Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Triage-Umfrage zur Eignung für neurologische Forschung (TRIAGE-Neuro)

23. Oktober 2023 aktualisiert von: Adams Clinical
TRIAGE-Neuro ist eine Umfragestudie, die darauf abzielt, die Eignung potenzieller Teilnehmer für die Teilnahme an von der Industrie gesponserten klinischen Neurologiestudien zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

TRIAGE-Neuro ist eine Umfragestudie, die darauf abzielt, die Eignung potenzieller Teilnehmer für die Teilnahme an von der Industrie gesponserten klinischen Neurologiestudien zu beurteilen. Zu den sekundären Zielen gehören die Identifizierung von Teilnehmermerkmalen in der Bevölkerung, die an klinischen Studien interessiert ist, die Ermittlung des Prozentsatzes potenzieller Teilnehmer, die derzeit verschriebene Gedächtnismedikamente einnehmen, die sie von der Teilnahme an klinischen Studien ausschließen könnten, die Untersuchung, wie sich Änderungen bei verschreibungspflichtigen Gedächtnismedikamenten auf die Leistung bei kognitiven Beurteilungen auswirken, und die Identifizierung der Prozentsatz potenzieller Teilnehmer, deren Laborergebnisse sie von der Teilnahme an klinischen Studien ausschließen könnten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02116
        • Noch keine Rekrutierung
        • Copley Clinical
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dyanna Domilici, MD
      • Watertown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02472
        • Rekrutierung
        • Adams Clinical
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sarah J Starling, PhD
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Berman Clinical
        • Hauptermittler:
          • Mark Rapp, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt in erster Linie über Social-Media-Marketing und Empfehlungen von Ärzten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer und Studienpartner (falls zutreffend) haben vor der Durchführung studienspezifischer Verfahren eine ICF unterzeichnet.
  • Teilnehmer und Studienpartner (falls zutreffend) sind mindestens 18 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • Dem Teilnehmer fehlen die Sprachkenntnisse oder die kognitiven Fähigkeiten, um den Screening-Prozess zu verstehen.
  • Die Teilnehmerin ist schwanger, stillt oder plant schwanger zu werden.
  • Vorgeschichte einer klinisch bedeutsamen Krankheit, die nach Ansicht des Prüfers die Sicherheit der Teilnehmer oder die Fähigkeit zur Analyse von Studienergebnissen beeinträchtigen könnte.
  • Der Teilnehmer stellt ein akutes Suizidrisiko dar, definiert als eine „Ja“-Antwort auf die Ideenfindung auf den Fragen 4 oder 5 der Columbia-Suicide Severity Rating Scale oder eine „Ja“-Antwort auf Verhaltensfragen innerhalb von 90 Tagen nach dem Screening.
  • Mittelschwere oder schwere Substanzstörung innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening gemäß DSM-5-Kriterien, die nach Ansicht des Prüfarztes ein übermäßiges Risiko für den Teilnehmer darstellen könnte.
  • Jede Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes dazu führt, dass ein Teilnehmer für die Studie ungeeignet ist.
  • Derzeit bei Adams Clinical beschäftigt oder ein Verwandter ersten Grades eines Mitarbeiters, der an dieser Studie arbeitet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der an einer klinischen Studie interessierten Bevölkerung, für die von der Industrie gesponserte klinische Forschung klinisch angemessen ist, definiert als diejenigen, die sich anschließend für eine Studie bewerben.
Zeitfenster: Bis zu 52 Wochen
Bis zu 52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der an klinischen Studien interessierten Bevölkerung, die sich für von der Industrie gesponserte Studien einschreibt.
Zeitfenster: Bis zu 52 Wochen
Bis zu 52 Wochen
Leistungsveränderung bei der Mini-Mental-Status-Prüfung für Personen, die Gedächtnismedikamente absetzen.
Zeitfenster: Bis zu 52 Wochen
Leistungsveränderung bei der Mini-Mental-Status-Prüfung. Diese vom Arzt durchgeführte kognitive Beurteilung wird auf einer Skala von 0 bis 30 gemessen, wobei höhere Werte auf ein besseres Gedächtnis hinweisen.
Bis zu 52 Wochen
Änderungen der Punktzahl im neuropsychiatrischen Inventarfragebogen für Personen, die Gedächtnismedikamente absetzen.
Zeitfenster: Bis zu 52 Wochen
Änderung der Punktzahl im neuropsychiatrischen Inventarfragebogen. Dieser Betreuerbericht umfasst Messungen sowohl der Schwere der neuropsychiatrischen Symptome (von 0 bis 36) als auch der Belastung des Betreuers (0 bis 60). Höhere Werte deuten auf eine größere Schwere der Symptome und ein höheres Maß an Belastung für das Pflegepersonal hin.
Bis zu 52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Adams Clinical

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TRIAGE-Neuro-101

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Umfrage

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Algeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren