此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

神经病学研究资格分类调查 (TRIAGE-Neuro)

2023年10月23日 更新者：Adams Clinical
TRIAGE-Neuro 是一项调查研究，旨在评估潜在参与者筛选行业赞助的神经病学临床试验的资格。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

TRIAGE-Neuro 是一项调查研究，旨在评估潜在参与者筛选行业赞助的神经病学临床试验的资格。 次要目标包括确定寻求临床试验的人群中的参与者特征，确定目前正在服用处方记忆药物的潜在参与者的百分比，这可能会将他们排除在临床试验之外，检查处方记忆药物的变化如何影响认知评估的表现，并确定实验室结果可能将其排除在临床试验之外的潜在参与者的百分比。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02116
        • 尚未招聘
        • Copley Clinical
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dyanna Domilici, MD
      • Watertown、Massachusetts、美国、02472
        • 招聘中
        • Adams Clinical
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sarah J Starling, PhD
    • New York
      • New York、New York、美国、10029
        • 招聘中
        • Berman Clinical
        • 首席研究员：
          • Mark Rapp, MD
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者主要通过社交媒体营销和医生推荐来招募。

描述

纳入标准：

  • 参与者和研究合作伙伴（如适用）已在执行研究特定程序之前签署了 ICF。
  • 参与者和学习伙伴（如适用）年满 18 岁。

排除标准：

  • 参与者缺乏理解筛选过程的语言技能或认知能力。
  • 参与者已怀孕、正在哺乳或计划怀孕。
  • 研究者认为可能影响参与者安全或分析研究结果能力的临床重大疾病史。
  • 参与者存在急性自杀风险，定义为对哥伦比亚自杀严重程度评定量表问题 4 或 5 的想法回答“是”，或在筛选后 90 天内对行为问题回答“是”。
  • 根据 DSM-5 标准，筛查前 90 天内有中度或重度物质使用障碍，研究者认为这可能会给参与者带来不当风险。
  • 研究者认为参与者不适合研究的任何情况。
  • 目前受雇于 Adams Clinical 或从事这项研究的员工的一级亲属。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
临床试验寻求行业资助的临床研究在临床上合适的人群的比例，定义为继续筛选研究的人群。
大体时间：长达 52 周
长达 52 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参加行业赞助研究的临床试验寻求人群的比例。
大体时间：长达 52 周
长达 52 周
停止记忆药物的个体在简易精神状态检查中的表现发生变化。
大体时间：长达 52 周
简易精神状态考试的表现发生变化。 临床医生进行的认知评估以 0-30 的范围进行测量，分数越高表明记忆力越好。
长达 52 周
停止记忆药物的个体神经精神病学调查问卷的分数变化。
大体时间：长达 52 周
神经精神病学调查问卷的分数变化。 该护理人员报告包括神经精神症状严重程度（0-36）和护理人员困扰（0-60）的测量。 分数越高表明症状越严重，护理人员的痛苦程度越高。
长达 52 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Adams Clinical

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月2日

初级完成 (估计的)

2027年6月2日

研究完成 (估计的)

2027年6月2日

研究注册日期

首次提交

2023年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月23日

首次发布 (实际的)

2023年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月23日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TRIAGE-Neuro-101

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅