Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostický výkon skenování pomocí počítačové tomografie hrudníku u pacientů ve věku 65 a více let, kteří se dostaví na pohotovost s akutní dušností (CT-Dys)

26. října 2023 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

U akutní dušnosti je použití rentgenu hrudníku časté a nepříliš přínosné, zejména u starších pacientů.

Včasná diagnostika příčiny dušnosti u ED je však spojena s lepší prognózou, zejména pro identifikaci infekčního nebo kardiálního původu.

CT hrudníku již prokázalo lepší diagnostické výkony než konvenční radiografie u několika patologií, jako je infekce nízkých dýchacích cest, a vývoj takzvaných "low dose" skenů umožňuje omezit ozáření během tohoto vyšetření.

Vyšetřovatelé se zaměřují na provedení diagnostické studie srovnávající CT vyšetření hrudníku bez injekce a konvenční rentgenové vyšetření hrudníku u pacientů starších 65 let s akutní dušností na ED, aby posoudili, zda CT vyšetření zlepšuje diagnózu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti ve věku 65 let a starší, kteří se dostaví na pohotovost s akutní dušností au nichž je povinné rentgenové vyšetření hrudníku, budou zařazeni do screeningu. Pokud jsou splněna kritéria pro zařazení a při absenci kritérií pro nezařazení, bude požadován svobodný a informovaný ústní souhlas.

Jakmile je pacient zařazen, bude péče lékařem na pohotovosti rutinní.

Kromě rentgenového vyšetření hrudníku bude na oddělení urgentní radiologie požadováno neinjikované CT vyšetření hrudníku. Díky tomu bude u každého pacienta proveden rentgen a následně CT.

Budou shromážděny 3 diagnózy:

  1. Lékařem pohotovostní péče, který má na starosti pacienta, po RTG hrudníku a před CT vyšetřením (DiagU1)
  2. Lékař pohotovosti, který má na starosti pacienta, po výsledcích skenování (DiagU2)
  3. Rozhodčí komisí po přezkoumání lékařské dokumentace (DiagExpert) Bude provedeno srovnání mezi 3 diagnózami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • Emergency department Hospital Pitié-Salpêtrière

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší nebo rovný 65 letům
  • Akutní dušnost (< 1 týden)
  • Předepsání rentgenu hrudníku
  • Ústní svobodný a informovaný souhlas pacienta po informování a doručení informativní poznámky
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost si lehnout
  • Snímání hrudníku bylo provedeno během posledních 7 dnů
  • Indikace k provedení hrudního skenu
  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Pacient zbavený svobody, těhotná žena
  • Účast na jiném intervenčním výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CT intervence
Jiný: CT vyšetření
U každého pacienta bude kromě rentgenu hrudníku vyžadováno CT vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vylepšená diagnostika
Časové okno: 28 dní po zařazení
Podíl pacientů se „špatnou diagnózou“ před skenováním a „dobrou diagnózou“ po skenování (podle posuzovací komise)
28 dní po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nesouhlasná diagnóza
Časové okno: 28 dní po zařazení
Podíl pacientů s nesouhlasnými diagnózami před a po skenování
28 dní po zařazení
Zlepšení diagnostické jistoty
Časové okno: 28 dní po zařazení
Rozdíl v "Diagnostické jistotě" v procentech podle sebehodnocení před a po skenování
28 dní po zařazení
Provedeny skeny
Časové okno: základní linie (den 0)
Podíl pacientů, u kterých bylo skenování skutečně provedeno
základní linie (den 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yonathan FREUND, PU-PH, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP220845

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CT vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit