Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Triage-enquête om in aanmerking te komen voor neurologisch onderzoek (TRIAGE-Neuro)

23 oktober 2023 bijgewerkt door: Adams Clinical
TRIAGE-Neuro is een enquêtestudie die is ontworpen om te beoordelen of potentiële deelnemers in aanmerking komen voor screening op door de industrie gesponsorde klinische onderzoeken op het gebied van de neurologie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

TRIAGE-Neuro is een enquêtestudie die is ontworpen om te beoordelen of potentiële deelnemers in aanmerking komen voor screening op door de industrie gesponsorde klinische onderzoeken op het gebied van de neurologie. Secundaire doelstellingen zijn onder meer het identificeren van deelnemerskenmerken onder de populatie die op zoek is naar een klinisch onderzoek, het identificeren van het percentage potentiële deelnemers dat momenteel voorgeschreven geheugenmedicijnen gebruikt waardoor ze zouden kunnen worden uitgesloten van deelname aan klinische onderzoeken, het onderzoeken hoe veranderingen in voorgeschreven geheugenmedicijnen de prestaties beïnvloeden op cognitieve beoordelingen, en het identificeren van de percentage potentiële deelnemers wier laboratoriumresultaten hen zouden kunnen uitsluiten van deelname aan klinische onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02116
        • Nog niet aan het werven
        • Copley Clinical
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dyanna Domilici, MD
      • Watertown, Massachusetts, Verenigde Staten, 02472
        • Werving
        • Adams Clinical
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sarah J Starling, PhD
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Werving
        • Berman Clinical
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mark Rapp, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers worden voornamelijk gerekruteerd via socialemediamarketing en verwijzingen van artsen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer en studiepartner (indien van toepassing) hebben een ICF ondertekend voordat studiespecifieke procedures worden uitgevoerd.
  • Deelnemer en studiepartner (indien van toepassing) zijn minimaal 18 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  • De deelnemer mist de taalvaardigheid of het cognitieve vermogen om het screeningproces te begrijpen.
  • Deelnemer is zwanger, geeft borstvoeding of is van plan zwanger te worden.
  • Voorgeschiedenis van een klinisch significante ziekte die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op de veiligheid van de deelnemers of op het vermogen om onderzoeksresultaten te analyseren.
  • De deelnemer vertegenwoordigt een acuut suïcidaal risico, zoals gedefinieerd als een 'ja'-reactie op ideeën op de Columbia-Suicide Severity Rating Scale-vraag 4 of 5, of een 'ja'-antwoord op gedragsvragen binnen 90 dagen na screening.
  • Matige of ernstige middelenmisbruikstoornis binnen 90 dagen voorafgaand aan de screening, volgens DSM-5-criteria, die naar de mening van de onderzoeker een onnodig risico voor de deelnemer zou kunnen opleveren.
  • Elke omstandigheid die naar de mening van de onderzoeker een deelnemer ongeschikt maakt voor het onderzoek.
  • Momenteel werkzaam bij Adams Clinical of een familielid in de eerste graad van een medewerker die aan dit onderzoek werkt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het deel van de populatie die op zoek is naar een klinische proef voor wie door de industrie gesponsord klinisch onderzoek klinisch geschikt is, zoals gedefinieerd als degenen die zich vervolgens gaan screenen voor een onderzoek.
Tijdsspanne: Tot 52 weken
Tot 52 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het deel van de populatie die op zoek is naar een klinische proef en zich inschrijft voor door de industrie gesponsorde onderzoeken.
Tijdsspanne: Tot 52 weken
Tot 52 weken
Verandering in prestaties op het Mini Mental Status-examen voor personen die stoppen met geheugenmedicatie.
Tijdsspanne: Tot 52 weken
Verandering in prestaties op het Mini Mental Status-examen. Deze door de arts uitgevoerde cognitieve beoordeling wordt gemeten op een schaal van 0-30, waarbij hogere scores wijzen op een beter geheugen.
Tot 52 weken
Veranderingen in de score op de Neuropsychiatric Inventory Questionnaire voor personen die stoppen met geheugenmedicatie.
Tijdsspanne: Tot 52 weken
Verandering in score op de Neuropsychiatric Inventory Questionnaire. Dit rapport voor de zorgverlener bevat metingen van zowel de ernst van de neuropsychiatrische symptomen (van 0-36) als de problemen van de zorgverlener (0-60). Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen en een hoger niveau van stress voor de zorgverlener.
Tot 52 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Adams Clinical

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

2 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

2 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TRIAGE-Neuro-101

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren