Диагностическая эффективность компьютерной томографии органов грудной клетки у пациентов в возрасте 65 лет и старше, поступивших в отделение неотложной помощи с острой одышкой (CT-Dys)
При острой одышке рентгенография грудной клетки используется часто и не очень эффективно, особенно у пожилых пациентов.
Однако ранняя диагностика причины одышки в отделении неотложной помощи связана с лучшим прогнозом, в частности при выявлении инфекционного или сердечного происхождения.
КТ грудной клетки уже показала лучшие диагностические результаты, чем обычная рентгенография, при некоторых патологиях, таких как инфекции легких дыхательных путей, а развитие так называемых «низкодозных» сканирований позволяет ограничить облучение во время этого исследования.
Исследователи стремятся провести диагностическое исследование, сравнивающее неинъекционную КТ грудной клетки и обычную рентгенографию грудной клетки у пациентов старше 65 лет, поступающих в отделение неотложной помощи с острой одышкой, чтобы оценить, улучшает ли КТ диагностику.
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты в возрасте 65 лет и старше, поступающие в отделение неотложной помощи с острой одышкой и для которых обязательна рентгенография грудной клетки, будут проверены на предмет включения. Если критерии включения соблюдены, а критерии невключения отсутствуют, будет запрошено свободное и информированное устное согласие.
Как только пациент будет включен, ведение врача скорой помощи станет обычным.
В дополнение к рентгенографии грудной клетки в отделение неотложной радиологии потребуется неинъекционная КТ грудной клетки. В результате каждому пациенту будет проведен рентген, а затем компьютерная томография.
Будут собраны 3 диагноза:
- Врачом скорой помощи, лечащим пациента, после рентгенографии грудной клетки и перед компьютерной томографией (DiagU1)
- Врачом скорой помощи, лечащим пациента, по результатам сканирования (ДиагУ2)
- Комитетом по вынесению решения после рассмотрения медицинской карты (DiagExpert). Будет проведено сравнение трех диагнозов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yonathan FREUND, PU-PH
- Номер телефона: 00 33 1 84 82 71 29
- Электронная почта: yonathan.freund@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Judith GORLICKI, MD
- Номер телефона: 0676871142
- Электронная почта: Judith.gorlicki@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- Emergency Department Hospital Pitié-Salpêtrière
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше или равен 65 годам
- Острая одышка (< 1 недели)
- Назначение рентгена грудной клетки
- Устное свободное и информированное согласие пациента после информирования и вручения информационной записки
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Невозможность лежать
- Визуализация грудной клетки, сделанная в течение последних 7 дней
- Показания к выполнению торакального сканирования
- Пациент под опекой или попечительством
- Пациент, лишенный свободы, беременная женщина
- Участие в других интервенционных исследованиях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство компьютерной томографии
|
В дополнение к рентгенографии грудной клетки каждому пациенту потребуется компьютерная томография.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшенная диагностика
Временное ограничение: 28 дней после включения
|
Доля пациентов с «плохим диагнозом» до сканирования и «хорошим диагнозом» после сканирования (по данным судейской комиссии)
|
28 дней после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дискордантный диагноз
Временное ограничение: 28 дней после включения
|
Доля пациентов с несогласованными диагнозами до и после сканирования
|
28 дней после включения
|
|
Повышение точности диагностики
Временное ограничение: 28 дней после включения
|
Разница в «достоверности диагноза» в процентах по результатам самооценки до и после сканирования
|
28 дней после включения
|
|
Сканирований выполнено
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
|
Доля пациентов, которым фактически было проведено сканирование
|
исходный уровень (день 0)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yonathan FREUND, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP220845
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .