yleistä, eikä se ole kovin myötävaikuttanut erityisesti iäkkäillä potilailla.
Hengenahdistushäiriön syyn varhainen diagnosointi ED:ssä liittyy kuitenkin parempaan ennusteeseen, erityisesti tarttuvan tai sydänperäisen alkuperän tunnistamisessa.
Rintakehän TT on jo osoittanut parempia diagnostisia suorituskykyjä kuin tavanomainen röntgenkuvaus useissa patologioissa, kuten matalassa hengitystieinfektiossa, ja niin sanottujen "pieniannoksen" skannausten kehittäminen mahdollistaa säteilytyksen rajoittamisen tämän tutkimuksen aikana.
Tutkijoiden tavoitteena on suorittaa diagnostinen tutkimus, jossa verrataan ei-injektoitua rintakehän CT-skannausta ja tavanomaista rintakehän röntgenkuvausta yli 65-vuotiailla potilailla, joilla on ED-potilailla akuutti hengenahdistus, jotta voidaan arvioida, parantaako TT-skannaus diagnoosia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka hakeutuvat päivystykseen akuutin hengenahdistuksen vuoksi ja joille keuhkojen röntgenkuvaus on pakollinen, seulotaan. Jos sisällyttämistä koskevat kriteerit täyttyvät ja kieltäytymiskriteerejä ei ole, pyydetään vapaata ja tietoista suullista suostumusta.
Kun potilas on mukana, päivystyslääkäri hoitaa hoidon rutiininomaisesti.
Päivystysradiologian osastolle pyydetään rintakehän röntgentutkimuksen lisäksi pistostonta TT-kuvausta. Tämän seurauksena jokaiselle potilaalle tehdään röntgenkuvaus ja sitten CT-skannaus.
Kerätään 3 diagnoosia:
- Potilasta vastaava päivystyslääkäri, rintakehän röntgenkuvauksen jälkeen ja ennen TT-kuvausta (DiagU1)
- Potilasta vastaava päivystyslääkäri skannaustulosten jälkeen (DiagU2)
- Tuomiolautakunta lääketieteellisten asiakirjojen tarkastelun jälkeen (DiagExpert) Vertailu suoritetaan kolmen diagnoosin välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yonathan FREUND, PU-PH
- Puhelinnumero: 00 33 1 84 82 71 29
- Sähköposti: yonathan.freund@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Judith GORLICKI, MD
- Puhelinnumero: 0676871142
- Sähköposti: Judith.gorlicki@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Emergency Department Hospital Pitié-Salpêtrière
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli tai yhtä suuri kuin 65 vuotta
- Akuutti hengenahdistus (< 1 viikko)
- Rintakehän röntgenkuvauksen määrääminen
- Potilaan suullinen vapaa ja tietoinen suostumus tiedottamisen ja tiedotteen toimituksen jälkeen
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys makaamaan
- Rintakuvaus tehty viimeisen 7 päivän aikana
- Indikaatio rintakehän skannauksen suorittamiseen
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Potilas vapausriistetty, raskaana oleva nainen
- Osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CT-skannauksen interventio
|
Jokaiselta potilaalta pyydetään TT-kuvaus rintakehän röntgenkuvan lisäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parempi diagnoosi
Aikaikkuna: 28 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on "huono diagnoosi" ennen skannausta ja "hyvä diagnoosi" skannauksen jälkeen (tuomiolautakunnan mukaan)
|
28 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ristiriitainen diagnoosi
Aikaikkuna: 28 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on ristiriitaisia diagnooseja ennen ja jälkeen skannauksen
|
28 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Diagnostisen varmuuden parantaminen
Aikaikkuna: 28 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Ero "Diagnostisessa varmuudessa" prosentteina itsearvioinnin perusteella ennen ja jälkeen skannauksen
|
28 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Skannaukset suoritettu
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
|
Niiden potilaiden osuus, joille skannaus todella suoritettiin
|
lähtötaso (päivä 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yonathan FREUND, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP220845
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .