急性呼吸困難で救急室に来院した65歳以上の患者における胸部CTスキャンの診断性能 (CT-Dys)
2023年10月26日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
急性呼吸困難では、胸部 X 線撮影が頻繁に行われますが、特に高齢の患者ではあまり効果がありません。
しかし、ED における呼吸困難の原因を早期に診断することは、特に感染性または心臓性の原因を特定する場合に、より良い予後と関連しています。
胸部CTは、低気道感染症などのいくつかの病状において、従来のX線撮影よりも優れた診断性能をすでに示しており、いわゆる「低線量」スキャンの開発により、この検査中の照射を制限できるようになりました。
研究者らは、急性呼吸困難で救急外来を受診する65歳以上の患者を対象に、非注射胸部CTスキャンと従来の胸部X線撮影を比較する診断研究を実施し、CTスキャンが診断を改善するかどうかを評価することを目的としている。
調査の概要
詳細な説明
急性呼吸困難で救急外来を受診し、胸部X線撮影が義務付けられている65歳以上の患者は、対象者としてスクリーニングされる。 包含基準が満たされ、非包含基準がない場合には、自由かつ十分な説明を受けた口頭による同意が求められます。
患者が含まれると、救急医による管理が日常的に行われます。
胸部 X 線撮影に加えて、非注射胸部 CT スキャンも救急放射線科に依頼されます。 その結果、各患者に対して X 線検査と CT スキャンが実行されます。
3 つの診断が収集されます。
- 患者を担当する救急医による、胸部 X 線検査後および CT スキャン (DiagU1) 前
- スキャン (DiagU2) の結果後、患者を担当する救急医による
- 医療ファイル (DiagExpert) の審査後の判定委員会による 3 つの診断の間で比較が行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yonathan FREUND, PU-PH
- 電話番号：00 33 1 84 82 71 29
- メール：yonathan.freund@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Judith GORLICKI, MD
- 電話番号：0676871142
- メール：Judith.gorlicki@aphp.fr
研究場所
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Paris、フランス、75013
- Emergency department Hospital Pitié-Salpêtrière
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 65歳以上の年齢
- 急性呼吸困難（1週間未満）
- 胸部X線検査の処方
- 情報提供および情報ノートの交付後の患者への口頭の自由およびインフォームドコンセント
- 社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- 横になることができない
- 過去 7 日以内に行われた胸部画像検査
- 胸部スキャンの実行の指示
- 後見・保佐を受けている患者
- 自由を奪われた患者、妊婦
- 他の介入研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：CTスキャン介入
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胸部X線検査に加えて、すべての患者にCTスキャンが要求されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断の改善
時間枠：組み込みから 28 日後
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スキャン前の「悪い診断」とスキャン後の「良い診断」を受けた患者の割合（裁定委員会による）
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組み込みから 28 日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不一致な診断
時間枠：組み込みから 28 日後
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スキャン前とスキャン後の診断が一致しない患者の割合
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組み込みから 28 日後
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診断の確実性の向上
時間枠：組み込みから 28 日後
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スキャン前後の自己評価による「診断の確実性」の割合の違い
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組み込みから 28 日後
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実行されたスキャン
時間枠：ベースライン (0 日目)
|
実際にスキャンが実施された患者の割合
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ベースライン (0 日目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yonathan FREUND, PU-PH、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年12月1日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月26日
最初の投稿 (実際)
2023年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月26日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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