Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ankieta dotycząca selekcji pod kątem kwalifikowalności do badań neurologicznych (TRIAGE-Neuro)

23 października 2023 zaktualizowane przez: Adams Clinical
TRIAGE-Neuro to badanie ankietowe mające na celu ocenę kwalifikacji potencjalnych uczestników do udziału w badaniach klinicznych z zakresu neurologii sponsorowanych przez branżę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TRIAGE-Neuro to badanie ankietowe mające na celu ocenę kwalifikacji potencjalnych uczestników do udziału w badaniach klinicznych z zakresu neurologii sponsorowanych przez branżę. Cele drugorzędne obejmują identyfikację cech uczestników w populacji ubiegającej się o badanie kliniczne, identyfikację odsetka potencjalnych uczestników aktualnie przyjmujących przepisane leki na pamięć, które mogłyby wykluczyć ich z udziału w badaniu klinicznym, zbadanie, w jaki sposób zmiany w lekach na pamięć na receptę wpływają na wyniki w ocenie funkcji poznawczych oraz identyfikacja odsetek potencjalnych uczestników, których wyniki badań laboratoryjnych mogłyby wykluczyć ich z udziału w badaniu klinicznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02116
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Copley Clinical
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dyanna Domilici, MD
      • Watertown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02472
        • Rekrutacyjny
        • Adams Clinical
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sarah J Starling, PhD
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Berman Clinical
        • Główny śledczy:
          • Mark Rapp, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutacja uczestników odbywa się głównie poprzez marketing w mediach społecznościowych i skierowania od lekarzy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik i partner badania (w stosownych przypadkach) podpisali umowę ICF przed wykonaniem procedur specyficznych dla badania.
  • Uczestnik i partner badania (jeśli dotyczy) mają ukończone 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnikowi brakuje umiejętności językowych lub zdolności poznawczych niezbędnych do zrozumienia procesu selekcji.
  • Uczestnik jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę.
  • Historia choroby istotnej klinicznie, która w opinii badacza może mieć wpływ na bezpieczeństwo uczestnika lub możliwość analizy wyników badania.
  • Uczestnik reprezentuje ostre ryzyko samobójstwa, zdefiniowane jako odpowiedź „tak” na myśli w pytaniach 4 lub 5 w skali oceny ciężkości samobójstwa Columbia-Suicide Rating Scale lub odpowiedź „tak” na pytania dotyczące zachowania w ciągu 90 dni od sprawdzenia.
  • Umiarkowane lub ciężkie zaburzenie związane z używaniem substancji psychoaktywnych w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym, zgodnie z kryteriami DSM-5, które w opinii badacza może stanowić nadmierne ryzyko dla uczestnika.
  • Każdy stan, który w opinii badacza sprawia, że ​​uczestnik nie nadaje się do badania.
  • Obecnie zatrudniony w Adams Clinical lub krewny pierwszego stopnia pracownika pracującego nad tym badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Część populacji poszukującej udziału w badaniu klinicznym, dla której badania kliniczne sponsorowane przez branżę są klinicznie odpowiednie, zgodnie z definicją jako osoby, które następnie przejdą badania przesiewowe.
Ramy czasowe: Do 52 tygodnia
Do 52 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek populacji poszukującej badania klinicznego, która zapisze się na badania sponsorowane przez branżę.
Ramy czasowe: Do 52 tygodnia
Do 52 tygodnia
Zmiana wyników egzaminu Mini Mental Status u osób, które odstawiły leki na pamięć.
Ramy czasowe: Do 52 tygodnia
Zmiana wyników na egzaminie Mini Mental Status. Ta przeprowadzana przez klinicystę ocena funkcji poznawczych jest mierzona w skali od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą pamięć.
Do 52 tygodnia
Zmiany w wyniku w Kwestionariuszu Inwentarza Neuropsychiatrycznego dla osób, które zaprzestają stosowania leków na pamięć.
Ramy czasowe: Do 52 tygodnia
Zmiana wyniku w Kwestionariuszu Inwentarza Neuropsychiatrycznego. Ten raport opiekuna obejmuje pomiary zarówno nasilenia objawów neuropsychiatrycznych (od 0-36), jak i stresu opiekuna (0-60). Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów i wyższy poziom niepokoju opiekuna.
Do 52 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Adams Clinical

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TRIAGE-Neuro-101

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Ankieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj