신경학 연구 적격성을 위한 선별 조사 (TRIAGE-Neuro)
2023년 10월 23일 업데이트: Adams Clinical
TRIAGE-Neuro는 업계가 후원하는 신경학 임상 시험에 대한 심사에 대한 잠재적 참가자의 적격성을 평가하기 위해 고안된 설문 조사 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
TRIAGE-Neuro는 업계가 후원하는 신경학 임상 시험에 대한 심사에 대한 잠재적 참가자의 적격성을 평가하기 위해 고안된 설문 조사 연구입니다.
이차 목표에는 임상 시험을 찾는 모집단 중 참가자 특성을 식별하고, 현재 처방된 기억 약물을 복용하고 있어 임상 시험 참여에서 제외될 수 있는 잠재적 참가자의 비율을 식별하고, 처방 기억 약물의 변화가 인지 평가 성능에 어떤 영향을 미치는지 조사하고, 실험실 결과를 통해 임상시험 참여에서 제외될 수 있는 잠재적 참가자의 비율.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sarah J Starling, PhD
- 전화번호: 6177448542
- 이메일: sstarling@adamsclinical.com
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02116
- 아직 모집하지 않음
- Copley Clinical
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연락하다:
- Dyanna Domilici, MD
- 전화번호: 617-934-5743
- 이메일: ddomilici@copleyclinical.com
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수석 연구원:
- Dyanna Domilici, MD
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Watertown, Massachusetts, 미국, 02472
- 모병
- Adams Clinical
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연락하다:
- Sarah J Starling, PhD
- 전화번호: 617-744-8542
- 이메일: sstarling@adamsclinical.com
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수석 연구원:
- Sarah J Starling, PhD
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- 모병
- Berman Clinical
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수석 연구원:
- Mark Rapp, MD
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연락하다:
- Mark Rapp, MD
- 전화번호: 917-423-6797
- 이메일: mrapp@bermanclinical.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 주로 소셜 미디어 마케팅과 의사의 추천을 통해 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 참가자와 연구 파트너(해당되는 경우)는 연구별 절차를 수행하기 전에 ICF에 서명했습니다.
- 참가자 및 연구 파트너(해당되는 경우)는 18세 이상입니다.
제외 기준:
- 참가자는 심사 과정을 이해하기 위한 언어 능력이나 인지 능력이 부족합니다.
- 참가자는 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획하고 있습니다.
- 연구자의 의견으로는 참가자의 안전이나 연구 결과를 분석하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 중요한 질병의 병력.
- 참가자는 Columbia-Suicide Severity Rating Scale 질문 4 또는 5에 대한 생각에 대해 "예"로 정의된 급성 자살 위험을 나타내거나 검사 후 90일 이내에 행동 질문에 "예"로 대답합니다.
- DSM-5 기준에 따라 스크리닝 전 90일 이내에 조사자의 의견으로는 참가자에게 과도한 위험을 초래할 수 있는 중등도 또는 중증 약물 사용 장애.
- 연구자가 판단하기에 참가자를 연구에 부적합하게 만드는 모든 상태.
- 현재 Adams Clinical에 근무하고 있거나 이 연구에 참여하는 직원의 1급 친척입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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업계가 후원하는 임상 연구가 임상적으로 적합한 모집단을 찾는 임상 시험의 비율(연구를 위해 선별을 진행하는 사람들로 정의됨)
기간: 최대 52주
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최대 52주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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업계가 후원하는 연구에 등록한 임상시험 모집단의 비율입니다.
기간: 최대 52주
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최대 52주
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기억 약물 치료를 중단한 개인에 대한 간이 정신 상태 검사의 성능 변화.
기간: 최대 52주
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간이 정신 상태 시험의 성적 변화.
임상의가 실시한 인지 평가는 0~30점 척도로 측정되며, 점수가 높을수록 기억력이 좋음을 의미합니다.
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최대 52주
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기억 약물 치료를 중단한 개인의 신경정신과적 목록 설문지 점수 변화.
기간: 최대 52주
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신경정신과적 인벤토리 설문지의 점수가 변경되었습니다.
이 간병인 보고서에는 신경정신병적 증상의 심각도(0~36)와 간병인의 고통(0~60)에 대한 측정이 포함됩니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 높고 간병인의 고통 수준이 높음을 나타냅니다.
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최대 52주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 2일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
조사에 대한 임상 시험
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Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
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Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병