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급성 호흡곤란으로 응급실에 내원한 65세 이상 환자의 흉부 컴퓨터 단층촬영의 진단 성능 (CT-Dys)

2023년 10월 26일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

급성 호흡곤란의 경우, 흉부 방사선 촬영의 사용은 빈번하며 특히 노인 환자의 경우 별로 기여하지 않습니다.

그러나 응급실에서 호흡곤란의 원인을 조기에 진단하는 것은 특히 감염성 또는 심장성 원인을 식별하는 데 있어서 더 나은 예후와 관련이 있습니다.

흉부 CT는 이미 낮은 호흡기 감염과 같은 여러 병리학에서 기존 방사선 촬영보다 더 나은 진단 성능을 보여 주었으며, 소위 "저선량" 스캔의 개발로 이 검사 중 방사선 조사를 제한할 수 있습니다.

연구진은 급성 호흡곤란이 있는 응급실에 입원한 65세 이상 환자를 대상으로 비주사 흉부 CT 스캔과 기존 흉부 방사선 촬영을 비교하여 CT 스캔이 진단을 개선하는지 여부를 평가하는 진단 연구를 수행하는 것을 목표로 하고 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 호흡곤란으로 응급실에 내원하고 흉부 방사선 사진 촬영이 의무화된 65세 이상 환자는 포함 여부를 검사합니다. 포함 기준이 충족되고 비포함 기준이 없는 경우, 사전에 고지된 무료 구두 동의를 구할 것입니다.

환자가 포함되면 응급 의사의 관리가 일상적으로 이루어집니다.

흉부촬영 외에 비주사 흉부 CT 스캔을 응급영상의학과에 의뢰하게 됩니다. 결과적으로 각 환자별로 X-ray 검사를 한 후 CT 검사를 실시하게 됩니다.

3개의 진단이 수집됩니다:

  1. 흉부X선 촬영 후 CT촬영 전(DiagU1) 환자를 담당하는 응급의료의에 의해
  2. 담당 응급의사가 검사 결과(DiagU2) 후
  3. 의료 파일 검토 후 판정 위원회(DiagExpert)에서 3가지 진단을 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75013
        • Emergency department Hospital Pitié-Salpêtrière

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • 급성 호흡곤란(1주 미만)
  • 흉부 엑스레이 처방
  • 정보 제공 및 정보 메모 전달 후 환자의 무료 구두 동의
  • 사회보장제도에 가입된 환자

제외 기준:

  • 누울 수 없음
  • 지난 7일 이내에 흉부 촬영을 완료했습니다.
  • 흉부 스캔을 수행하라는 적응증
  • 후견인 또는 큐레이터인 환자
  • 자유를 박탈당한 환자, 임산부
  • 기타 중재적 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CT 스캔 개입
흉부 X선 촬영 외에 모든 환자에 대해 CT 스캔을 요청합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 개선
기간: 포함 후 28일
스캔 전 '잘못된 진단'과 스캔 후 '좋은 진단'을 받은 환자의 비율(심사위원회 기준)
포함 후 28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불일치 진단
기간: 포함 후 28일
스캔 전후 진단이 일치하지 않는 환자의 비율
포함 후 28일
진단 확실성 향상
기간: 포함 후 28일
스캔 전후 자가 평가에 따른 '진단 확실성' 비율의 차이
포함 후 28일
수행된 스캔
기간: 기준선(0일차)
실제로 스캔을 수행한 환자의 비율
기준선(0일차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yonathan FREUND, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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CT 스캔에 대한 임상 시험

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