A mellkasi számítógépes tomográfiás vizsgálat diagnosztikai teljesítménye a sürgősségi osztályba jelentkező, akut nehézlégzéssel rendelkező 65 év feletti betegeknél (CT-Dys)
Akut dyspnoe esetén a mellkasi radiográfia alkalmazása gyakori és nem nagyon járul hozzá, különösen idős betegeknél.
Azonban az ED-ben a nehézlégzés okának korai diagnosztizálása jobb prognózissal jár, különösen a fertőző vagy szív eredetű eredet azonosítása tekintetében.
A mellkasi CT már eddig is jobb diagnosztikai teljesítményt mutatott, mint a hagyományos radiográfia számos kórképben, például alacsony légúti fertőzésben, és az úgynevezett "alacsony dózisú" vizsgálatok kidolgozása lehetővé teszi a besugárzás korlátozását a vizsgálat során.
A kutatók célja egy diagnosztikai vizsgálat elvégzése, amely összehasonlítja a nem injekciós mellkasi CT-vizsgálatot a hagyományos mellkasi röntgenfelvétellel 65 évesnél idősebb, ED-ben jelentkező, akut nehézlégzésben szenvedő betegeknél, hogy felmérjék, a CT-vizsgálat javítja-e a diagnózist.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A sürgősségi osztályon akut nehézlégzéssel jelentkező 65 éves és idősebb betegeket, akiknél mellkasröntgen vizsgálat kötelező, beszámításra kerül sor. Ha a felvételi kritériumok teljesülnek, és nem szerepelnek a felvételi kritériumok, akkor szabad és tájékozott szóbeli hozzájárulást kell kérni.
A beteg bevonása után a sürgősségi orvos általi kezelés rutinszerű lesz.
A sürgősségi radiológiai osztályon a mellkasröntgen mellett nem injekciós mellkasi CT-vizsgálatot is kérnek. Ennek eredményeként minden betegnél röntgen-, majd CT-vizsgálatot végeznek.
3 diagnózis kerül összegyűjtésre:
- A beteget felügyelő sürgősségi orvos által, a mellkasröntgen után és a CT előtt (DiagU1)
- A beteget felügyelő sürgősségi orvos által, a szkennelés eredménye után (DiagU2)
- Ítélőbizottság az orvosi dosszié áttekintése után (DiagExpert) Összehasonlítja a 3 diagnózist.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yonathan FREUND, PU-PH
- Telefonszám: 00 33 1 84 82 71 29
- E-mail: yonathan.freund@aphp.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Judith GORLICKI, MD
- Telefonszám: 0676871142
- E-mail: Judith.gorlicki@aphp.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75013
- Emergency Department Hospital Pitié-Salpêtrière
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor
- Akut nehézlégzés (< 1 hét)
- Mellkasröntgen felírása
- A beteg szóbeli, szabad és tájékozott hozzájárulása a tájékoztatást és a tájékoztató kézbesítését követően
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség lefeküdni
- Mellkasi képalkotás az elmúlt 7 napban
- Mellkasi vizsgálat elvégzésének jelzése
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
- Szabadságától megfosztott beteg, terhes nő
- Részvétel egyéb intervenciós kutatásokban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CT-vizsgálati beavatkozás
|
A mellkasröntgen mellett minden betegnél CT-vizsgálatot is kérnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Javított diagnózis
Időkeret: 28 nappal a felvétel után
|
Azon betegek aránya, akiknél a szkennelés előtt „rossz diagnózist”, a szkennelés után „jó diagnózist” kaptak (az ítélőbizottság szerint)
|
28 nappal a felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ellentmondásos diagnózis
Időkeret: 28 nappal a felvétel után
|
Az ellentmondó pre- és utódiagnózisú betegek aránya
|
28 nappal a felvétel után
|
|
A diagnosztikai biztonság javítása
Időkeret: 28 nappal a felvétel után
|
A „diagnosztikai bizonyosság” százalékos eltérése a szkennelés előtti és utáni önértékelés alapján
|
28 nappal a felvétel után
|
|
Szkennelések végrehajtva
Időkeret: alapvonal (0. nap)
|
Azon betegek aránya, akiknél a vizsgálatot ténylegesen elvégezték
|
alapvonal (0. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yonathan FREUND, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP220845
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .