Rendimiento diagnóstico de la tomografía computarizada de tórax en pacientes de 65 años o más que acuden a urgencias con disnea aguda (CT-Dys)
En la disnea aguda el uso de la radiografía de tórax es frecuente y poco colaborativa, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Sin embargo, el diagnóstico precoz de la causa de la disnea en el servicio de urgencias se asocia con un mejor pronóstico, en particular para la identificación de un origen infeccioso o cardíaco.
La TC de tórax ya ha demostrado mejores prestaciones diagnósticas que la radiografía convencional en varias patologías, como la infección de las vías respiratorias bajas, y el desarrollo de las exploraciones denominadas de "dosis bajas" permite limitar la irradiación durante este examen.
Los investigadores tienen como objetivo realizar un estudio de diagnóstico que compare la tomografía computarizada de tórax no inyectada y la radiografía de tórax convencional en pacientes mayores de 65 años que acuden al servicio de urgencias con disnea aguda para evaluar si la tomografía computarizada mejora el diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pacientes de 65 años o más que acuden al servicio de urgencias con disnea aguda y para quienes es obligatoria una radiografía de tórax serán evaluados para su inclusión. Si se cumplen los criterios de inclusión y en ausencia de criterios de no inclusión, se buscará el consentimiento oral libre e informado.
Una vez incluido el paciente, el manejo por parte del médico de urgencias será rutinario.
Se solicitará una tomografía computarizada de tórax sin inyección al departamento de radiología de emergencia además de la radiografía de tórax. Como resultado, se realizará una radiografía y luego una tomografía computarizada a cada paciente.
Se recogerán 3 diagnósticos:
- Por el médico de urgencias a cargo del paciente, después de la radiografía de tórax y antes de la tomografía computarizada (DiagU1)
- Por el médico de urgencias a cargo del paciente, luego de los resultados de la exploración (DiagU2)
- Por un comité de adjudicación previa revisión del expediente médico (DiagExpert) Se realizará una comparación entre los 3 diagnósticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yonathan FREUND, PU-PH
- Número de teléfono: 00 33 1 84 82 71 29
- Correo electrónico: yonathan.freund@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Judith GORLICKI, MD
- Número de teléfono: 0676871142
- Correo electrónico: Judith.gorlicki@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Emergency Department Hospital Pitié-Salpêtrière
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 65 años
- Disnea aguda (< 1 semana)
- Prescripción de una radiografía de tórax
- Consentimiento oral libre e informado del paciente tras la información y entrega de la nota informativa
- Paciente afiliado a un sistema de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para acostarse
- Imágenes de tórax realizadas en los últimos 7 días
- Indicación para realizar una exploración torácica
- Paciente bajo tutela o curaduría
- Paciente privada de libertad, mujer embarazada.
- Participación en otras investigaciones intervencionistas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de tomografía computarizada
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Se solicitará una tomografía computarizada a cada paciente además de la radiografía de tórax.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico mejorado
Periodo de tiempo: 28 días después de la inclusión
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Proporción de pacientes con "mal diagnóstico" antes de la exploración y "buen diagnóstico" después de la exploración (según el comité de adjudicación)
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28 días después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnóstico discordante
Periodo de tiempo: 28 días después de la inclusión
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Proporción de pacientes con diagnósticos discordantes antes y después de la exploración
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28 días después de la inclusión
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Mejora de la certeza diagnóstica
Periodo de tiempo: 28 días después de la inclusión
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Diferencia en "Certeza diagnóstica" en porcentaje según autoevaluación antes y después de la exploración
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28 días después de la inclusión
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Escaneos realizados
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
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Proporción de pacientes a quienes realmente se les realizó la exploración
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línea de base (día 0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yonathan FREUND, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP220845
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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