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Enquête de triage pour l'admissibilité à la recherche en neurologie (TRIAGE-Neuro)

23 octobre 2023 mis à jour par: Adams Clinical
TRIAGE-Neuro est une étude d'enquête conçue pour évaluer l'éligibilité des participants potentiels au dépistage des essais cliniques en neurologie parrainés par l'industrie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

TRIAGE-Neuro est une étude d'enquête conçue pour évaluer l'éligibilité des participants potentiels au dépistage des essais cliniques en neurologie parrainés par l'industrie. Les objectifs secondaires comprennent l'identification des caractéristiques des participants parmi la population à la recherche d'essais cliniques, l'identification du pourcentage de participants potentiels prenant actuellement des médicaments contre la mémoire prescrits qui pourraient les exclure de la participation aux essais cliniques, l'examen de l'impact des changements dans les médicaments contre la mémoire sur ordonnance sur les performances des évaluations cognitives et l'identification des pourcentage de participants potentiels dont les résultats de laboratoire pourraient les exclure de la participation aux essais cliniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02116
        • Pas encore de recrutement
        • Copley Clinical
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dyanna Domilici, MD
      • Watertown, Massachusetts, États-Unis, 02472
        • Recrutement
        • Adams Clinical
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sarah J Starling, PhD
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Recrutement
        • Berman Clinical
        • Chercheur principal:
          • Mark Rapp, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants sont principalement recrutés via le marketing des médias sociaux et les références des médecins.

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant et le partenaire de l'étude (le cas échéant) ont signé un ICF avant l'exécution des procédures spécifiques à l'étude.
  • Le participant et le partenaire d'étude (le cas échéant) sont âgés d'au moins 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Le participant n'a pas les compétences linguistiques ou les capacités cognitives nécessaires pour comprendre le processus de sélection.
  • La participante est enceinte, allaite ou envisage de devenir enceinte.
  • Antécédents d'une maladie cliniquement significative qui, de l'avis de l'investigateur, peut avoir un impact sur la sécurité des participants ou sur la capacité d'analyser les résultats de l'étude.
  • Le participant représente un risque suicidaire aigu, tel que défini comme une réponse « oui » aux idées sur les questions 4 ou 5 de l'échelle Columbia-Suicide Severity Rating Scale, ou une réponse « oui » aux questions de comportement dans les 90 jours suivant le dépistage.
  • Trouble lié à l'usage de substances modéré ou grave dans les 90 jours précédant le dépistage, selon les critères du DSM-5 qui, de l'avis de l'enquêteur, pourraient présenter un risque excessif pour le participant.
  • Toute condition qui, de l'avis de l'enquêteur, rend un participant inapte à l'étude.
  • Actuellement employé par Adams Clinical ou un parent au premier degré d'un employé travaillant sur cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de la population en quête d'essais cliniques pour laquelle la recherche clinique parrainée par l'industrie est cliniquement appropriée, définie comme celle des personnes qui sont ensuite sélectionnées pour une étude.
Délai: Jusqu'à 52 semaines
Jusqu'à 52 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de la population recherchant des essais cliniques qui s’inscrit à des études parrainées par l’industrie.
Délai: Jusqu'à 52 semaines
Jusqu'à 52 semaines
Changement de performance au mini examen de l'état mental pour les personnes qui arrêtent de prendre des médicaments contre la mémoire.
Délai: Jusqu'à 52 semaines
Changement de performance à l'examen Mini Mental Status. Cette évaluation cognitive administrée par un clinicien est mesurée sur une échelle de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une meilleure mémoire.
Jusqu'à 52 semaines
Modifications du score au questionnaire d'inventaire neuropsychiatrique pour les personnes qui arrêtent les médicaments contre la mémoire.
Délai: Jusqu'à 52 semaines
Modification du score au questionnaire d'inventaire neuropsychiatrique. Ce rapport sur les soignants comprend des mesures de la gravité des symptômes neuropsychiatriques (de 0 à 36) et de la détresse du soignant (0 à 60). Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes et des niveaux plus élevés de détresse du soignant.
Jusqu'à 52 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Adams Clinical

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

2 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2023

Première publication (Réel)

27 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TRIAGE-Neuro-101

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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