Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk ydeevne af thorax-tomografiscanning hos patienter på 65 år og derover, der præsenterer sig på skadestuen med akut dyspnø (CT-Dys)

26. oktober 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ved akut dyspnø er brugen af ​​thorax radiografi hyppig og ikke særlig bidragende, især hos ældre patienter.

Imidlertid er tidlig diagnose af årsagen til dyspnø i ED forbundet med en bedre prognose, især for identifikation af en infektiøs eller hjerte-oprindelse.

CT-thorax har allerede vist bedre diagnostiske præstationer end konventionel røntgen ved adskillige patologier, såsom lav luftvejsinfektion, og udviklingen af ​​såkaldte "lavdosis"-scanninger gør det muligt at begrænse bestrålingen under denne undersøgelse.

Efterforskerne sigter mod at udføre en diagnostisk undersøgelse, der sammenligner ikke-injiceret CT-scanning af brystet og konventionel røntgen af ​​thorax hos patienter over 65, der præsenterer sig i ED med akut dyspnø for at vurdere, om CT-scanning forbedrer diagnosen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter på 65 år og ældre, der møder akut på akutmodtagelsen med akut dyspnø, og som er obligatorisk med røntgen af ​​thorax, vil blive screenet for inklusion. Hvis inklusionskriterierne er opfyldt, og i mangel af ikke-inklusionskriterier, søges frit og informeret mundtligt samtykke.

Når patienten er inkluderet, vil akutlægens behandling være rutine.

En ikke-injiceret CT-scanning af thorax vil blive anmodet om den røntgenmedicinske akutafdeling ud over thorax-røntgen. Som følge heraf vil der blive udført en røntgen og derefter en CT-scanning af hver patient.

Der vil blive indsamlet 3 diagnoser:

  1. Af den patientansvarlige akutlæge efter røntgen af ​​thorax og før CT-scanning (DiagU1)
  2. Af den akutlæge, der har ansvaret for patienten, efter resultaterne af scanningen (DiagU2)
  3. Af en bedømmelseskomité efter gennemgang af journalen (DiagExpert) Der vil blive foretaget en sammenligning mellem de 3 diagnoser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Emergency department Hospital Pitié-Salpêtrière

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder større end eller lig med 65 år
  • Akut dyspnø (< 1 uge)
  • Recept af røntgen af ​​thorax
  • Mundtligt frit og informeret samtykke fra patienten efter information og aflevering af informationsnotatet
  • Patient tilknyttet et socialt sikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at ligge ned
  • Brystbilleder udført inden for de sidste 7 dage
  • Indikation for at udføre en thoraxscanning
  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Frihedsberøvet patient, gravid kvinde
  • Deltagelse i anden interventionel forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CT-scanningsintervention
Andet: CT-scanning
En CT-scanning vil blive anmodet om hver patient ud over røntgen af ​​thorax

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret diagnose
Tidsramme: 28 dage efter optagelse
Andel af patienter med "dårlig diagnose" før scanning og "god diagnose" efter scanning (ifølge bedømmelseskomitéen)
28 dage efter optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uoverensstemmende diagnose
Tidsramme: 28 dage efter optagelse
Andel af patienter med uoverensstemmende præ- og post-scanningsdiagnoser
28 dage efter optagelse
Forbedring af diagnostisk sikkerhed
Tidsramme: 28 dage efter optagelse
Forskel i "Diagnostisk sikkerhed" i procent ved selvevaluering før og efter scanning
28 dage efter optagelse
Scanninger udført
Tidsramme: baseline (dag 0)
Andel af patienter, for hvem scanningen faktisk blev udført
baseline (dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yonathan FREUND, PU-PH, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP220845

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CT-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner