Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Triageundersøgelse for berettigelse til neurologiforskning (TRIAGE-Neuro)

23. oktober 2023 opdateret af: Adams Clinical
TRIAGE-Neuro er et undersøgelsesstudie designet til at vurdere potentielle deltageres berettigelse til at screene for industrisponsorerede neurologiske kliniske forsøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

TRIAGE-Neuro er et undersøgelsesstudie designet til at vurdere potentielle deltageres berettigelse til at screene for industrisponsorerede neurologiske kliniske forsøg. Sekundære mål omfatter identifikation af deltagerkarakteristika blandt den kliniske forsøgssøgende befolkning, identificering af procentdelen af ​​potentielle deltagere, der i øjeblikket tager ordineret hukommelsesmedicin, der kan udelukke dem fra deltagelse i kliniske forsøg, undersøgelse af, hvordan ændringer i receptpligtig hukommelsesmedicin påvirker ydeevnen på kognitive vurderinger, og identifikation af procentdel af potentielle deltagere, hvis laboratorieresultater kunne udelukke dem fra deltagelse i kliniske forsøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02116
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Copley Clinical
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dyanna Domilici, MD
      • Watertown, Massachusetts, Forenede Stater, 02472
        • Rekruttering
        • Adams Clinical
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah J Starling, PhD
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Berman Clinical
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Rapp, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne rekrutteres primært gennem markedsføring på sociale medier og henvisninger fra læger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager og studiepartner (hvis relevant) har underskrevet en ICF, før undersøgelsesspecifikke procedurer udføres.
  • Deltager og studiepartner (hvis relevant) er mindst 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren mangler sproglige færdigheder eller kognitive evner til at forstå screeningsprocessen.
  • Deltageren er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid.
  • Anamnese med en klinisk signifikant sygdom, som efter investigatorens mening kan påvirke deltagernes sikkerhed eller evnen til at analysere undersøgelsesresultater.
  • Deltageren repræsenterer en akut selvmordsrisiko, som defineret som et "ja" svar på idéer på Columbia-Severity Rating Scale spørgsmål 4 eller 5, eller svar "ja" til adfærdsspørgsmål inden for 90 dage efter screening.
  • Moderat eller svær stofbrugsforstyrrelse inden for 90 dage før screening i henhold til DSM-5-kriterier, der efter investigatorens mening kan udgøre en unødig risiko for deltageren.
  • Enhver tilstand, der efter investigators mening gør en deltager uegnet til undersøgelsen.
  • I øjeblikket ansat hos Adams Clinical eller en førstegradsslægtning til en medarbejder, der arbejder på denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af den kliniske forsøgssøgende befolkning, for hvem industrisponsoreret klinisk forskning er klinisk passende, defineret som dem, der går videre til screening for en undersøgelse.
Tidsramme: Op til 52 uger
Op til 52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af den kliniske forsøgssøgende befolkning, der tilmelder sig industrisponsorerede undersøgelser.
Tidsramme: Op til 52 uger
Op til 52 uger
Ændring i præstation på Mini Mental Status-eksamen for personer, der stopper med hukommelsesmedicin.
Tidsramme: Op til 52 uger
Ændring i præstation på Mini Mental Status eksamen. Denne kliniker administrerede kognitiv vurdering er målt på en skala fra 0-30, med højere score, der indikerer bedre hukommelse.
Op til 52 uger
Ændringer i score på det neuropsykiatriske inventarspørgeskema for personer, der ophører med hukommelsesmedicin.
Tidsramme: Op til 52 uger
Ændring i score på det neuropsykiatriske inventarspørgeskema. Denne pårørenderapport inkluderer mål for både sværhedsgraden af ​​neuropsykiatriske symptomer (fra 0-36) og omsorgspersonens nød (0-60). Højere score indikerer større sværhedsgrad af symptomer og højere niveauer af pårørendes nød.
Op til 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adams Clinical

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

2. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRIAGE-Neuro-101

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner