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Prestazioni diagnostiche della tomografia computerizzata del torace in pazienti di età pari o superiore a 65 anni che si presentano al pronto soccorso con dispnea acuta (CT-Dys)

26 ottobre 2023 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nella dispnea acuta, il ricorso alla radiografia del torace è frequente e poco utile, soprattutto nei pazienti anziani.

Tuttavia, la diagnosi precoce della causa della dispnea in DEA è associata ad una prognosi migliore, in particolare per l'identificazione di un'origine infettiva o cardiaca.

La TC del torace ha già mostrato prestazioni diagnostiche migliori rispetto alla radiografia convenzionale in diverse patologie come le infezioni delle basse vie respiratorie, e lo sviluppo delle cosiddette scansioni "low dose" consente di limitare l'irradiazione durante questo esame.

I ricercatori mirano a condurre uno studio diagnostico confrontando la TC del torace senza iniezione e la radiografia del torace convenzionale in pazienti di età superiore a 65 anni che si presentano in pronto soccorso con dispnea acuta per valutare se la TC migliora la diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti di età pari o superiore a 65 anni che si presentano al pronto soccorso con dispnea acuta e per i quali è obbligatoria una radiografia del torace verranno selezionati per l'inclusione. Se i criteri di inclusione sono soddisfatti e in assenza di criteri di non inclusione, verrà richiesto il consenso orale libero e informato.

Una volta incluso il paziente, la gestione da parte del medico di emergenza sarà di routine.

Al pronto soccorso di radiologia d'urgenza verrà richiesta una TC del torace senza iniezione oltre alla radiografia del torace. Di conseguenza, in ciascun paziente verrà eseguita una radiografia e poi una TAC.

Verranno raccolte 3 diagnosi:

  1. Dal medico d'urgenza che ha in carico il paziente, dopo la radiografia del torace e prima della TAC (DiagU1)
  2. Dal medico d'urgenza che ha in carico il paziente, dopo i risultati dell'esame (DiagU2)
  3. Da parte di una commissione giudicatrice dopo l'esame della cartella clinica (DiagExpert) Verrà effettuato un confronto tra le 3 diagnosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • Emergency department Hospital Pitié-Salpêtrière

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore o uguale a 65 anni
  • Dispnea acuta (< 1 settimana)
  • Prescrizione di una radiografia del torace
  • Consenso orale libero ed informato del paziente previa informativa e consegna della nota informativa
  • Paziente affiliato ad un sistema di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di sdraiarsi
  • Imaging del torace eseguito negli ultimi 7 giorni
  • Indicazione per eseguire una scansione toracica
  • Paziente sotto tutela o curatela
  • Paziente privato della libertà, donna incinta
  • Partecipazione ad altre ricerche interventistiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di TAC
Altro: TAC
Per ogni paziente verrà richiesta una TAC oltre alla radiografia del torace

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi migliorata
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'inclusione
Proporzione di pazienti con "cattiva diagnosi" prima della scansione e "buona diagnosi" dopo la scansione (secondo la commissione giudicatrice)
28 giorni dopo l'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi discordante
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'inclusione
Proporzione di pazienti con diagnosi pre e post-scansione discordanti
28 giorni dopo l'inclusione
Miglioramento della certezza diagnostica
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'inclusione
Differenza nella "certezza diagnostica" in percentuale mediante autovalutazione prima e dopo la scansione
28 giorni dopo l'inclusione
Scansioni eseguite
Lasso di tempo: basale (giorno 0)
Proporzione di pazienti per i quali è stata effettivamente eseguita la scansione
basale (giorno 0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Yonathan FREUND, PU-PH, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP220845

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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