Kysely ja Valinnainen lääkehuuhtelu vuonna Alzheimerin tauti - Kliinisten tutkimusten rekisteri

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Alzheimerin tauti

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TRIAGE-Neuro on kyselytutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida mahdollisten osallistujien kelpoisuutta seuloa alan sponsoroimia neurologisia kliinisiä tutkimuksia. Toissijaisia tavoitteita ovat osallistujien ominaisuuksien tunnistaminen kliinisiä tutkimuksia hakevan väestön keskuudessa, sellaisten potentiaalisten osallistujien prosenttiosuuden tunnistaminen, jotka käyttävät tällä hetkellä määrättyjä muistilääkkeitä, jotka voivat sulkea heidät pois kliinisistä tutkimuksista, tutkia, kuinka muutokset reseptimuistilääkkeissä vaikuttavat suorituskykyyn kognitiivisiin arviointeihin, ja tunnistaa prosenttiosuus mahdollisista osallistujista, joiden laboratoriotulokset voisivat sulkea heidät kliinisen tutkimuksen ulkopuolelle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Sarah J Starling, PhD
Puhelinnumero: 6177448542
Sähköposti: sstarling@adamsclinical.com

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02116
    - Ei vielä rekrytointia
    - Copley Clinical
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Dyanna Domilici, MD
      
      Puhelinnumero: 617-934-5743
      
      Sähköposti: ddomilici@copleyclinical.com
    - Päätutkija:
      
      Dyanna Domilici, MD
  - Watertown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02472
    - Rekrytointi
    - Adams Clinical
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sarah J Starling, PhD
      
      Puhelinnumero: 617-744-8542
      
      Sähköposti: sstarling@adamsclinical.com
    - Päätutkija:
      
      Sarah J Starling, PhD
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10029
    - Rekrytointi
    - Berman Clinical
    - Päätutkija:
      
      Mark Rapp, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mark Rapp, MD
      
      Puhelinnumero: 917-423-6797
      
      Sähköposti: mrapp@bermanclinical.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan ensisijaisesti sosiaalisen median markkinoinnin ja lääkäreiden lähetteiden kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistuja ja tutkimuskumppani (tarvittaessa) ovat allekirjoittaneet ICF-sopimuksen ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden suorittamista.
Osallistuja ja opintokumppani (tarvittaessa) ovat vähintään 18-vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujalta puuttuu kielitaito tai kognitiivinen kyky ymmärtää seulontaprosessia.
Osallistuja on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta.
Aiemmin kliinisesti merkittävä sairaus, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa osallistujien turvallisuuteen tai kykyyn analysoida tutkimustuloksia.
Osallistuja edustaa akuuttia itsemurhariskiä, joka määritellään "kyllä"-vastaukseksi ideoihin Columbia-Suicide Severity Rating -asteikon kysymyksissä 4 tai 5 tai vastaa "kyllä" käyttäytymiskysymyksiin 90 päivän kuluessa seulonnasta.
Keskivaikea tai vaikea päihteiden käyttöhäiriö 90 päivän sisällä ennen seulontaa DSM-5-kriteerien mukaan, joka voi tutkijan mielestä aiheuttaa kohtuuttoman riskin osallistujalle.
Mikä tahansa ehto, joka tutkijan mielestä tekee osallistujasta sopimattoman tutkimukseen.
Tällä hetkellä Adams Clinicalin palveluksessa tai tämän tutkimuksen parissa työskentelevän työntekijän ensimmäisen asteen sukulainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Osuus kliinisistä kokeista, joille alan tukema kliininen tutkimus on kliinisesti sopivaa, kuten ne, jotka osallistuvat tutkimukseen. Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa	Jopa 52 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Osuus kliinisistä kokeista, jotka osallistuvat alan sponsoroimiin tutkimuksiin. Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa		Jopa 52 viikkoa
Muutos suorituskyvyssä Mini Mental Status -tutkimuksessa henkilöille, jotka lopettavat muistilääkkeiden käytön. Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa	Muutos suorituskyvyssä Mini Mental Status -kokeessa. Tämä lääkärin suorittama kognitiivinen arviointi mitataan asteikolla 0-30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa muistia.	Jopa 52 viikkoa
Muutokset Neuropsychiatric Inventory Questionnare -kyselyn pisteissä henkilöille, jotka lopettavat muistilääkkeiden käytön. Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa	Pistemäärän muutos neuropsykiatrinen inventointikyselyssä. Tämä hoitajaraportti sisältää sekä neuropsykiatristen oireiden vakavuuden (0-36) että hoitajan ahdistuksen (0-60) mittauksia. Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuuden ja hoitajan suuremman ahdistuksen.	Jopa 52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Adams Clinical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)