Undersökning och Valfri medicinering i Alzheimers sjukdom - Kliniska prövningsregister

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Alzheimers sjukdom

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

TRIAGE-Neuro är en enkätstudie utformad för att bedöma potentiella deltagares behörighet att screena för industrisponsrade neurologiska kliniska prövningar. Sekundära mål inkluderar att identifiera deltagarnas egenskaper bland den kliniska prövningssökande populationen, identifiera procentandelen potentiella deltagare som för närvarande tar förskrivna minnesmediciner som kan utesluta dem från klinisk prövning, undersöka hur förändringar i receptbelagda minnesmediciner påverkar prestandan på kognitiva bedömningar, och identifiera procent av potentiella deltagare vars laboratorieresultat skulle kunna utesluta dem från deltagande i kliniska prövningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Sarah J Starling, PhD
Telefonnummer: 6177448542
E-post: sstarling@adamsclinical.com

Studieorter

Förenta staterna
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02116
    - Har inte rekryterat ännu
    - Copley Clinical
    - Kontakt:
      
      Dyanna Domilici, MD
      
      Telefonnummer: 617-934-5743
      
      E-post: ddomilici@copleyclinical.com
    - Huvudutredare:
      
      Dyanna Domilici, MD
  - Watertown, Massachusetts, Förenta staterna, 02472
    - Rekrytering
    - Adams Clinical
    - Kontakt:
      
      Sarah J Starling, PhD
      
      Telefonnummer: 617-744-8542
      
      E-post: sstarling@adamsclinical.com
    - Huvudutredare:
      
      Sarah J Starling, PhD
- New York
  - New York, New York, Förenta staterna, 10029
    - Rekrytering
    - Berman Clinical
    - Huvudutredare:
      
      Mark Rapp, MD
    - Kontakt:
      
      Mark Rapp, MD
      
      Telefonnummer: 917-423-6797
      
      E-post: mrapp@bermanclinical.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare rekryteras främst genom marknadsföring i sociala medier och remisser från läkare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagare och studiepartner (i tillämpliga fall) har undertecknat en ICF innan studiespecifika procedurer utförs.
Deltagare och studiepartner (i förekommande fall) är minst 18 år.

Exklusions kriterier:

Deltagaren saknar språkkunskaper eller kognitiv förmåga att förstå screeningprocessen.
Deltagaren är gravid, ammar eller planerar att bli gravid.
Historik om en kliniskt signifikant sjukdom som enligt utredarens uppfattning kan påverka deltagarnas säkerhet eller förmågan att analysera studieresultat.
Deltagaren representerar en akut suicidalrisk, definierad som ett "ja" svar på idéer på Columbia-Suicide Severity Rating Scale frågor 4 eller 5, eller svara "ja" på beteendefrågor inom 90 dagar efter screening.
Måttlig eller allvarlig missbruksstörning inom 90 dagar före screening, enligt DSM-5-kriterier som enligt utredarens åsikt kan utgöra en onödig risk för deltagaren.
Varje tillstånd som enligt utredarens uppfattning gör en deltagare olämplig för studien.
För närvarande anställd av Adams Clinical eller en första gradens släkting till en anställd som arbetar med denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Andel av den kliniska prövningssökande populationen för vilken industrisponsrad klinisk forskning är kliniskt lämplig, definierat som de som går vidare till screening för en studie. Tidsram: Upp till 52 veckor	Upp till 52 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Andel av befolkningen som söker kliniska prövningar som anmäler sig till industrisponsrade studier. Tidsram: Upp till 52 veckor		Upp till 52 veckor
Förändring i prestanda på Mini Mental Status-testet för individer som slutar använda minnesmediciner. Tidsram: Upp till 52 veckor	Förändring i prestanda på Mini Mental Status-provet. Denna läkare administrerade kognitiv bedömning mäts på en skala från 0-30, med högre poäng som indikerar bättre minne.	Upp till 52 veckor
Förändringar i poäng på det neuropsykiatriska inventeringsformuläret för individer som slutar använda minnesmediciner. Tidsram: Upp till 52 veckor	Förändring i poäng på det neuropsykiatriska inventeringsformuläret. Denna vårdgivarrapport innehåller mått på både svårighetsgraden av neuropsykiatriska symtom (från 0-36) och vårdgivarens nöd (0-60). Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av symtom och högre nivåer av vårdgivarens nöd.	Upp till 52 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Adams Clinical

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

2 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

2 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)