Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostyka tomografii komputerowej klatki piersiowej u pacjentów w wieku 65 lat i starszych zgłaszających się na oddział ratunkowy z ostrą dusznością (CT-Dys)

26 października 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

W przypadku ostrej duszności często i niezbyt skutecznie wykonuje się zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.

Jednak wczesne rozpoznanie przyczyny duszności na SOR wiąże się z lepszym rokowaniem, zwłaszcza w przypadku rozpoznania podłoża zakaźnego lub kardiologicznego.

Tomografia komputerowa klatki piersiowej wykazała już lepszą skuteczność diagnostyczną w porównaniu z konwencjonalną radiografią w przypadku kilku patologii, takich jak infekcje dolnych dróg oddechowych, a rozwój tak zwanych skanów „niskich dawek” pozwala ograniczyć napromienianie podczas tego badania.

Celem badaczy jest przeprowadzenie badania diagnostycznego porównującego tomografię komputerową klatki piersiowej bez wstrzyknięć z konwencjonalną radiografią klatki piersiowej u pacjentów w wieku powyżej 65 lat zgłaszających się na SOR z ostrą dusznością, aby ocenić, czy tomografia komputerowa poprawia diagnozę.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci w wieku 65 lat i starsi zgłaszający się na oddział ratunkowy z ostrą dusznością, u których obowiązkowe jest wykonanie zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej, zostaną poddani badaniu przesiewowemu w celu włączenia do badania. Jeśli kryteria włączenia zostaną spełnione i w przypadku braku kryteriów niewłączenia, zostanie zwrócona się o dobrowolną i świadomą zgodę ustną.

Po włączeniu pacjenta leczenie przez lekarza pogotowia ratunkowego będzie rutynowe.

Oprócz radiografii klatki piersiowej na oddziale radiologii ratunkowej zostanie poproszony o wykonanie tomografii komputerowej klatki piersiowej bez wstrzyknięcia. W rezultacie u każdego pacjenta zostanie wykonane zdjęcie rentgenowskie, a następnie tomografia komputerowa.

Zostaną zebrane 3 diagnozy:

  1. Przez lekarza medycyny ratunkowej prowadzącego pacjenta, po prześwietleniu RTG klatki piersiowej i przed tomografią komputerową (DiagU1)
  2. Przez lekarza medycyny ratunkowej prowadzącego pacjenta, po wynikach badania (DiagU2)
  3. Przez komisję orzekającą po zapoznaniu się z dokumentacją medyczną (DiagExpert) Zostanie dokonane porównanie 3 diagnoz.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • Emergency department Hospital Pitié-Salpêtrière

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek większy lub równy 65 lat
  • Ostra duszność (< 1 tydzień)
  • Recepta na prześwietlenie klatki piersiowej
  • Ustna, dobrowolna i świadoma zgoda pacjenta po uzyskaniu informacji i dostarczeniu notatki informacyjnej
  • Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność położenia się
  • Obrazowanie klatki piersiowej wykonane w ciągu ostatnich 7 dni
  • Wskazanie do wykonania badania klatki piersiowej
  • Pacjent objęty opieką lub kuratelą
  • Pacjent pozbawiony wolności, kobieta w ciąży
  • Udział w innych badaniach interwencyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja tomografii komputerowej
Inny: Tomografia komputerowa
Oprócz prześwietlenia klatki piersiowej u każdego pacjenta zostanie zlecona tomografia komputerowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ulepszona diagnostyka
Ramy czasowe: 28 dni po włączeniu
Odsetek pacjentów ze „złą diagnozą” przed badaniem i „dobrą diagnozą” po badaniu (wg komisji orzekającej)
28 dni po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozbieżna diagnoza
Ramy czasowe: 28 dni po włączeniu
Odsetek pacjentów z rozbieżnymi diagnozami przed i po badaniu
28 dni po włączeniu
Poprawa pewności diagnostycznej
Ramy czasowe: 28 dni po włączeniu
Różnica w „pewności diagnostycznej” procentowo na podstawie samooceny przed i po skanowaniu
28 dni po włączeniu
Wykonano skany
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
Odsetek pacjentów, u których faktycznie wykonano badanie
linia bazowa (dzień 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Yonathan FREUND, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP220845

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Duszność

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj