Diagnostische prestaties van computertomografiescan op de borst bij patiënten van 65 jaar en ouder die zich met acute kortademigheid op de spoedeisende hulp melden (CT-Dys)
Bij acute dyspnoe is het gebruik van thoraxradiografie frequent en weinig zinvol, vooral bij oudere patiënten.
Een vroege diagnose van de oorzaak van kortademigheid op de spoedeisende hulp gaat echter gepaard met een betere prognose, vooral voor de identificatie van een infectieuze of cardiale oorsprong.
CT van de thorax heeft al betere diagnostische prestaties laten zien dan conventionele radiografie bij verschillende pathologieën zoals lage luchtweginfecties, en de ontwikkeling van zogenaamde "lage dosis" -scans maakt het mogelijk de bestraling tijdens dit onderzoek te beperken.
De onderzoekers willen een diagnostisch onderzoek uitvoeren waarbij niet-geïnjecteerde CT-scans van de thorax worden vergeleken met conventionele thoraxradiografie bij patiënten ouder dan 65 jaar die zich op de spoedeisende hulp presenteren met acute kortademigheid, om te beoordelen of CT-scan de diagnose verbetert.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten van 65 jaar en ouder die zich op de afdeling spoedeisende hulp melden met acute dyspnoe en voor wie een thoraxradiografie verplicht is, worden gescreend op opname. Als aan de inclusiecriteria is voldaan en bij het ontbreken van niet-inclusiecriteria, zal er vrije en geïnformeerde mondelinge toestemming worden gevraagd.
Zodra de patiënt is opgenomen, zal de behandeling door de spoedarts routinematig zijn.
Naast de thoraxradiografie wordt een niet-geïnjecteerde CT-scan van de thorax aangevraagd bij de afdeling spoedeisende radiologie. Als gevolg hiervan wordt bij elke patiënt een röntgenfoto en vervolgens een CT-scan gemaakt.
Er worden 3 diagnoses verzameld:
- Door de spoedarts die verantwoordelijk is voor de patiënt, na de röntgenfoto van de thorax en vóór de CT-scan (DiagU1)
- Door de spoedarts die verantwoordelijk is voor de patiënt, na de resultaten van de scan (DiagU2)
- Door een beoordelingscommissie na beoordeling van het medisch dossier (DiagExpert) Er wordt een vergelijking gemaakt tussen de 3 diagnoses.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yonathan FREUND, PU-PH
- Telefoonnummer: 00 33 1 84 82 71 29
- E-mail: yonathan.freund@aphp.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Judith GORLICKI, MD
- Telefoonnummer: 0676871142
- E-mail: Judith.gorlicki@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Emergency Department Hospital Pitié-Salpêtrière
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 65 jaar
- Acute kortademigheid (< 1 week)
- Voorschrijven van een thoraxfoto
- Mondelinge, vrije en geïnformeerde toestemming van de patiënt na informatie en overhandiging van de informatienota
- Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om te gaan liggen
- Borstbeeldvorming gedaan in de afgelopen 7 dagen
- Indicatie voor het uitvoeren van een thoraxscan
- Patiënt onder curatele of curatele
- Patiënt van vrijheid beroofd, zwangere vrouw
- Deelname aan ander interventioneel onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CT-scaninterventie
|
Naast de röntgenfoto van de thorax wordt voor iedere patiënt een CT-scan aangevraagd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeterde diagnose
Tijdsspanne: 28 dagen na opname
|
Aandeel patiënten met “slechte diagnose” vóór het scannen en “goede diagnose” na het scannen (volgens beoordelingscommissie)
|
28 dagen na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tegenstrijdige diagnose
Tijdsspanne: 28 dagen na opname
|
Percentage patiënten met tegenstrijdige diagnoses vóór en na de scan
|
28 dagen na opname
|
|
Verbetering van de diagnostische zekerheid
Tijdsspanne: 28 dagen na opname
|
Verschil in "Diagnostische zekerheid" in percentage door zelfbeoordeling voor en na scan
|
28 dagen na opname
|
|
Scans uitgevoerd
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
|
Percentage patiënten bij wie de scan daadwerkelijk is uitgevoerd
|
basislijn (dag 0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yonathan FREUND, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP220845
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .