Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sondaggio di triage per l'ammissibilità alla ricerca neurologica (TRIAGE-Neuro)

23 ottobre 2023 aggiornato da: Adams Clinical
TRIAGE-Neuro è uno studio di indagine progettato per valutare l'idoneità dei potenziali partecipanti allo screening per studi clinici neurologici sponsorizzati dall'industria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

TRIAGE-Neuro è uno studio di indagine progettato per valutare l'idoneità dei potenziali partecipanti allo screening per studi clinici neurologici sponsorizzati dall'industria. Gli obiettivi secondari includono l'identificazione delle caratteristiche dei partecipanti tra la popolazione in cerca di sperimentazione clinica, l'identificazione della percentuale di potenziali partecipanti che attualmente assumono farmaci per la memoria prescritti che potrebbero escluderli dalla partecipazione alla sperimentazione clinica, l'esame di come i cambiamenti nella prescrizione dei farmaci per la memoria influiscono sulle prestazioni nelle valutazioni cognitive e l'identificazione delle percentuale di potenziali partecipanti i cui risultati di laboratorio potrebbero escluderli dalla partecipazione alla sperimentazione clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02116
        • Non ancora reclutamento
        • Copley Clinical
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dyanna Domilici, MD
      • Watertown, Massachusetts, Stati Uniti, 02472
        • Reclutamento
        • Adams Clinical
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sarah J Starling, PhD
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Reclutamento
        • Berman Clinical
        • Investigatore principale:
          • Mark Rapp, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti vengono reclutati principalmente attraverso il marketing sui social media e le segnalazioni dei medici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante e il partner dello studio (se applicabile) hanno firmato un ICF prima che vengano eseguite le procedure specifiche dello studio.
  • Il partecipante e il partner di studio (ove applicabile) hanno almeno 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Al partecipante mancano le competenze linguistiche o la capacità cognitiva per comprendere il processo di screening.
  • La partecipante è incinta, sta allattando o sta pianificando una gravidanza.
  • Storia di una malattia clinicamente significativa che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe avere un impatto sulla sicurezza dei partecipanti o sulla capacità di analizzare i risultati dello studio.
  • Il partecipante rappresenta un rischio suicidario acuto, definito come una risposta "sì" all'ideazione alle domande 4 o 5 della Columbia-Suicide Severity Rating Scale, o una risposta "sì" alle domande sul comportamento entro 90 giorni dallo screening.
  • Disturbo da uso di sostanze moderato o grave nei 90 giorni precedenti lo screening, secondo i criteri del DSM-5 che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbero comportare un rischio eccessivo per il partecipante.
  • Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, rende un partecipante non idoneo allo studio.
  • Attualmente impiegato presso Adams Clinical o parente di primo grado di un dipendente che lavora a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione della popolazione della sperimentazione clinica per la quale la ricerca clinica sponsorizzata dall'industria è clinicamente appropriata, definita come coloro che passano allo screening per uno studio.
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
Fino a 52 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione della popolazione che ricerca la sperimentazione clinica e che si iscrive a studi sponsorizzati dall'industria.
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
Fino a 52 settimane
Variazione delle prestazioni all'esame Mini Mental Status per le persone che interrompono i farmaci per la memoria.
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
Variazione delle prestazioni nell'esame Mini Mental Status. Questa valutazione cognitiva amministrata dal medico viene misurata su una scala da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano una memoria migliore.
Fino a 52 settimane
Cambiamenti nel punteggio del questionario sull'inventario neuropsichiatrico per le persone che interrompono i farmaci per la memoria.
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
Variazione del punteggio nel questionario sull'inventario neuropsichiatrico. Questo rapporto sul caregiver include misure sia della gravità dei sintomi neuropsichiatrici (da 0-36) che del disagio del caregiver (0-60). Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi e livelli più elevati di disagio del caregiver.
Fino a 52 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Adams Clinical

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

2 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

2 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TRIAGE-Neuro-101

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Alzheimer

Prove cliniche su Sondaggio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Djibouti

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi